Étude de faisabilité WheelSee
25 mai 2018 mis à jour par: William C. Miller, University of British Columbia
Une étude de faisabilité pour évaluer et affiner un programme de formation en fauteuil roulant manuel qui est amélioré pour l'auto-efficacité (WheelSee): un essai pilote contrôlé
L'auto-efficacité prédit les résultats comportementaux et de réadaptation et peut être un facteur psychologique important pour la mobilité en fauteuil roulant.
Une étude de faisabilité évaluera une nouvelle intervention de formation en fauteuil roulant améliorée par l'auto-efficacité (WheelSee) pour déterminer si : 1.WheelSee améliore l'auto-efficacité par rapport aux soins standard ; 2. la conception de l'étude est appropriée ; et 3.
Le protocole d'intervention WheelSee est adapté.
Cette étude de faisabilité permettra la conception de l'étude et le raffinement du protocole et fournira des données pilotes pour un essai expérimental.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité de l'administration d'une nouvelle intervention de formation en fauteuil roulant améliorée par l'auto-efficacité (WheelSee) pour les utilisateurs de fauteuils roulants manuels âgés d'au moins 19 ans. L'auto-efficacité pour l'utilisation du fauteuil roulant est un concept important, qui peut influencer la mobilité et la participation en fauteuil roulant. Les données pilotes obtenues à partir de cette étude éclaireront la conception d'un essai expérimental et le raffinement de l'intervention et du protocole WheelSee.
Cette étude utilisera une conception randomisée contrôlée en simple aveugle avec un échantillon de 24 (12 interventions, 12 contrôles). Les participants seront répartis au hasard dans le groupe d'intervention ou de contrôle à l'aide d'un tableau de nombres aléatoires généré par ordinateur. Les participants affectés au groupe d'intervention participeront à WheelSee en groupes de 2 à 4. L'intervention WheelSee consiste en 6 séances (deux fois par semaine, à au moins 3 jours d'intervalle) x 1,5 heure. Les participants seront encouragés à amener un membre de leur famille à chaque séance, qui pourra servir d'observateur pendant la pratique des habiletés en fauteuil roulant. Si aucun membre de la famille n'est disponible, un observateur bénévole étudiant sera disponible pour assurer un ratio observateur/utilisateur de fauteuil roulant de 1:1. Tous les pareurs seront formés aux techniques de repérage appropriées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
- GF Strong Rehabilitation Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 19 ans ou plus
- Résider dans la communauté
- Utilisation quotidienne d'un fauteuil roulant manuel (≥ 2 heures/jour)
- Capable de se propulser (en utilisant n'importe quelle combinaison de mains ou de pieds) sur une distance de 10 m
- Voudrait améliorer sa confiance en utilisant un fauteuil roulant manuel
- Avoir des objectifs de mobilité en fauteuil roulant
- Capable de lire, d'écrire et de parler à un niveau d'anglais de 8e année
- Score 25 ou plus au Mini Mental State Examination (MMSE)
Critère d'exclusion:
- Avoir déjà participé ou participer actuellement à une formation standardisée en fauteuil roulant
- Sont gravement malades
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Formation standard dispensée par le clinicien
Les participants du groupe témoin recevront la norme de soins actuelle.
(c'est-à-dire toute formation dispensée par le clinicien ou le fournisseur qui prescrit/fournit le fauteuil roulant).
Les participants recevront un appel téléphonique de suivi pour leur rappeler les tests de suivi.
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Expérimental: Programme de formation WheelSee
Les participants affectés au groupe d'intervention participeront à WheelSee en groupes de 2 à 4.
L'intervention WheelSee consiste en 6 séances (deux fois par semaine, à au moins 3 jours d'intervalle) x 1,5 heure.
Les participants seront encouragés à amener un membre de leur famille à chaque séance, qui pourra servir d'observateur pendant la pratique des habiletés en fauteuil roulant.
Si aucun membre de la famille n'est disponible, un observateur bénévole étudiant sera disponible pour assurer un ratio observateur/utilisateur de fauteuil roulant de 1:1.
Tous les pareurs seront formés aux techniques de repérage appropriées.
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Les sessions WheelSee seront administrées par un pair-formateur, qui sera formé dans un atelier de 2 jours pour utiliser des approches cognitives sociales (c.-à-d.
faciliter l'exécution réussie des compétences en fauteuil roulant, l'apprentissage par l'observation des pairs, le renforcement verbal positif des pairs et des membres de la famille et la réinterprétation des symptômes physiologiques) pour favoriser l'amélioration de l'auto-efficacité pour l'utilisation du fauteuil roulant.
Chaque session WheelSee sera adaptée aux objectifs individuels des participants, qui seront identifiés au début de chaque session WheelSee.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la version 3.0 de l'échelle de confiance en fauteuil roulant (WheelCon)
Délai: Base de référence ; 5 semaines
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Wheelchair-use Confidence Scale (WheelCon) La version 3.0 pour les utilisateurs de fauteuils roulants manuels est une échelle d'auto-évaluation de 65 éléments (0-100) avec une fiabilité et une validité documentées.
Les réponses indiquent le niveau actuel de confiance perçue (%) pour naviguer dans l'environnement physique en fauteuil roulant, effectuer des activités en fauteuil roulant, résoudre des problèmes, défendre des besoins spécifiques et gérer les situations sociales et les émotions.
Le WheelCon a été sélectionné comme mesure de résultat principale car il s'agit d'un outil standardisé pour évaluer la confiance en l'utilisation d'un fauteuil roulant, la principale construction d'intérêt.
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Base de référence ; 5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de compétences en fauteuil roulant Questionnaire version 4.1 (WST-Q)
Délai: Base de référence ; 5 semaines
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Le questionnaire du test de compétences en fauteuil roulant version 4.1 (WST-Q) pour les utilisateurs de fauteuils roulants manuels est une évaluation subjective normalisée de la capacité à exécuter 32 compétences en fauteuil roulant manuel (réussite/échec) et de la sécurité de l'exécution des compétences (sûr/non sécurisé).
Les scores totaux en pourcentage (0-100 %) sont calculés pour l'exécution des compétences et la sécurité. Le WST a été sélectionné comme mesure secondaire car il mesure la capacité et la sécurité des compétences en fauteuil roulant, qui peuvent toutes deux influencer ou être influencées par la confiance dans l'utilisation d'un fauteuil roulant.
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Base de référence ; 5 semaines
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Évaluation de l'espace de vie (LSA)
Délai: Base de référence ; 5 semaines
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Life-Space Assessment (LSA) est un questionnaire de 20 items qui suit les habitudes de mobilité des utilisateurs de fauteuils roulants dans un continuum de contextes environnementaux (domicile ; autour de la maison ; dans le quartier ; en ville ; et hors de la ville).
Les participants rendent compte de leur réalisation de chaque espace de vie au cours des 4 dernières semaines, de la fréquence de réalisation et de la nécessité d'une assistance.
La LSA a été sélectionnée comme mesure de résultat parce qu'elle fournit des informations sur les habitudes de mobilité d'un individu.
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Base de référence ; 5 semaines
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La mesure des résultats en fauteuil roulant (WhOM)
Délai: Base de référence ; 5 semaines
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Le Wheelchair Outcome Measure (WhOM) est un outil de mesure spécifique au client qui identifie la satisfaction à l'égard de la participation aux activités souhaitées pour les utilisateurs de fauteuils roulants.
Les taux d'« importance » perçue de l'objectif (0-10) et de « satisfaction » quant à la performance actuelle de cette activité (0-10) seront obtenus.
La notation est calculée en multipliant « l'importance » par la « satisfaction ».
Le WhoM a été sélectionné pour obtenir des informations sur les objectifs de participation des utilisateurs de fauteuils roulants manuels et pour déterminer si une intervention de formation en fauteuil roulant pouvait influencer la satisfaction perçue à l'égard de la participation.
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Base de référence ; 5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2013
Première publication (Estimation)
23 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H11-02687
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