Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Projeto de Pesquisa sobre Estresse Psicológico, Qualidade de Vida e Consciência Emocional em Pacientes com Zumbido

9 de maio de 2016 atualizado por: University of Zurich

Validação do PRISM (Pictorial Representation of Illness and Self Measure) como avaliação da qualidade de vida e sofrimento em pacientes com zumbido.

Associação entre vivenciar, verbalizar e regular emoções e zumbido percebido.

A análise de correlação é usada para procurar conexões entre os resultados comportamentais subjetivos mencionados acima e os padrões objetivos de EEG.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Validação do PRISM (Representação pictórica de doença e automedida). Avaliação da qualidade de vida e sofrimento em pacientes com zumbido em um estudo observacional com diferentes questionários. (THI, TF, TBF-12, BDI, BAI, SF-36).

THI - Inventário de Handicap para Zumbido

TF - Questionário de zumbido segundo Goebel e Hiller

TBF-12 - Questionário de comprometimento do zumbido

BDI - Inventário de Depressão de Beck

BAI - Inventário de Ansiedade de Beck

SF-36 - Formulário Resumido 36 Questionário de Pesquisa de Saúde

Associação entre vivenciar, verbalizar e regular as emoções e o zumbido percebido usando a TAS-20 (20-Item Toronto Alexithymia Scale) e os questionários acima mencionados.

Estudos de EEG sobre a atividade cerebral espontânea de indivíduos afetados por zumbido relatam consistentemente diferenças na composição do espectro de frequência de EEG entre indivíduos com zumbido e controles saudáveis. Além disso, foi demonstrado que não apenas o córtex auditivo, mas também outras regiões do cérebro estão envolvidas na percepção do ruído auditivo crônico. Entre eles está o sistema límbico que está associado ao processamento emocional do cérebro humano.

A análise de correlação é usada para procurar conexões entre os resultados comportamentais subjetivos mencionados acima e os padrões objetivos de EEG. O objetivo do estudo atual é fornecer modelos conclusivos de avaliações associadas da tensão psicológica e estresse emocional de indivíduos que sofrem de zumbido e análise objetiva de EEG.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • ZH
      • Zurich, ZH, Suíça, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com zumbido

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes maiores de 18 anos com zumbido que queiram participar da investigação durante o período de aquisição de dados

Critério de exclusão:

  • pacientes menores de 18 anos,
  • conhecimento insuficiente da língua alemã.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valores do PRISM
Prazo: 4 semanas
mede o peso do sofrimento
4 semanas
TAS
Prazo: 4 semanas
Alexitimia- medida com a escala de alexitimia TAS-toronto; mede a capacidade de identificar sentimentos, descrever sentimentos e estilo de pensamento
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida (SF-36), grau percebido do zumbido (THI, TF, TBF-12) e característica clínica do zumbido.
Prazo: 4 semanas
resultado composto
4 semanas
comorbidades
Prazo: 4 semanas
medido com BAI , BDI
4 semanas
Índice funcional do zumbido (TFI) grau percebido do zumbido
Prazo: 4 semanas
Resultado composto
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Steffi Weidt, MD, University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

10 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em pesquisa observacional

3
Se inscrever