Estudo de Viabilidade WheelSee
25 de maio de 2018 atualizado por: William C. Miller, University of British Columbia
Um estudo de viabilidade para avaliar e refinar um programa de treinamento em cadeira de rodas manual aprimorado para autoeficácia (WheelSee): um estudo piloto controlado
A autoeficácia prediz resultados comportamentais e de reabilitação e pode ser um fator psicológico importante para a mobilidade da cadeira de rodas.
Um estudo de viabilidade avaliará uma nova intervenção de treinamento de cadeira de rodas aprimorada para autoeficácia (WheelSee) para determinar se: 1.WheelSee melhora a autoeficácia em comparação com o tratamento padrão; 2. o desenho do estudo é apropriado; e 3.
O protocolo de intervenção WheelSee é adequado.
Este estudo de viabilidade permitirá o desenho do estudo e o refinamento do protocolo e fornecerá dados piloto para um ensaio experimental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade de administrar uma nova intervenção de treinamento de cadeira de rodas aprimorada para autoeficácia (WheelSee) para usuários de cadeiras de rodas manuais com pelo menos 19 anos de idade. A autoeficácia para o uso da cadeira de rodas é um constructo importante, que pode influenciar a mobilidade e a participação na cadeira de rodas. Os dados piloto obtidos a partir deste estudo irão informar a concepção de um ensaio experimental e refinamento da intervenção e protocolo WheelSee.
Este estudo usará um design randomizado, controlado e cego simples com uma amostra de 24 (12 intervenções, 12 controles). Os participantes serão alocados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou controle usando uma tabela gerada por computador de números aleatórios. Os participantes alocados para o grupo de intervenção participarão do WheelSee em grupos de 2-4. A intervenção WheelSee consiste em 6 (duas vezes por semana, com intervalo mínimo de 3 dias) x sessões de 1,5 horas. Os participantes serão incentivados a trazer um membro da família para cada sessão, que pode atuar como observador durante a prática das habilidades com a cadeira de rodas. Se nenhum membro da família estiver disponível, um aluno observador voluntário estará disponível para garantir uma proporção de 1:1 observador: usuário de cadeira de rodas. Todos os observadores serão treinados em técnicas de detecção apropriadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 2G9
- GF Strong Rehabilitation Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 19 anos de idade ou mais
- Residir na comunidade
- Uso diário de cadeira de rodas manual (≥ 2 horas/dia)
- Capaz de se autopropulsionar (usando qualquer combinação de mãos ou pés) a uma distância de 10 m
- Gostaria de melhorar a confiança usando uma cadeira de rodas manual
- Tenha metas de mobilidade para cadeiras de rodas
- Capaz de ler, escrever e falar no nível de inglês da 8ª série
- Pontue 25 ou mais no Mini Exame do Estado Mental (MMSE)
Critério de exclusão:
- Já participou ou está participando de treinamento padronizado para cadeira de rodas
- Estão gravemente doentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Treinamento padrão fornecido pelo clínico
Os participantes do grupo de controle receberão o padrão de atendimento atual.
(ou seja, qualquer treinamento fornecido pelo clínico ou fornecedor que prescreve/fornece a cadeira de rodas).
Os participantes receberão um telefonema de acompanhamento para lembrá-los do teste de acompanhamento.
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Experimental: Programa de Treinamento WheelSee
Os participantes alocados para o grupo de intervenção participarão do WheelSee em grupos de 2-4.
A intervenção WheelSee consiste em 6 (duas vezes por semana, com intervalo mínimo de 3 dias) x sessões de 1,5 horas.
Os participantes serão incentivados a trazer um membro da família para cada sessão, que pode atuar como observador durante a prática das habilidades com a cadeira de rodas.
Se nenhum membro da família estiver disponível, um aluno observador voluntário estará disponível para garantir uma proporção de 1:1 observador: usuário de cadeira de rodas.
Todos os observadores serão treinados em técnicas de detecção apropriadas.
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As sessões do WheelSee serão administradas por um treinador de pares, que será treinado em um workshop de 2 dias para usar abordagens cognitivas sociais (ou seja,
facilitando o desempenho bem-sucedido das habilidades com a cadeira de rodas, aprendendo por meio da observação de colegas, reforço verbal positivo de colegas e familiares e reinterpretação de sintomas fisiológicos) para promover a melhoria da autoeficácia para o uso da cadeira de rodas.
Cada sessão do WheelSee será adaptada aos objetivos individuais dos participantes, que serão identificados durante o início de cada sessão do WheelSee.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Confiança para Uso de Cadeira de Rodas (WheelCon) Versão 3.0 Mudança
Prazo: Linha de base; 5 semanas
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A Escala de Confiança no Uso da Cadeira de Rodas (WheelCon) Versão 3.0 para usuários de cadeiras de rodas manuais é uma escala de autorrelato de 65 itens (0-100) com confiabilidade e validade documentadas.
As respostas indicam o nível atual de confiança percebida (%) para navegar no ambiente físico em uma cadeira de rodas, realizar atividades em uma cadeira de rodas, resolver problemas, defender necessidades específicas e gerenciar situações sociais e emoções.
O WheelCon foi selecionado como medida de resultado primário porque é uma ferramenta padronizada para avaliar a confiança no uso de uma cadeira de rodas, o principal construto de interesse.
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Linha de base; 5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário do Teste de Habilidades para Cadeira de Rodas Versão 4.1 (WST-Q)
Prazo: Linha de base; 5 semanas
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O Questionário de Habilidades para Cadeira de Rodas Versão 4.1 (WST-Q) para usuários de cadeiras de rodas manuais é uma avaliação subjetiva padronizada da capacidade de executar 32 habilidades de cadeiras de rodas manuais (aprovado/reprovado) e a segurança da execução de habilidades (segura/insegura).
As pontuações percentuais totais (0-100%) são calculadas tanto para execução de habilidades quanto para segurança. O WST foi selecionado como uma medida secundária porque mede a capacidade e segurança de habilidades na cadeira de rodas, ambas as quais podem influenciar ou ser influenciadas pela confiança no uso de uma cadeira de rodas.
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Linha de base; 5 semanas
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Avaliação do Espaço de Vida (LSA)
Prazo: Linha de base; 5 semanas
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A Avaliação do Espaço de Vida (LSA) é um questionário de 20 itens que rastreia os hábitos de mobilidade de usuários de cadeira de rodas em um continuum de contextos ambientais (casa; ao redor de casa; na vizinhança; na cidade; e fora da cidade).
Os participantes relatam a realização de cada espaço de vida durante as últimas 4 semanas, a frequência da realização e se foi necessária assistência.
O LSA foi selecionado como uma medida de resultado porque fornece informações sobre os hábitos de mobilidade de um indivíduo.
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Linha de base; 5 semanas
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A Medida de Resultado para Cadeira de Rodas (WhoM)
Prazo: Linha de base; 5 semanas
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O Wheelchair Outcome Measure (WhOM) é uma ferramenta de medição específica do cliente que identifica a satisfação com a participação em atividades desejadas para usuários de cadeira de rodas.
Serão obtidas as taxas de 'importância' percebida da meta (0-10) e 'satisfação' com o desempenho atual desta atividade (0-10).
A pontuação é calculada multiplicando 'importância' por 'satisfação'.
O WhoM foi selecionado para obter algumas informações sobre os objetivos de participação de usuários de cadeiras de rodas manuais e para explorar se uma intervenção de treinamento em cadeira de rodas poderia influenciar a percepção de satisfação com a participação.
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Linha de base; 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
23 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H11-02687
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