WheelSee 타당성 조사
2018년 5월 25일 업데이트: William C. Miller, University of British Columbia
자기효능감이 강화된 수동 휠체어 훈련 프로그램(WheelSee) 평가 및 개선을 위한 타당성 조사: 파일럿 제어 시험
자기 효능감은 행동 및 재활 결과를 예측하며 휠체어 이동성에 중요한 심리적 요인이 될 수 있습니다.
타당성 조사는 새로운 자기효능감 강화 휠체어 훈련 개입(WheelSee)을 평가하여 다음을 결정합니다. 2. 연구 설계가 적절하다. 그리고 3.
WheelSee 개입 프로토콜이 적합합니다.
이 타당성 연구는 연구 설계 및 프로토콜 개선을 허용하고 실험적 시도를 위한 파일럿 데이터를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 19세 이상의 수동 휠체어 사용자를 위한 새로운 자기효능감 강화 휠체어 훈련 개입(WheelSee)의 실행 가능성을 평가하는 것입니다. 휠체어 사용에 대한 자기 효능감은 휠체어 이동성과 참여에 영향을 미칠 수 있는 중요한 구성 요소입니다. 이 연구에서 얻은 파일럿 데이터는 WheelSee 개입 및 프로토콜의 실험적 시도 및 개선의 설계를 알릴 것입니다.
이 연구는 24개 샘플(개입 12개, 대조군 12개)과 함께 무작위 통제 단일 맹검 설계를 사용할 것입니다. 참가자는 컴퓨터에서 생성된 난수표를 사용하여 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 개입 그룹에 할당된 참가자는 2-4명의 그룹으로 WheelSee에 참여합니다. WheelSee 중재는 6회(주 2회, 최소 3일 간격) x 1.5시간 세션으로 구성됩니다. 참가자는 휠체어 기술을 연습하는 동안 감시자 역할을 할 수 있는 가족 구성원을 각 세션에 데려오도록 권장됩니다. 가족 구성원이 없는 경우, 1:1 감시자:휠체어 사용자 비율을 보장하기 위해 학생 자원 봉사 감시자를 사용할 수 있습니다. 모든 스포터는 적절한 스포팅 기술에 대해 교육을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 2G9
- GF Strong Rehabilitation Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상
- 커뮤니티에 상주
- 매일 수동 휠체어 사용(≥ 2시간/일)
- 10m의 거리를 스스로 추진할 수 있음(손이나 발의 조합 사용)
- 수동 휠체어를 사용하여 자신감을 높이고 싶다
- 휠체어 이동성 목표를 가지고
- 8학년 영어 수준의 읽기, 쓰기 및 말하기 가능
- 간이 정신 상태 검사(MMSE)에서 25점 이상
제외 기준:
- 이전에 표준화된 휠체어 훈련에 참여했거나 현재 참여하고 있습니다.
- 심하게 아프다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 임상의가 제공하는 표준 교육
대조군의 참가자는 현재 표준 치료를 받게 됩니다.
(즉, 휠체어를 처방/제공하는 임상의 또는 벤더가 제공하는 교육).
참가자는 후속 테스트를 상기시키기 위해 한 번의 후속 전화를 받게 됩니다.
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실험적: WheelSee 교육 프로그램
개입 그룹에 할당된 참가자는 2-4명의 그룹으로 WheelSee에 참여합니다.
WheelSee 중재는 6회(주 2회, 최소 3일 간격) x 1.5시간 세션으로 구성됩니다.
참가자는 휠체어 기술을 연습하는 동안 감시자 역할을 할 수 있는 가족 구성원을 각 세션에 데려오도록 권장됩니다.
가족 구성원이 없는 경우, 1:1 감시자:휠체어 사용자 비율을 보장하기 위해 학생 자원 봉사 감시자를 사용할 수 있습니다.
모든 스포터는 적절한 스포팅 기술에 대해 교육을 받습니다.
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WheelSee 세션은 2일 워크샵에서 사회적 인지 접근 방식(예:
휠체어 기술의 성공적인 수행 촉진, 또래 관찰을 통한 학습, 또래 및 가족 구성원의 긍정적인 언어 강화, 생리적 증상의 재해석)을 통해 휠체어 사용에 대한 자기효능감 향상을 촉진합니다.
각 WheelSee 세션은 각 WheelSee 세션이 시작될 때 확인되는 참가자의 개별 목표에 맞게 조정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휠체어 사용 신뢰 척도(WheelCon) 버전 3.0 변경
기간: 기준선 5주
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수동 휠체어 사용자를 위한 휠체어 사용 신뢰 척도(WheelCon) 버전 3.0은 문서화된 신뢰성과 타당성이 있는 65개 항목의 자가 보고 척도(0-100)입니다.
응답은 휠체어를 타고 물리적 환경을 탐색하고, 휠체어에서 활동을 수행하고, 문제를 해결하고, 특정 요구 사항을 옹호하고, 사회적 상황과 감정을 관리하는 데 있어 현재 인지된 자신감 수준(%)을 나타냅니다.
WheelCon은 주요 관심 구성인 휠체어를 사용하여 자신감을 평가하기 위한 표준화된 도구이기 때문에 주요 결과 측정으로 선택되었습니다.
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기준선 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휠체어 기능 테스트 버전 4.1 설문지(WST-Q)
기간: 기준선 5주
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수동 휠체어 사용자를 위한 휠체어 기술 테스트 버전 4.1 설문지(WST-Q)는 32가지 수동 휠체어 기술(합격/불합격) 및 기술 실행의 안전성(안전/불안전)을 수행하는 능력에 대한 표준화된 주관적 평가입니다.
총 퍼센트 점수(0-100%)는 기술 실행과 안전 모두에 대해 계산됩니다. WST는 휠체어 기술 능력과 안전을 측정하기 때문에 두 번째 측정으로 선택되었으며 두 가지 모두 휠체어를 사용하는 자신감에 의해 영향을 받을 수 있습니다.
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기준선 5주
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생활 공간 평가(LSA)
기간: 기준선 5주
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LSA(Life-Space Assessment)는 환경적 맥락(집, 집 주변, 이웃, 마을, 마을 외부)의 연속체에서 휠체어 사용자의 이동 습관을 추적하는 20개 항목으로 구성된 설문지입니다.
참가자들은 지난 4주 동안 각 생활 공간의 달성, 달성 빈도, 도움이 필요한지 여부를 보고합니다.
LSA는 개인의 이동 습관에 대한 정보를 제공하기 때문에 결과 측정으로 선택되었습니다.
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기준선 5주
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휠체어 결과 측정(WhOM)
기간: 기준선 5주
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휠체어 결과 측정(WhOM)은 휠체어 사용자가 원하는 활동에 참여하는 만족도를 식별하는 고객별 측정 도구입니다.
목표의 인지된 '중요도'(0-10) 및 이 활동의 현재 성과에 대한 '만족도'(0-10)를 얻게 됩니다.
점수는 '중요도'에 '만족도'를 곱하여 계산됩니다.
WhOM은 수동 휠체어 사용자의 참여 목표에 대한 일부 정보를 얻고 휠체어 훈련 개입이 참여에 대한 인지된 만족도에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 조사하기 위해 선택되었습니다.
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기준선 5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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