Estudio de viabilidad de WheelSee
25 de mayo de 2018 actualizado por: William C. Miller, University of British Columbia
Un estudio de viabilidad para evaluar y refinar un programa de capacitación en silla de ruedas manual mejorado para la autoeficacia (WheelSee): una prueba piloto controlada
La autoeficacia predice los resultados conductuales y de rehabilitación y puede ser un factor psicológico importante para la movilidad en silla de ruedas.
Un estudio de factibilidad evaluará una nueva intervención de entrenamiento en silla de ruedas mejorada para la autoeficacia (WheelSee) para determinar si: 1. WheelSee mejora la autoeficacia en comparación con la atención estándar; 2. el diseño del estudio es apropiado; y 3
El protocolo de intervención WheelSee es adecuado.
Este estudio de factibilidad permitirá el diseño del estudio y el refinamiento del protocolo y proporcionará datos piloto para un ensayo experimental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad de administrar una nueva intervención de entrenamiento en silla de ruedas mejorada de autoeficacia (WheelSee) para usuarios de sillas de ruedas manuales que tienen al menos 19 años de edad. La autoeficacia para el uso de sillas de ruedas es un constructo importante que puede influir en la movilidad y la participación en sillas de ruedas. Los datos piloto obtenidos de este estudio informarán el diseño de una prueba experimental y el refinamiento de la intervención y el protocolo WheelSee.
Este estudio utilizará un diseño aleatorizado, controlado y simple ciego con una muestra de 24 (12 de intervención, 12 de control). Los participantes serán asignados al azar al grupo de intervención o control utilizando una tabla de números aleatorios generada por computadora. Los participantes asignados al grupo de intervención participarán en WheelSee en grupos de 2 a 4. La intervención WheelSee consta de 6 (dos veces por semana, con un mínimo de 3 días de diferencia) x sesiones de 1,5 horas. Se alentará a los participantes a traer a un miembro de la familia a cada sesión, quien puede actuar como observador durante la práctica de las habilidades en silla de ruedas. Si no hay un miembro de la familia disponible, un observador voluntario estudiante estará disponible para garantizar una proporción de 1: 1 observador: usuario de silla de ruedas. Todos los observadores serán capacitados en técnicas de detección apropiadas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 2G9
- GF Strong Rehabilitation Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 19 años de edad o más
- Residir en la comunidad
- Uso diario de silla de ruedas manual (≥ 2 horas/día)
- Capaz de autopropulsarse (usando cualquier combinación de manos o pies) una distancia de 10 m
- Me gustaría mejorar la confianza usando una silla de ruedas manual
- Tener objetivos de movilidad en silla de ruedas
- Capaz de leer, escribir y hablar a un nivel de inglés de grado 8
- Puntuación de 25 o más en el Mini Examen del Estado Mental (MMSE)
Criterio de exclusión:
- Han participado anteriormente o están participando actualmente en un entrenamiento estandarizado en silla de ruedas
- están gravemente enfermos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Formación estándar proporcionada por el médico
Los participantes en el grupo de control recibirán el estándar actual de atención.
(es decir, cualquier capacitación brindada por el médico o el proveedor que prescribe/proporciona la silla de ruedas).
Los participantes recibirán una llamada telefónica de seguimiento para recordarles las pruebas de seguimiento.
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Experimental: Programa de formación WheelSee
Los participantes asignados al grupo de intervención participarán en WheelSee en grupos de 2 a 4.
La intervención WheelSee consta de 6 (dos veces por semana, con un mínimo de 3 días de diferencia) x sesiones de 1,5 horas.
Se alentará a los participantes a traer a un miembro de la familia a cada sesión, quien puede actuar como observador durante la práctica de las habilidades en silla de ruedas.
Si no hay un miembro de la familia disponible, un observador voluntario estudiante estará disponible para garantizar una proporción de 1: 1 observador: usuario de silla de ruedas.
Todos los observadores serán capacitados en técnicas de detección apropiadas.
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Las sesiones de WheelSee serán administradas por un entrenador de pares, quien será capacitado en un taller de 2 días para usar enfoques cognitivos sociales (es decir,
facilitando el desempeño exitoso de las habilidades en silla de ruedas, el aprendizaje a través de la observación de los compañeros, el refuerzo verbal positivo de los compañeros y miembros de la familia, y la reinterpretación de los síntomas fisiológicos) para fomentar la mejora de la autoeficacia para el uso de la silla de ruedas.
Cada sesión de WheelSee se adaptará a los objetivos individuales de los participantes, que se identificarán durante el inicio de cada sesión de WheelSee.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la versión 3.0 de la escala de confianza para el uso de sillas de ruedas (WheelCon)
Periodo de tiempo: Base; 5 semanas
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La versión 3.0 de la escala de confianza para el uso de sillas de ruedas (WheelCon) para usuarios de sillas de ruedas manuales es una escala de autoinforme de 65 ítems (0-100) con confiabilidad y validez documentadas.
Las respuestas indican el nivel actual de confianza percibida (%) para moverse por el entorno físico en silla de ruedas, realizar actividades en silla de ruedas, resolver problemas, abogar por necesidades específicas y manejar situaciones sociales y emociones.
WheelCon se seleccionó como la medida de resultado principal porque es una herramienta estandarizada para evaluar la confianza en el uso de una silla de ruedas, el principal constructo de interés.
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Base; 5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de la versión 4.1 de la prueba de habilidades en silla de ruedas (WST-Q)
Periodo de tiempo: Base; 5 semanas
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Wheelchair Skills Test Version 4.1 Questionnaire (WST-Q) para usuarios de sillas de ruedas manuales es una evaluación subjetiva estandarizada de la capacidad para ejecutar 32 habilidades de sillas de ruedas manuales (aprobado/reprobado) y la seguridad de la ejecución de habilidades (seguro/inseguro).
Las puntuaciones porcentuales totales (0-100 %) se calculan tanto para la ejecución de habilidades como para la seguridad. La WST se seleccionó como una medida secundaria porque mide la capacidad y la seguridad de las habilidades en silla de ruedas, las cuales pueden influir o ser influenciadas por la confianza al usar una silla de ruedas.
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Base; 5 semanas
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Evaluación del espacio vital (LSA)
Periodo de tiempo: Base; 5 semanas
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Life-Space Assessment (LSA) es un cuestionario de 20 ítems que rastrea los hábitos de movilidad de los usuarios de sillas de ruedas en un continuo de contextos ambientales (hogar, alrededor del hogar, en el vecindario, en la ciudad y fuera de la ciudad).
Los participantes informan sobre su logro de cada espacio de vida durante las últimas 4 semanas, la frecuencia del logro y si se requirió asistencia.
El LSA fue seleccionado como una medida de resultado porque proporciona información sobre los hábitos de movilidad de un individuo.
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Base; 5 semanas
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La medida de resultado de la silla de ruedas (WhOM)
Periodo de tiempo: Base; 5 semanas
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Wheelchair Outcome Measure (WhOM) es una herramienta de medición específica del cliente que identifica la satisfacción con la participación en las actividades deseadas para los usuarios de sillas de ruedas.
Se obtendrán índices de 'importancia' percibida de la meta (0-10) y de 'satisfacción' con el desempeño actual de esta actividad (0-10).
La puntuación se calcula multiplicando 'importancia' por 'satisfacción'.
El WhOM se seleccionó para obtener información sobre los objetivos de participación de los usuarios de sillas de ruedas manuales y para explorar si una intervención de entrenamiento en silla de ruedas podría influir en la satisfacción percibida con la participación.
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Base; 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H11-02687
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