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Proyecto de Investigación sobre Tensión Psicológica, Calidad de Vida y Conciencia Emocional en Pacientes con Tinnitus

9 de mayo de 2016 actualizado por: University of Zurich

Validación de PRISM (Pictorial Representation of Illness and Self Measure) como evaluación de la calidad de vida y sufrimiento en pacientes con tinnitus.

Asociación entre experimentar, verbalizar y regular las emociones y el tinnitus percibido.

El análisis de correlación se utiliza para buscar conexiones entre los resultados conductuales subjetivos mencionados anteriormente y los patrones de EEG objetivos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Validación de PRISM (Representación Pictórica de la Enfermedad y Automedición). Valoración de la calidad de vida y sufrimiento en pacientes con tinnitus en un estudio observacional mediante diferentes cuestionarios. (THI, TF, TBF-12, BDI, BAI, SF-36).

THI - Inventario de discapacidad por tinnitus

TF - Cuestionario de acúfenos según Goebel y Hiller

TBF-12 - Cuestionario de deterioro del tinnitus

BDI - Inventario de depresión de Beck

BAI - Inventario de Ansiedad de Beck

SF-36 - Cuestionario de encuesta de salud de formato corto 36

Asociación entre experimentar, verbalizar y regular las emociones y el tinnitus percibido utilizando el TAS-20 (Escala de Alexitimia de Toronto de 20 ítems) y los cuestionarios mencionados anteriormente.

Los estudios de EEG sobre la actividad cerebral espontánea de las personas afectadas por tinnitus informan consistentemente diferencias en la composición del espectro de frecuencia de EEG entre las personas con tinnitus y los controles sanos. Además, se ha demostrado que no solo la corteza auditiva sino también otras regiones del cerebro están involucradas en la percepción del ruido crónico del oído. Entre ellos se encuentra el sistema límbico que está asociado con el procesamiento emocional del cerebro humano.

El análisis de correlación se utiliza para buscar conexiones entre los resultados conductuales subjetivos mencionados anteriormente y los patrones de EEG objetivos. El objetivo del estudio actual es proporcionar modelos concluyentes de evaluaciones asociadas de la tensión psicológica y el estrés emocional de las personas que sufren de tinnitus y un análisis de EEG objetivo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • ZH
      • Zurich, ZH, Suiza, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con tinnitus

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes mayores de 18 años con tinnitus que quieran participar en la investigación durante el período de adquisición de datos

Criterio de exclusión:

  • pacientes menores de 18 años,
  • conocimiento insuficiente del idioma alemán.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valores de PRISMA
Periodo de tiempo: 4 semanas
mide la carga del sufrimiento
4 semanas
Tas
Periodo de tiempo: 4 semanas
Alexitimia-medida con la escala de alexitimia TAS-Toronto; mide la capacidad de identificar sentimientos, describir sentimientos y estilo de pensamiento
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida (SF-36), grado percibido del tinnitus (THI, TF, TBF-12) y la característica clínica del tinnitus.
Periodo de tiempo: 4 semanas
resultado compuesto
4 semanas
comorbilidades
Periodo de tiempo: 4 semanas
medido con BAI , BDI
4 semanas
Índice funcional de tinnitus (TFI) grado percibido de tinnitus
Periodo de tiempo: 4 semanas
Resultado compuesto
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Steffi Weidt, MD, University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

10 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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