Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Progetto di ricerca sulla tensione psicologica, la qualità della vita e la consapevolezza emotiva nei pazienti con acufene

9 maggio 2016 aggiornato da: University of Zurich

Validazione di PRISM (Pictorial Representation of Illness and Self Measure) come valutazione della qualità della vita e della sofferenza nei pazienti con acufene.

Associazione tra esperienza, verbalizzazione e regolazione delle emozioni e tinnito percepito.

L'analisi di correlazione viene utilizzata per cercare connessioni tra i risultati comportamentali soggettivi sopra menzionati e gli schemi EEG oggettivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Convalida del PRISM (Rappresentazione pittorica della malattia e dell'automisurazione). Valutazione della qualità della vita e della sofferenza nei pazienti con acufene in uno studio osservazionale utilizzando diversi questionari. (THI, TF, TBF-12, BDI, BAI, SF-36).

THI - Inventario dell'handicap degli acufeni

TF - Questionario sull'acufene dopo Goebel e Hiller

TBF-12 - Questionario sulla compromissione dell'acufene

BDI - Inventario della depressione di Beck

BAI - Inventario dell'ansia di Beck

SF-36 - Breve modulo 36 Health Survey Questionnaire

Associazione tra l'esperienza, la verbalizzazione e la regolazione delle emozioni e l'acufene percepito utilizzando la TAS-20 (20-Item Toronto Alexithymia Scale) e i suddetti questionari.

Gli studi EEG sull'attività cerebrale spontanea di individui affetti da acufene riportano costantemente differenze nella composizione dello spettro di frequenza EEG tra individui con acufene e controlli sani. Inoltre è stato dimostrato che non solo la corteccia uditiva ma anche altre regioni del cervello sono coinvolte nella percezione del rumore cronico dell'orecchio. Tra questi c'è il sistema limbico che è associato all'elaborazione emotiva del cervello umano.

L'analisi di correlazione viene utilizzata per cercare connessioni tra i risultati comportamentali soggettivi sopra menzionati e gli schemi EEG oggettivi. Lo scopo del presente studio è quello di fornire modelli conclusivi di valutazioni associate della tensione psicologica e dello stress emotivo di individui che soffrono di tinnito e un'analisi EEG obiettiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • ZH
      • Zurich, ZH, Svizzera, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con acufene

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni con acufene che desiderano partecipare all'indagine durante il periodo di acquisizione dei dati

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore ai 18 anni,
  • scarsa conoscenza della lingua tedesca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori di PRISM
Lasso di tempo: 4 settimane
misura il peso della sofferenza
4 settimane
TAS
Lasso di tempo: 4 settimane
Alessitimia - misurata con la scala TAS-toronto alessitimia; misura la capacità di identificare i sentimenti, descrivere i sentimenti e lo stile di pensiero
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita (SF-36), grado percepito dell'acufene (THI, TF, TBF-12) e caratteristiche cliniche dell'acufene.
Lasso di tempo: 4 settimane
esito composito
4 settimane
comorbidità
Lasso di tempo: 4 settimane
misurato con BAI, BDI
4 settimane
Indice funzionale del tinnito (TFI) grado percepito di tinnito
Lasso di tempo: 4 settimane
Risultato composito
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Steffi Weidt, MD, University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2013

Primo Inserito (STIMA)

23 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • tinnitus_T0

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ricerca osservativa

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Oman

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi