Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjatut lohkot ambulatoriseen polven artroskopiaan

tiistai 5. marraskuuta 2013 päivittänyt: Jens Borglum Neimann

Ultraääniohjattu nivelhermon ja obturaattorihermon takahaara, leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon polven ambulatorisen artroskopian jälkeen

Tässä tutkimuksessa haluamme tutkia ultraääniohjatun (US) -ohjatun sidehermon (SN) ja sulkuhermon (ONP) takahaaran vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun ja opioidien (morfiinin kaltaisten kipulääkkeiden) käyttöön. ) ensimmäisten 24 tunnin aikana polven ambulatorisen artroskopian jälkeen.

Haluamme tutkia näiden kahden salpaan analgeettista vaikutusta verrattuna lumelääkkeeseen (paikallispuudutteen injektio, jolla on tunnetut kipua estävät ominaisuudet verrattuna suolaliuoksen injektioon), kun niitä käytetään tavanomaisten oraalisten kipulääkkeiden lisänä.

Oletamme, että aktiivista hoitoa saavat potilaat voivat kokea vähemmän kipua ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksensa jälkeen kuin lumelääkettä saavat potilaat ja mahdollisesti tarvitsevat vähemmän opioidikipulääkkeitä, kokevat vähemmän opioideihin liittyviä sivuvaikutuksia ja heillä on korkeampi toimintakyky tänä aikana kuin potilailla, jotka saavat lumelääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2400
        • Department of Anesthesiology, Bispebjerg Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu ambulatorinen polven artroskopia, paitsi ristisiteiden leikkaus
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokat 1-3

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi tehdä yhteistyötä
  • Älä puhu tai ymmärrä tanskaa
  • Opioidikipulääkkeiden päivittäinen käyttö
  • Allergia jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle
  • Lääkkeiden väärinkäyttö (tutkijan harkinnan mukaan)
  • Terveyslautakunnan määrittelemä alkoholin väärinkäyttö
  • Yleisanestesia vasta-aiheinen tai potilas haluaa spinaalipuudutuksen
  • Tarvittavien rakenteiden visualisointi ultraäänellä ei ole mahdollista tai esto ei ole mahdollista muista teknisistä syistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lohkovarsi
Ultraääniohjattu SN:n ja ONP:n salpaus 7,5 ml:lla ropivakaiinia 7,5 mg/ml kumpaankin kohtaan välittömästi ennen yleisanestesian induktiota. Normaali postoperatiivinen analgesia: parasetamolia 1 g 6 tunnin välein ja morfiinia 5 mg tarpeen mukaan. Ondansetronia tai metoklopramidia tarpeen mukaan pahoinvointiin.
Lääke: Parasetamoli
Muut nimet:
  • Asetaminofeeni
Menettely: SN:n ja ONP:n esto
7,5 ml ropivakaiinia 7,5 mg/ml ruiskutettuna kuhunkin kohtaan
Muut nimet:
  • Naropin
Lääke: Morfiini
5 mg tarpeen mukaan
Lääke: Ondansetroni
4 mg i.v. tarpeen mukaan PACU:ssa
Muut nimet:
  • Zofran
Lääke: Metoklopramidi
10 mg tabletti tarpeen mukaan leikkauksen jälkeisenä aikana PACU:sta kotiutuksen jälkeen
Muut nimet:
  • Primperan
  • Keisarillinen
Placebo Comparator: Placebo käsi
Ultraääniohjattu lumelääke SN:lle ja ONP:lle 7,5 ml:lla isotonista suolaliuosta ruiskutettuna kumpaankin kohtaan välittömästi ennen yleisanestesian induktiota. Normaali postoperatiivinen analgesia: parasetamolia 1 g 6 tunnin välein ja morfiinia 5 mg tarpeen mukaan. Ondansetronia tai metoklopramidia tarpeen mukaan pahoinvointiin.
Lääke: Parasetamoli
Muut nimet:
  • Asetaminofeeni
Lääke: Morfiini
5 mg tarpeen mukaan
Lääke: Ondansetroni
4 mg i.v. tarpeen mukaan PACU:ssa
Muut nimet:
  • Zofran
Lääke: Metoklopramidi
10 mg tabletti tarpeen mukaan leikkauksen jälkeisenä aikana PACU:sta kotiutuksen jälkeen
Muut nimet:
  • Primperan
  • Keisarillinen
Menettely: Placebo esto
7,5 ml isotonista suolaliuosta 154 mmol/l ruiskutetaan jokaiseen kohtaan
Muut nimet:
  • NaCl

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu polven taivutuksessa
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
VRS (Verbal Rating Scale) -pisteet 0-10 polven aktiivisesta taivutuksesta 45 asteeseen, mitattuna 0, ½, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja analysoituna käyrän alla ( AUC) analyysi.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu levossa
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
VRS (verbal rating score) 0-10 levossa, mitattuna 0, ½, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja analysoitu pinta-alakäyrän (AUC) analyysillä.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidien saannin aika
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäistä kertaa potilaan on otettava lisäopioideja leikkauksen jälkeisenä aikana
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidien kokonaissaanti
Aikaikkuna: 24 tuntia
Opioidien kokonaisannos ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
24 tuntia
Pahoinvointi
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
VRS-pisteet 0-10, mitattuna 0, ½, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja analysoitu käyrän alapuolella (AUC) -analyysillä.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kuinka monta kertaa potilas on oksentanut ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
24 tuntia
Antiemeettien käyttö
Aikaikkuna: 24 tuntia
Antiemeettien kokonaisannos, joka on otettu ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
24 tuntia
PACU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kokonaisoleskeluaika postanestesian hoitoyksikössä (PACU) leikkauksen jälkeen.
24 tuntia
Toiminnan taso: Barthel-indeksi/100
Aikaikkuna: 24 tuntia
Muokattu Barthel-indeksi/100 pistemäärä 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia
Toiminnan taso: Lyhyt muoto (SF) -8
Aikaikkuna: 24 tuntia
Lyhyt lomake (SF) -8 kyselylomake 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jens Borglum Neimann

Tutkijat

  • Päätutkija: Bo Westergaard, MD, Department of Anesthesiology, Bispebjerg Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-2-2011-029

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Parasetamoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa