泛酸激酶相关神经变性 (PKAN) 中的脑灌注
2018年5月24日 更新者：Susan J. Hayflick
这项研究的目的是了解泛酸激酶相关神经变性 (PKAN) 患者的大脑血流是否正常。
具体而言，初步数据表明大脑中一个称为苍白球 (GP) 的区域（受 PKAN 影响的关键区域）可能血流减少。
标准 MRI 和灌注扫描技术将用于了解苍白球中的脑血流，并将其与其他大脑区域的血流以及健康对照进行比较。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health & Science University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 73年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
PKAN 小组由在美国被诊断患有 PKAN 的个人组成。
描述
纳入标准：
- 通过 MRI 和基因检测证实 PKAN 的诊断
- 能够在没有镇静剂的情况下进行大约 1 小时的 MRI
排除标准：
- 深部脑刺激器或其他需要避免强磁场的情况
- 先前对钆 (Gd) 造影剂的反应
- 急性或慢性肾功能不全
- 学习期间怀孕和/或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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PKAN
该组由结合 MRI 和 PANK2 基因测序诊断为 PKAN 的个体组成。
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健康志愿者
这是健康志愿者的对照组，与 PKAN 组在年龄和性别方面相匹配。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ASL 衍生脑血流量 (CBF)
大体时间：单核磁共振
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分析单位将是主题，主要比较将是 PKAN 和健康对照之间的苍白球 CBF。
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单核磁共振
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Susan J Hayflick, MD、Oregon Health and Science University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月22日
首次发布 (估计)
2013年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月24日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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