Perfusão cerebral na neurodegeneração associada à pantotenato quinase (PKAN)
24 de maio de 2018 atualizado por: Susan J. Hayflick
O objetivo deste estudo é saber se o fluxo sanguíneo no cérebro é normal em pessoas com neurodegeneração associada à pantotenato quinase (PKAN).
Especificamente, dados preliminares sugerem que uma região do cérebro chamada globo pálido (GP), uma região-chave afetada pela PKAN, pode ter reduzido o fluxo sanguíneo.
Técnicas padrão de ressonância magnética e varredura de perfusão serão usadas para aprender sobre o fluxo sanguíneo cerebral no globo pálido e compará-lo com o fluxo sanguíneo em outras regiões do cérebro, bem como com controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 73 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O grupo PKAN consiste em indivíduos nos Estados Unidos diagnosticados com PKAN.
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de PKAN confirmado por ressonância magnética e teste genético
- capaz de passar por ressonância magnética por aproximadamente 1 hora sem sedação
Critério de exclusão:
- estimuladores cerebrais profundos ou outras condições que justifiquem evitar um forte campo magnético
- reação prévia ao agente de contraste gadolínio (Gd)
- disfunção renal aguda ou crônica
- grávida e/ou amamentando no momento do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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PKAN
Este grupo consiste em indivíduos diagnosticados com PKAN usando uma combinação de MRI e sequenciamento do gene PANK2.
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Voluntários saudáveis
Este é um grupo de controle de voluntários saudáveis, combinados com o grupo PKAN por idade e sexo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluxo sanguíneo cerebral derivado de ASL (CBF)
Prazo: Única ressonância magnética
|
A unidade de análise será o sujeito e a comparação primária será o globo pálido CBF entre PKAN e controles saudáveis.
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Única ressonância magnética
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan J Hayflick, MD, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
23 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Distrofias neuroaxonais
- Neurodegeneração Associada à Pantotenato Quinase
- Degeneração Nervosa
Outros números de identificação do estudo
- 8777
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