- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01838018
Perfuze mozku při neurodegeneraci spojené s pantotenátkinázou (PKAN)
24. května 2018 aktualizováno: Susan J. Hayflick
Účelem této studie je zjistit, zda je průtok krve v mozku normální u lidí s neurodegenerací spojenou s pantothenátkinázou (PKAN).
Konkrétně předběžné údaje naznačují, že oblast mozku zvaná globus pallidus (GP), klíčová oblast ovlivněná PKAN, může mít snížený průtok krve.
Standardní MRI a perfuzní skenovací techniky budou použity k poznání průtoku krve mozkem v globus pallidus a jeho porovnání s průtokem krve v jiných oblastech mozku a také se zdravými kontrolami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 71 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Skupina PKAN se skládá z jedinců ve Spojených státech s diagnózou PKAN.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza PKAN potvrzená MRI a genovým vyšetřením
- schopen podstoupit MRI po dobu přibližně 1 hodiny bez sedace
Kritéria vyloučení:
- hluboké mozkové stimulátory nebo jiné stavy, které zaručují vyhýbání se silnému magnetickému poli
- předchozí reakce na kontrastní látku gadolinium (Gd).
- akutní nebo chronická dysfunkce ledvin
- těhotná a/nebo kojící v době studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
PKAN
Tato skupina se skládá z jedinců s diagnózou PKAN pomocí kombinace MRI a PANK2 genového sekvenování.
|
|
Zdraví dobrovolníci
Jedná se o kontrolní skupinu zdravých dobrovolníků, která se shoduje se skupinou PKAN podle věku a pohlaví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tok krve mozkem odvozený od ASL (CBF)
Časové okno: Jediné MRI
|
Předmětem bude jednotka analýz a primárním srovnáním bude globus pallidus CBF mezi PKAN a zdravými kontrolami.
|
Jediné MRI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan J Hayflick, MD, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
23. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Genetické choroby, vrozené
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Neurodegenerativní onemocnění
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Neuroaxonální dystrofie
- Neurodegenerace spojená s pantothenátkinázou
- Nervová degenerace
Další identifikační čísla studie
- 8777
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neurodegenerace spojená s pantothenátkinázou (PKAN)
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceNáborNeurodegenerace s akumulací železa v mozku (NBIA) | Neurodegenerace spojená s pantothenátkinázou (PKAN) | Aceruloplasminémie | Neurodegenerace spojená s beta-proteinem (BPAN) | Neurodegenerace spojená s mitochondriální membránou (MPAN) | Neurodegenerace spojená s hydroxylázou mastných kyselin (FAHN) a další podmínkyKanada, Česko, Německo, Itálie, Holandsko, Polsko, Srbsko, Španělsko