- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01838018
Hjerneperfusjon i pantothenatkinase-assosiert nevrodegenerasjon (PKAN)
24. mai 2018 oppdatert av: Susan J. Hayflick
Hjerneperfusjon ved pantothenatkinase-assosiert nevrodegenerasjon (PKAN)
Hensikten med denne studien er å finne ut om blodstrømmen i hjernen er normal hos personer med pantotenatkinase-assosiert nevrodegenerasjon (PKAN).
Spesielt tyder foreløpige data på at en region av hjernen kalt globus pallidus (GP), en nøkkelregion som er påvirket av PKAN, kan ha redusert blodstrøm.
Standard MR- og perfusjonsskanningsteknikker vil bli brukt for å lære om cerebral blodstrøm i globus pallidus og sammenligne den med blodstrøm i andre hjerneregioner så vel som med friske kontroller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 71 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
PKAN-gruppen består av individer i USA med diagnosen PKAN.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av PKAN bekreftet ved MR og gentesting
- i stand til å gjennomgå MR i ca. 1 time uten sedasjon
Ekskluderingskriterier:
- dype hjernestimulatorer eller andre forhold som garanterer unngåelse av et sterkt magnetfelt
- tidligere reaksjon på gadolinium (Gd) kontrastmiddel
- akutt eller kronisk nyresvikt
- gravid og/eller ammer på studietidspunktet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
PKAN
Denne gruppen består av individer diagnostisert med PKAN ved bruk av en kombinasjon av MR- og PANK2-gensekvensering.
|
|
Friske frivillige
Dette er en kontrollgruppe av friske frivillige, matchet med PKAN-gruppen for alder og kjønn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ASL-avledet cerebral blodstrøm (CBF)
Tidsramme: Enkel MR
|
Analyseenheten vil være emnet og den primære sammenligningen vil være globus pallidus CBF mellom PKAN og friske kontroller.
|
Enkel MR
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan J Hayflick, MD, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
23. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Nevroaksonale dystrofier
- Pantotenatkinase-assosiert nevrodegenerasjon
- Nerve degenerasjon
Andre studie-ID-numre
- 8777
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .