- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01837368
Projeto de Pesquisa sobre Estresse Psicológico, Qualidade de Vida e Consciência Emocional em Pacientes com Zumbido
Validação do PRISM (Pictorial Representation of Illness and Self Measure) como avaliação da qualidade de vida e sofrimento em pacientes com zumbido.
Associação entre vivenciar, verbalizar e regular emoções e zumbido percebido.
A análise de correlação é usada para procurar conexões entre os resultados comportamentais subjetivos mencionados acima e os padrões objetivos de EEG.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Validação do PRISM (Representação pictórica de doença e automedida). Avaliação da qualidade de vida e sofrimento em pacientes com zumbido em um estudo observacional com diferentes questionários. (THI, TF, TBF-12, BDI, BAI, SF-36).
THI - Inventário de Handicap para Zumbido
TF - Questionário de zumbido segundo Goebel e Hiller
TBF-12 - Questionário de comprometimento do zumbido
BDI - Inventário de Depressão de Beck
BAI - Inventário de Ansiedade de Beck
SF-36 - Formulário Resumido 36 Questionário de Pesquisa de Saúde
Associação entre vivenciar, verbalizar e regular as emoções e o zumbido percebido usando a TAS-20 (20-Item Toronto Alexithymia Scale) e os questionários acima mencionados.
Estudos de EEG sobre a atividade cerebral espontânea de indivíduos afetados por zumbido relatam consistentemente diferenças na composição do espectro de frequência de EEG entre indivíduos com zumbido e controles saudáveis. Além disso, foi demonstrado que não apenas o córtex auditivo, mas também outras regiões do cérebro estão envolvidas na percepção do ruído auditivo crônico. Entre eles está o sistema límbico que está associado ao processamento emocional do cérebro humano.
A análise de correlação é usada para procurar conexões entre os resultados comportamentais subjetivos mencionados acima e os padrões objetivos de EEG. O objetivo do estudo atual é fornecer modelos conclusivos de avaliações associadas da tensão psicológica e estresse emocional de indivíduos que sofrem de zumbido e análise objetiva de EEG.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes maiores de 18 anos com zumbido que queiram participar da investigação durante o período de aquisição de dados
Critério de exclusão:
- pacientes menores de 18 anos,
- conhecimento insuficiente da língua alemã.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Valores do PRISM
Prazo: 4 semanas
|
mede o peso do sofrimento
|
4 semanas
|
TAS
Prazo: 4 semanas
|
Alexitimia- medida com a escala de alexitimia TAS-toronto; mede a capacidade de identificar sentimentos, descrever sentimentos e estilo de pensamento
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qualidade de vida (SF-36), grau percebido do zumbido (THI, TF, TBF-12) e característica clínica do zumbido.
Prazo: 4 semanas
|
resultado composto
|
4 semanas
|
comorbidades
Prazo: 4 semanas
|
medido com BAI , BDI
|
4 semanas
|
Índice funcional do zumbido (TFI) grau percebido do zumbido
Prazo: 4 semanas
|
Resultado composto
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steffi Weidt, MD, University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- tinnitus_T0
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