- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01838018
Perfusione cerebrale nella neurodegenerazione associata alla pantotenato chinasi (PKAN)
24 maggio 2018 aggiornato da: Susan J. Hayflick
Lo scopo di questo studio è scoprire se il flusso sanguigno nel cervello è normale nelle persone con neurodegenerazione associata alla pantotenato chinasi (PKAN).
In particolare, i dati preliminari suggeriscono che una regione del cervello chiamata globus pallidus (GP), una regione chiave colpita da PKAN, potrebbe avere un flusso sanguigno ridotto.
Verranno utilizzate tecniche standard di risonanza magnetica e scansione della perfusione per conoscere il flusso sanguigno cerebrale nel globo pallido e confrontarlo con il flusso sanguigno in altre regioni del cervello e con controlli sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 71 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il gruppo PKAN è composto da individui negli Stati Uniti con diagnosi di PKAN.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di PKAN confermata dalla risonanza magnetica e dal test genetico
- in grado di sottoporsi a risonanza magnetica per circa 1 ora senza sedazione
Criteri di esclusione:
- stimolatori cerebrali profondi o altre condizioni che giustificano l'evitamento di un forte campo magnetico
- precedente reazione all'agente di contrasto al gadolinio (Gd).
- disfunzione renale acuta o cronica
- gravidanza e/o allattamento al momento dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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PKAN
Questo gruppo è composto da individui con diagnosi di PKAN utilizzando una combinazione di MRI e sequenziamento del gene PANK2.
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Volontari sani
Questo è un gruppo di controllo di volontari sani, abbinati al gruppo PKAN per età e sesso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Flusso sanguigno cerebrale derivato da ASL (CBF)
Lasso di tempo: Risonanza magnetica singola
|
L'unità di analisi sarà il soggetto e il confronto primario sarà il globus pallidus CBF tra PKAN e controlli sani.
|
Risonanza magnetica singola
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Susan J Hayflick, MD, Oregon Health and Science University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
23 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Malattie Neurodegenerative
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Distrofie neuroassonali
- Neurodegenerazione associata alla pantotenato chinasi
- Degenerazione nervosa
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8777
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