- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01838018
Perfusión cerebral en neurodegeneración asociada a pantotenato quinasa (PKAN)
24 de mayo de 2018 actualizado por: Susan J. Hayflick
El propósito de este estudio es saber si el flujo sanguíneo en el cerebro es normal en personas con neurodegeneración asociada a pantotenato quinasa (PKAN).
Específicamente, los datos preliminares sugieren que una región del cerebro llamada globo pálido (GP), una región clave afectada por PKAN, puede tener un flujo sanguíneo reducido.
Se utilizarán técnicas estándar de resonancia magnética y exploración de perfusión para aprender sobre el flujo sanguíneo cerebral en el globo pálido y compararlo con el flujo sanguíneo en otras regiones del cerebro, así como con controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 71 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El grupo PKAN está formado por personas en los Estados Unidos diagnosticadas con PKAN.
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de PKAN confirmado por resonancia magnética y pruebas genéticas
- capaz de someterse a una resonancia magnética durante aproximadamente 1 hora sin sedación
Criterio de exclusión:
- estimuladores cerebrales profundos u otras condiciones que justifiquen evitar un campo magnético fuerte
- reacción previa al agente de contraste gadolinio (Gd)
- disfunción renal aguda o crónica
- embarazada y/o amamantando al momento del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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PKAN
Este grupo está formado por personas diagnosticadas con PKAN mediante una combinación de resonancia magnética y secuenciación del gen PANK2.
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Voluntarios sanos
Este es un grupo de control de voluntarios sanos, emparejados con el grupo PKAN por edad y sexo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flujo sanguíneo cerebral derivado de ASL (CBF)
Periodo de tiempo: Resonancia magnética única
|
La unidad de análisis será el sujeto y la comparación principal será el globus pallidus CBF entre PKAN y controles sanos.
|
Resonancia magnética única
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan J Hayflick, MD, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Distrofias Neuroaxonales
- Neurodegeneración asociada a pantotenato cinasa
- Degeneración nerviosa
Otros números de identificación del estudio
- 8777
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .