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Perfusione cerebrale nella neurodegenerazione associata alla pantotenato chinasi (PKAN)

24 maggio 2018 aggiornato da: Susan J. Hayflick
Lo scopo di questo studio è scoprire se il flusso sanguigno nel cervello è normale nelle persone con neurodegenerazione associata alla pantotenato chinasi (PKAN). In particolare, i dati preliminari suggeriscono che una regione del cervello chiamata globus pallidus (GP), una regione chiave colpita da PKAN, potrebbe avere un flusso sanguigno ridotto. Verranno utilizzate tecniche standard di risonanza magnetica e scansione della perfusione per conoscere il flusso sanguigno cerebrale nel globo pallido e confrontarlo con il flusso sanguigno in altre regioni del cervello e con controlli sani.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 71 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il gruppo PKAN è composto da individui negli Stati Uniti con diagnosi di PKAN.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di PKAN confermata dalla risonanza magnetica e dal test genetico
  • in grado di sottoporsi a risonanza magnetica per circa 1 ora senza sedazione

Criteri di esclusione:

  • stimolatori cerebrali profondi o altre condizioni che giustificano l'evitamento di un forte campo magnetico
  • precedente reazione all'agente di contrasto al gadolinio (Gd).
  • disfunzione renale acuta o cronica
  • gravidanza e/o allattamento al momento dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
PKAN
Questo gruppo è composto da individui con diagnosi di PKAN utilizzando una combinazione di MRI e sequenziamento del gene PANK2.
Volontari sani
Questo è un gruppo di controllo di volontari sani, abbinati al gruppo PKAN per età e sesso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso sanguigno cerebrale derivato da ASL (CBF)
Lasso di tempo: Risonanza magnetica singola
L'unità di analisi sarà il soggetto e il confronto primario sarà il globus pallidus CBF tra PKAN e controlli sani.
Risonanza magnetica singola

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan J Hayflick, MD, Oregon Health and Science University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

23 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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