외래 무릎 관절경을 위한 초음파 유도 블록
2013년 11월 5일 업데이트: Jens Borglum Neimann
외래 슬관절 관절경 후 수술 후 통증 관리를 위한 초음파 유도 복재신경 및 폐쇄신경 후방 분지 차단
본 연구에서는 복재신경(SN)과 폐색신경(ONP) 후분지의 초음파(US) 유도 차단이 수술 후 통증과 오피오이드(모르핀 유사 진통제) 사용에 미치는 영향을 조사하고자 합니다. ) 외래 무릎 관절경 검사 후 처음 24시간 동안.
우리는 기존의 경구 진통제의 보충제로 사용될 때 위약(식염수 주입과 비교하여 알려진 통증 차단 특성이 있는 국소 마취제 주입)과 비교하여 이 두 블록의 진통 효과를 조사하고자 합니다.
적극적인 치료를 받는 환자는 위약 치료를 받는 환자보다 수술 후 처음 24시간 동안 통증을 덜 경험할 수 있고, 아편유사 진통제를 덜 필요로 하고, 아편유사제 관련 부작용을 덜 경험하고, 이 기간 동안 더 높은 기능 수준을 가질 수 있다고 가정합니다. 위약 치료를 받는 환자.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2400
- Department of Anesthesiology, Bispebjerg Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 십자인대 수술을 제외한 계획된 외래 무릎 관절경
- 미국마취과학회(ASA) 1~3급
제외 기준:
- 협력할 수 없다
- 덴마크어를 말하거나 이해하지 못함
- 오피오이드 진통제의 매일 사용
- 조사에 사용된 약물에 대한 알레르기
- 약물 남용(조사자의 재량에 따름)
- National Board of Health에서 정의한 알코올 남용
- 전신 마취 금기 또는 환자가 척추 마취를 원함
- 초음파로 필요한 구조를 가시화할 수 없거나 기타 기술적인 이유로 차단할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 블록 암
전신 마취 유도 직전에 각 부위에 각각 7.5ml의 Ropivacaine 7.5mg/ml를 주입하여 SN 및 ONP의 초음파 유도 차단.
6시간마다 파라세타몰 1g과 필요에 따라 모르핀 5mg을 사용한 표준 수술 후 진통제.
메스꺼움에 필요에 따라 온단세트론 또는 메토클로프라미드.
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다른 이름들:
로피바카인 7.5mg/ml 7.5ml를 각 부위에 주입
다른 이름들:
필요에 따라 5mg
4 mg i.v. PACU에서 필요에 따라
다른 이름들:
PACU에서 퇴원한 후 수술 후 기간에 필요에 따라 10mg 정제
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약군
전신 마취 유도 직전에 각 부위에 각각 7.5ml의 등장 식염수를 주입 한 SN 및 ONP의 초음파 유도 위약 블록.
6시간마다 파라세타몰 1g과 필요에 따라 모르핀 5mg을 사용한 표준 수술 후 진통제.
메스꺼움에 필요에 따라 온단세트론 또는 메토클로프라미드.
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다른 이름들:
필요에 따라 5mg
4 mg i.v. PACU에서 필요에 따라
다른 이름들:
PACU에서 퇴원한 후 수술 후 기간에 필요에 따라 10mg 정제
다른 이름들:
등장성 식염수 154mmol/l 7.5ml를 각 부위에 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 굴곡시 통증
기간: 수술 후 24시간
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VRS(Verbal Rating Scale) 점수는 수술 후 0, ½, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 및 24시간에 측정하고 곡선 아래 면적으로 분석하여 45도까지 능동적으로 무릎을 구부렸을 때 0-10점( AUC) 분석.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식시 통증
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 0, ½, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 및 24시간에 측정되고 곡선 아래 영역(AUC) 분석으로 분석된 휴식 시 VRS(언어 평가 점수) 0-10.
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수술 후 24시간
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오피오이드 섭취 시간
기간: 수술 후 24시간
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환자가 수술 후 기간에 보조 아편유사제를 처음으로 복용해야 하는 경우
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수술 후 24시간
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총 오피오이드 섭취량
기간: 24 시간
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수술 후 처음 24시간 동안 복용한 아편유사제의 총 용량
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24 시간
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메스꺼움
기간: 수술 후 24시간
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VRS 점수 0-10, 수술 후 0, ½, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 및 24시간에 측정하고 곡선 아래 영역(AUC) 분석으로 분석.
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수술 후 24시간
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구토
기간: 24 시간
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수술 후 첫 24시간 동안 환자가 구토한 횟수.
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24 시간
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항구토제 사용
기간: 24 시간
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수술 후 처음 24시간 동안 복용한 진토제의 총 용량
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24 시간
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PACU 체류 기간
기간: 24 시간
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수술 후 마취 후 치료실(PACU)에 머무는 총 시간.
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24 시간
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기능 수준: Barthel Index/100
기간: 24 시간
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수정된 Barthel Index/100 점수는 수술 24시간 후입니다.
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24 시간
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기능 수준: 약식(SF) -8
기간: 24 시간
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약식(SF) - 수술 후 24시간 동안 설문지 8개
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bo Westergaard, MD, Department of Anesthesiology, Bispebjerg Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-2-2011-029
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