Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perfuze mozku při neurodegeneraci spojené s pantotenátkinázou (PKAN)

24. května 2018 aktualizováno: Susan J. Hayflick
Účelem této studie je zjistit, zda je průtok krve v mozku normální u lidí s neurodegenerací spojenou s pantothenátkinázou (PKAN). Konkrétně předběžné údaje naznačují, že oblast mozku zvaná globus pallidus (GP), klíčová oblast ovlivněná PKAN, může mít snížený průtok krve. Standardní MRI a perfuzní skenovací techniky budou použity k poznání průtoku krve mozkem v globus pallidus a jeho porovnání s průtokem krve v jiných oblastech mozku a také se zdravými kontrolami.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 71 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina PKAN se skládá z jedinců ve Spojených státech s diagnózou PKAN.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza PKAN potvrzená MRI a genovým vyšetřením
  • schopen podstoupit MRI po dobu přibližně 1 hodiny bez sedace

Kritéria vyloučení:

  • hluboké mozkové stimulátory nebo jiné stavy, které zaručují vyhýbání se silnému magnetickému poli
  • předchozí reakce na kontrastní látku gadolinium (Gd).
  • akutní nebo chronická dysfunkce ledvin
  • těhotná a/nebo kojící v době studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
PKAN
Tato skupina se skládá z jedinců s diagnózou PKAN pomocí kombinace MRI a PANK2 genového sekvenování.
Zdraví dobrovolníci
Jedná se o kontrolní skupinu zdravých dobrovolníků, která se shoduje se skupinou PKAN podle věku a pohlaví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tok krve mozkem odvozený od ASL (CBF)
Časové okno: Jediné MRI
Předmětem bude jednotka analýz a primárním srovnáním bude globus pallidus CBF mezi PKAN a zdravými kontrolami.
Jediné MRI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan J Hayflick, MD, Oregon Health and Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurodegenerace spojená s pantothenátkinázou (PKAN)

  • LMU Klinikum
    Seventh Framework Programme; NBIA Alliance
    Nábor
    Neurodegenerace s akumulací železa v mozku (NBIA) | Neurodegenerace spojená s pantothenátkinázou (PKAN) | Aceruloplasminémie | Neurodegenerace spojená s beta-proteinem (BPAN) | Neurodegenerace spojená s mitochondriální membránou (MPAN) | Neurodegenerace spojená s hydroxylázou mastných kyselin (FAHN) a další podmínky
    Kanada, Česko, Německo, Itálie, Holandsko, Polsko, Srbsko, Španělsko
Předplatit