- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01837368
Forskningsprojekt om psykologisk påfrestning, livskvalitet och emotionell medvetenhet hos patienter med tinnitus
Validering av PRISM (Pictorial Representation of Illness and Self Measure) som en bedömning av livskvalitet och lidande hos patienter med tinnitus.
Samband mellan att uppleva, verbalisera och reglera känslor och upplevd tinnitus.
Korrelationsanalys används för att söka efter samband mellan de subjektiva beteenderesultaten som nämns ovan och de objektiva EEG-mönstren.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Validering av PRISM (Pictorial Representation of Illness and Self Measure). Bedömning av livskvalitet och lidande hos patienter med tinnitus i en observationsstudie med hjälp av olika frågeformulär. (THI, TF, TBF-12, BDI, BAI, SF-36).
THI - Tinnitus Handicap Inventory
TF - Tinnitus frågeformulär efter Goebel och Hiller
TBF-12 - Frågeformulär för tinnitusnedsättning
BDI - Beck Depression Inventory
BAI - Beck Anxiety Inventory
SF-36 - Short Form 36 Health Survey Questionnaire
Samband mellan att uppleva, verbalisera och reglera känslor och upplevd tinnitus med hjälp av TAS-20 (20-Item Toronto Alexithymia Scale) och ovan nämnda frågeformulär.
EEG-studier på den spontana hjärnaktiviteten hos individer som drabbats av tinnitus rapporterar konsekvent skillnader i sammansättningen av EEG-frekvensspektrumet mellan individer med tinnitus och friska kontroller. Dessutom har det visat sig att inte bara hörselbarken utan även andra delar av hjärnan är involverade i uppfattningen av det kroniska öronljudet. Bland dem är det limbiska systemet som är förknippat med den emotionella bearbetningen av den mänskliga hjärnan.
Korrelationsanalys används för att söka efter samband mellan de subjektiva beteenderesultaten som nämns ovan och de objektiva EEG-mönstren. Syftet med den aktuella studien är att tillhandahålla övertygande modeller för associerade bedömningar av den psykologiska påfrestningen och den emotionella stressen hos individer som lider av tinnitus och objektiv EEG-analys.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter äldre än 18 år med tinnitus som vill delta i utredningen under datainsamlingsperioden
Exklusions kriterier:
- patienter yngre än 18 år,
- otillräckliga kunskaper i det tyska språket.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Värden av PRISM
Tidsram: 4 veckor
|
mäter lidandets börda
|
4 veckor
|
|
TAS
Tidsram: 4 veckor
|
Alexitymi- mätt med TAS-toronto alexitymi-skala; mäter förmågan att identifiera känslor, beskriva känsla och tankesätt
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (SF-36), upplevd grad av tinnitus (THI, TF, TBF-12) och den kliniska egenskapen för tinnitus.
Tidsram: 4 veckor
|
sammansatt resultat
|
4 veckor
|
|
samsjukligheter
Tidsram: 4 veckor
|
mätt med BAI , BDI
|
4 veckor
|
|
Tinnitus funktionsindex (TFI) upplevd grad av tinnitus
Tidsram: 4 veckor
|
Sammansatt resultat
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Steffi Weidt, MD, University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- tinnitus_T0
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .