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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01838018
판토텐산 키나제 관련 신경변성(PKAN)의 뇌 관류
2018년 5월 24일 업데이트: Susan J. Hayflick
이 연구의 목적은 판토텐산 키나제 관련 신경변성(PKAN) 환자에서 뇌의 혈류가 정상인지 알아보는 것입니다.
구체적으로, 예비 데이터는 PKAN의 영향을 받는 핵심 영역인 담창구(GP)라고 하는 뇌의 영역이 혈류를 감소시켰을 수 있음을 시사합니다.
표준 MRI 및 관류 스캐닝 기술을 사용하여 담창구의 대뇌 혈류에 대해 배우고 다른 뇌 영역의 혈류 및 건강한 대조군과 비교합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PKAN 그룹은 미국에서 PKAN 진단을 받은 개인으로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- MRI 및 유전자 검사로 확인된 PKAN의 진단
- 진정 없이 약 1시간 동안 MRI를 받을 수 있음
제외 기준:
- 강한 자기장을 피해야 하는 심부 뇌 자극기 또는 기타 조건
- 가돌리늄(Gd) 조영제에 대한 이전 반응
- 급성 또는 만성 신장 기능 장애
- 연구 당시 임신 및/또는 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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프칸
이 그룹은 MRI와 PANK2 유전자 시퀀싱의 조합을 사용하여 PKAN으로 진단된 개인으로 구성됩니다.
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건강한 자원봉사자
이것은 나이와 성별에 대해 PKAN 그룹과 일치하는 건강한 지원자의 통제 그룹입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ASL 유래 뇌혈류(CBF)
기간: 단일 MRI
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분석 단위가 대상이 될 것이며 기본 비교는 PKAN과 건강한 대조군 사이의 담창구 CBF가 될 것입니다.
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단일 MRI
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan J Hayflick, MD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8777
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