- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01838018
Aivojen perfuusio pantotenaattikinaasiin liittyvässä neurodegeneraatiossa (PKAN)
torstai 24. toukokuuta 2018 päivittänyt: Susan J. Hayflick
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko aivojen verenkierto normaalia ihmisillä, joilla on pantotenaattikinaasiin liittyvä neurodegeneraatio (PKAN).
Erityisesti alustavat tiedot viittaavat siihen, että aivojen alueella nimeltä globus pallidus (GP), joka on keskeinen PKAN:n vaikutusalue, saattaa olla heikentynyt verenkierto.
Tavanomaisia MRI- ja perfuusioskannaustekniikoita käytetään aivojen verenvirtauksen oppimiseen globus pallidusissa ja sen vertaamiseen muiden aivojen alueiden verenkiertoon sekä terveisiin kontrolleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 71 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
PKAN-ryhmä koostuu yhdysvaltalaisista henkilöistä, joilla on diagnosoitu PKAN.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PKAN-diagnoosi vahvistetaan magneettikuvauksella ja geenitestillä
- voi tehdä MRI:n noin 1 tunnin ajan ilman sedaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- syväaivostimulaattorit tai muut olosuhteet, jotka edellyttävät voimakkaan magneettikentän välttämistä
- aiempi reaktio gadolinium (Gd) -varjoaineelle
- akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta
- raskaana ja/tai imettävänä tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
PKAN
Tämä ryhmä koostuu henkilöistä, joilla on diagnosoitu PKAN käyttämällä MRI- ja PANK2-geenisekvensoinnin yhdistelmää.
|
|
Terveet vapaaehtoiset
Tämä on terveiden vapaaehtoisten kontrolliryhmä, joka vastaa PKAN-ryhmää iän ja sukupuolen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ASL-peräinen aivoverenkierto (CBF)
Aikaikkuna: Yksittäinen MRI
|
Analyysiyksikkö on aihe ja ensisijainen vertailu on globus pallidus CBF PKAN:n ja terveiden kontrollien välillä.
|
Yksittäinen MRI
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Susan J Hayflick, MD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Neuroaksonaaliset dystrofiat
- Pantotenaattikinaasiin liittyvä neurodegeneraatio
- Hermoston rappeuma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8777
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .