Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

WheelSee:n toteutettavuustutkimus

perjantai 25. toukokuuta 2018 päivittänyt: William C. Miller, University of British Columbia

Toteutettavuustutkimus manuaalisen pyörätuolikoulutusohjelman arvioimiseksi ja tarkentamiseksi, joka on tehostettu itsetehokkuuteen (WheelSee): pilottiohjattu kokeilu

Itsetehokkuus ennustaa käyttäytymisen ja kuntoutuksen tuloksia ja voi olla tärkeä psykologinen tekijä pyörätuolin liikkumiselle. Toteutettavuustutkimuksessa arvioidaan uudenlaista itsetehokkuutta tehostettua pyörätuoliharjoittelua (WheelSee) sen määrittämiseksi, onko: 1.WheelSee parantaa itsetehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon; 2. tutkimuksen suunnittelu on asianmukainen; ja 3. WheelSee-interventioprotokolla on sopiva. Tämä toteutettavuustutkimus mahdollistaa tutkimuksen suunnittelun ja protokollan tarkentamisen ja tarjoaa pilottitietoja kokeelliseen kokeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uudenlaisen omatehoisen tehostetun pyörätuoliharjoitustoimenpiteen (WheelSee) toteuttamiskelpoisuutta vähintään 19-vuotiaille manuaalisen pyörätuolin käyttäjille. Pyörätuolin käytön omatehokkuus on tärkeä rakennelma, joka voi vaikuttaa pyörätuolin liikkuvuuteen ja osallistumiseen. Tästä tutkimuksesta saadut pilottitiedot auttavat kokeellisen kokeen suunnittelussa ja WheelSee-interventio- ja -protokollan tarkentamisessa.

Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua yksisokkomallia, jossa on 24 otos (12 interventiota, 12 kontrollia). Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukutaulukkoa. Interventioryhmään nimetyt osallistujat osallistuvat WheelSee-tapahtumaan 2-4 hengen ryhmissä. WheelSee-interventio koostuu 6 (kahdesti viikossa, vähintään 3 päivän välein) x 1,5 tunnin istunnosta. Osallistujia rohkaistaan ​​tuomaan jokaiselle istunnolle perheenjäsen, joka voi toimia tarkkailijana pyörätuolitaitojen harjoittelun aikana. Jos perheenjäsentä ei ole saatavilla, käytettävissä on opiskelijan vapaaehtoinen tarkkailija, joka varmistaa tarkkailijan ja pyörätuolin käyttäjän suhteen 1:1. Kaikki tarkkailijat koulutetaan sopiviin tarkkailutekniikoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • GF Strong Rehabilitation Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19-vuotias tai vanhempi
  • Asua yhteisössä
  • Käsikäyttöisen pyörätuolin päivittäinen käyttö (≥ 2 tuntia/päivä)
  • Pystyy liikkumaan itse (käyttäen käsien tai jalkojen yhdistelmää) 10 metrin matkalla
  • Haluaisi lisätä itseluottamusta manuaalisen pyörätuolin avulla
  • Aseta pyörätuolin liikkuvuustavoitteet
  • Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan 8. luokan englannin tasolla
  • Pistemäärä 25 tai enemmän Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Olet aiemmin tai osallistu tällä hetkellä standardoituun pyörätuolikoulutukseen
  • Ovat akuutisti sairaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kliinikon tarjoama vakiokoulutus
Kontrolliryhmän osallistujat saavat nykyisen hoidon tasoa. (eli pyörätuolin määräävän/toimittavan lääkärin tai myyjän antama koulutus). Osallistujat saavat yhden seurantapuhelun, joka muistuttaa heitä seurantatestauksesta.
Kokeellinen: WheelSee-koulutusohjelma
Interventioryhmään nimetyt osallistujat osallistuvat WheelSee-tapahtumaan 2-4 hengen ryhmissä. WheelSee-interventio koostuu 6 (kahdesti viikossa, vähintään 3 päivän välein) x 1,5 tunnin istunnosta. Osallistujia rohkaistaan ​​tuomaan jokaiselle istunnolle perheenjäsen, joka voi toimia tarkkailijana pyörätuolitaitojen harjoittelun aikana. Jos perheenjäsentä ei ole saatavilla, käytettävissä on opiskelijan vapaaehtoinen tarkkailija, joka varmistaa tarkkailijan ja pyörätuolin käyttäjän suhteen 1:1. Kaikki tarkkailijat koulutetaan sopiviin tarkkailutekniikoihin.
Laite: WheelSee-koulutusohjelma
WheelSee-istuntoja johtaa vertaiskouluttaja, joka koulutetaan 2 päivän työpajassa käyttämään sosiaalisia kognitiivisia lähestymistapoja (esim. pyörätuolitaitojen onnistumisen edistäminen, oppiminen ikätovereiden tarkkailun kautta, positiivinen sanallinen vahvistus ikätovereilta ja perheenjäseniltä sekä fysiologisten oireiden uudelleentulkinta) pyörätuolin käytön itsetehokkuuden parantamiseksi. Jokainen WheelSee-istunto räätälöidään osallistujien yksilöllisten tavoitteiden mukaan, jotka tunnistetaan kunkin WheelSee-istunnon alussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pyörätuolin käytön luottamusasteikon (WheelCon) version 3.0 muutos
Aikaikkuna: Perustaso; 5 viikkoa
Pyörätuolin käytön luottamusasteikko (WheelCon) Manuaalisten pyörätuolien käyttäjille tarkoitettu versio 3.0 on 65 kohdan itseraportointiasteikko (0-100), jonka luotettavuus ja pätevyys on dokumentoitu. Vastaukset osoittavat nykyisen koetun itseluottamuksen tason (%) liikkua fyysisessä ympäristössä pyörätuolissa, suorittaa toimintoja pyörätuolissa, ratkaista ongelmia, puolustaa erityistarpeita ja hallita sosiaalisia tilanteita ja tunteita. WheelCon valittiin ensisijaiseksi tulosmittariksi, koska se on standardoitu työkalu luottamuksen arvioimiseen pyörätuolilla, joka on ensisijainen kiinnostava rakennelma.
Perustaso; 5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pyörätuolin taitojen testiversion 4.1 kyselylomake (WST-Q)
Aikaikkuna: Perustaso; 5 viikkoa
Pyörätuolin taitojen testin versio 4.1 Questionnaire (WST-Q) manuaalisen pyörätuolin käyttäjille on standardoitu subjektiivinen arvio kyvystä suorittaa 32 manuaalista pyörätuolitaitoa (hyväksytty/hylätty) ja taidon suorittamisen turvallisuudesta (turvallinen/vaarallinen). Kokonaisprosenttipisteet (0-100 %) lasketaan sekä taitojen suorituskyvyn että turvallisuuden osalta. WST valittiin toissijaiseksi mittariksi, koska se mittaa pyörätuolin taitojen kapasiteettia ja turvallisuutta, joihin molempiin voi vaikuttaa tai niihin voi vaikuttaa luottamus pyörätuolin käyttöön.
Perustaso; 5 viikkoa
Life-Space Assessment (LSA)
Aikaikkuna: Perustaso; 5 viikkoa
Life-Space Assessment (LSA) on 20 kohdan kyselylomake, joka seuraa pyörätuolin käyttäjien liikkumistottumuksia useissa ympäristöolosuhteissa (koti; kodin ympärillä; naapurustossa; kaupungissa ja kaupungin ulkopuolella). Osallistujat raportoivat kunkin elämäntilan saavuttamisesta viimeisten 4 viikon aikana, saavutusten tiheydestä ja siitä, tarvittiinko apua. LSA valittiin tulosmittariksi, koska se antaa tietoa yksilön liikkumistottumuksista.
Perustaso; 5 viikkoa
Pyörätuolin tulosmittaus (WhOM)
Aikaikkuna: Perustaso; 5 viikkoa
Wheelchair Outcome Measure (Whom) on asiakaskohtainen mittaustyökalu, joka tunnistaa pyörätuolin käyttäjien tyytyväisyyden haluttuun toimintaan. Saavutetaan tavoitteen koettu "tärkeys" (0-10) ja "tyytyväisyys" tämän toiminnan nykyiseen suoritukseen (0-10). Pisteytys lasketaan kertomalla "tärkeys" "tyytyväisyydellä". WhOM valittiin saadakseen tietoa manuaalisen pyörätuolin käyttäjien osallistumistavoitteista ja selvittääkseen, voisiko pyörätuolikoulutus vaikuttaa koettuun tyytyväisyyteen osallistumisesta.
Perustaso; 5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H11-02687

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Itsetehokkuus

Kliiniset tutkimukset WheelSee-koulutusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa