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Forschungsprojekt zu psychischer Belastung, Lebensqualität und emotionalem Bewusstsein bei Patienten mit Tinnitus

9. Mai 2016 aktualisiert von: University of Zurich

Validierung von PRISM (Picture Representation of Illness and Self Measure) als Bewertung der Lebensqualität und des Leidensdrucks bei Patienten mit Tinnitus.

Assoziation zwischen Erleben, Verbalisierung und Regulierung von Emotionen und wahrgenommenem Tinnitus.

Korrelationsanalysen werden verwendet, um nach Verbindungen zwischen den oben erwähnten subjektiven Verhaltensergebnissen und den objektiven EEG-Mustern zu suchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Validierung von PRISM (Picture Representation of Illness and Self Measure). Erhebung der Lebensqualität und des Leidensdrucks bei Patienten mit Tinnitus in einer Beobachtungsstudie mit verschiedenen Fragebögen. (THI, TF, TBF-12, BDI, BAI, SF-36).

THI - Tinnitus-Handicap-Inventar

TF - Tinnitusfragebogen nach Goebel und Hiller

TBF-12 – Tinnitus-Beeinträchtigungsfragebogen

BDI - Beck-Depressions-Inventar

BAI - Beck-Angst-Inventar

SF-36 - Kurzform 36 Fragebogen zur Gesundheitserhebung

Assoziation zwischen Erleben, Verbalisierung und Regulierung von Emotionen und wahrgenommenem Tinnitus unter Verwendung der TAS-20 (20-Item Toronto Alexithymia Scale) und der oben genannten Fragebögen.

EEG-Untersuchungen zur spontanen Hirnaktivität von Tinnitus-Betroffenen berichten übereinstimmend von Unterschieden in der Zusammensetzung des EEG-Frequenzspektrums zwischen Tinnitus-Patienten und gesunden Kontrollpersonen. Außerdem konnte gezeigt werden, dass nicht nur die Hörrinde, sondern auch andere Regionen des Gehirns an der Wahrnehmung des chronischen Ohrgeräuschs beteiligt sind. Dazu gehört das limbische System, das mit der emotionalen Verarbeitung des menschlichen Gehirns verbunden ist.

Korrelationsanalysen werden verwendet, um nach Verbindungen zwischen den oben erwähnten subjektiven Verhaltensergebnissen und den objektiven EEG-Mustern zu suchen. Ziel der aktuellen Studie ist es, aussagekräftige Modelle zur damit verbundenen Einschätzung der psychischen Belastung und emotionalen Belastung von Tinnituspatienten und objektive EEG-Analysen bereitzustellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Tinnitus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten über 18 Jahre mit Tinnitus, die im Zeitraum der Datenerhebung an der Untersuchung teilnehmen möchten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren,
  • unzureichende Deutschkenntnisse.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Werte von PRISM
Zeitfenster: 4 Wochen
misst die Leidenslast
4 Wochen
TAS
Zeitfenster: 4 Wochen
Alexithymie – gemessen mit der TAS-Toronto-Alexithymie-Skala; Misst die Fähigkeit, Gefühle zu erkennen, Gefühle zu beschreiben und den Denkstil
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität (SF-36), wahrgenommener Tinnitusgrad (THI, TF, TBF-12) und die klinischen Merkmale von Tinnitus.
Zeitfenster: 4 Wochen
zusammengesetztes Ergebnis
4 Wochen
Komorbiditäten
Zeitfenster: 4 Wochen
gemessen mit BAI , BDI
4 Wochen
Tinnitus Functional Index (TFI) wahrgenommener Tinnitusgrad
Zeitfenster: 4 Wochen
Zusammengesetztes Ergebnis
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Steffi Weidt, MD, University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • tinnitus_T0

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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