- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01837368
Proyecto de Investigación sobre Tensión Psicológica, Calidad de Vida y Conciencia Emocional en Pacientes con Tinnitus
Validación de PRISM (Pictorial Representation of Illness and Self Measure) como evaluación de la calidad de vida y sufrimiento en pacientes con tinnitus.
Asociación entre experimentar, verbalizar y regular las emociones y el tinnitus percibido.
El análisis de correlación se utiliza para buscar conexiones entre los resultados conductuales subjetivos mencionados anteriormente y los patrones de EEG objetivos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Validación de PRISM (Representación Pictórica de la Enfermedad y Automedición). Valoración de la calidad de vida y sufrimiento en pacientes con tinnitus en un estudio observacional mediante diferentes cuestionarios. (THI, TF, TBF-12, BDI, BAI, SF-36).
THI - Inventario de discapacidad por tinnitus
TF - Cuestionario de acúfenos según Goebel y Hiller
TBF-12 - Cuestionario de deterioro del tinnitus
BDI - Inventario de depresión de Beck
BAI - Inventario de Ansiedad de Beck
SF-36 - Cuestionario de encuesta de salud de formato corto 36
Asociación entre experimentar, verbalizar y regular las emociones y el tinnitus percibido utilizando el TAS-20 (Escala de Alexitimia de Toronto de 20 ítems) y los cuestionarios mencionados anteriormente.
Los estudios de EEG sobre la actividad cerebral espontánea de las personas afectadas por tinnitus informan consistentemente diferencias en la composición del espectro de frecuencia de EEG entre las personas con tinnitus y los controles sanos. Además, se ha demostrado que no solo la corteza auditiva sino también otras regiones del cerebro están involucradas en la percepción del ruido crónico del oído. Entre ellos se encuentra el sistema límbico que está asociado con el procesamiento emocional del cerebro humano.
El análisis de correlación se utiliza para buscar conexiones entre los resultados conductuales subjetivos mencionados anteriormente y los patrones de EEG objetivos. El objetivo del estudio actual es proporcionar modelos concluyentes de evaluaciones asociadas de la tensión psicológica y el estrés emocional de las personas que sufren de tinnitus y un análisis de EEG objetivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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ZH
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Zurich, ZH, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes mayores de 18 años con tinnitus que quieran participar en la investigación durante el período de adquisición de datos
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 18 años,
- conocimiento insuficiente del idioma alemán.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valores de PRISMA
Periodo de tiempo: 4 semanas
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mide la carga del sufrimiento
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4 semanas
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Tas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Alexitimia-medida con la escala de alexitimia TAS-Toronto; mide la capacidad de identificar sentimientos, describir sentimientos y estilo de pensamiento
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida (SF-36), grado percibido del tinnitus (THI, TF, TBF-12) y la característica clínica del tinnitus.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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resultado compuesto
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4 semanas
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comorbilidades
Periodo de tiempo: 4 semanas
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medido con BAI , BDI
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4 semanas
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Índice funcional de tinnitus (TFI) grado percibido de tinnitus
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Resultado compuesto
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steffi Weidt, MD, University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- tinnitus_T0
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