- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01838018
Hjärnperfusion vid Pantotenatkinas-associerad neurodegeneration (PKAN)
24 maj 2018 uppdaterad av: Susan J. Hayflick
Hjärnperfusion vid pantotenatkinasassocierad neurodegeneration (PKAN)
Syftet med denna studie är att lära sig om blodflödet i hjärnan är normalt hos personer med pantotenatkinasassocierad neurodegeneration (PKAN).
Specifikt tyder preliminära data på att en region i hjärnan som kallas globus pallidus (GP), en nyckelregion som påverkas av PKAN, kan ha minskat blodflödet.
Standardtekniker för MRT och perfusionsskanning kommer att användas för att lära sig om hjärnans blodflöde i globus pallidus och jämföra det med blodflödet i andra hjärnregioner samt med friska kontroller.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 73 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
PKAN-gruppen består av individer i USA med diagnosen PKAN.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av PKAN bekräftad genom MRT och gentestning
- kan genomgå MRT i cirka 1 timme utan sedering
Exklusions kriterier:
- djupa hjärnstimulatorer eller andra tillstånd som motiverar undvikande av ett starkt magnetfält
- tidigare reaktion på gadolinium (Gd) kontrastmedel
- akut eller kronisk njurfunktion
- gravid och/eller ammar vid studietillfället
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
PKAN
Denna grupp består av individer som diagnostiserats med PKAN med en kombination av MRI och PANK2-gensekvensering.
|
Friska volontärer
Detta är en kontrollgrupp av friska frivilliga, matchad med PKAN-gruppen för ålder och kön.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ASL-deriverat cerebralt blodflöde (CBF)
Tidsram: Enkel MRI
|
Analysenheten kommer att vara föremålet och den primära jämförelsen kommer att vara globus pallidus CBF mellan PKAN och friska kontroller.
|
Enkel MRI
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Susan J Hayflick, MD, Oregon Health and Science University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2013
Första postat (Uppskatta)
23 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Neuroaxonala dystrofier
- Pantotenatkinas-associerad neurodegeneration
- Nervdegeneration
Andra studie-ID-nummer
- 8777
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pantotenatkinas-associerad neurodegeneration (PKAN)
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceRekryteringNeurodegeneration med hjärnansamling av järn (NBIA) | Pantotenatkinas-associerad neurodegeneration (PKAN) | Aceruloplasminemi | Beta-propellerproteinassocierad neurodegeneration (BPAN) | Mitokondriell membranproteinassocierad neurodegeneration (MPAN) | Fatty Acid Hydroxylase-associated Neurodegeneration... och andra villkorKanada, Tjeckien, Tyskland, Italien, Nederländerna, Polen, Serbien, Spanien