- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01838018
Hersenperfusie bij pantothenaatkinase-geassocieerde neurodegeneratie (PKAN)
24 mei 2018 bijgewerkt door: Susan J. Hayflick
Het doel van deze studie is om te leren of de bloedstroom in de hersenen normaal is bij mensen met pantothenaatkinase-geassocieerde neurodegeneratie (PKAN).
Concreet suggereren voorlopige gegevens dat een gebied van de hersenen dat de globus pallidus (GP) wordt genoemd, een belangrijk gebied dat wordt beïnvloed door PKAN, mogelijk een verminderde bloedstroom heeft.
Standaard MRI- en perfusiescantechnieken zullen worden gebruikt om meer te weten te komen over de cerebrale bloedstroom in de globus pallidus en deze te vergelijken met de bloedstroom in andere hersengebieden en met gezonde controles.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 73 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De PKAN-groep bestaat uit personen in de Verenigde Staten met de diagnose PKAN.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van PKAN bevestigd door MRI en gentesten
- in staat om gedurende ongeveer 1 uur een MRI te ondergaan zonder verdoving
Uitsluitingscriteria:
- diepe hersenstimulatoren of andere aandoeningen die het vermijden van een sterk magnetisch veld rechtvaardigen
- eerdere reactie op gadolinium (Gd) contrastmiddel
- acute of chronische nierfunctiestoornis
- zwanger en/of borstvoeding op het moment van de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
PKAN
Deze groep bestaat uit personen met de diagnose PKAN met behulp van een combinatie van MRI- en PANK2-gensequencing.
|
Gezonde vrijwilligers
Dit is een controlegroep van gezonde vrijwilligers, gekoppeld aan de PKAN-groep voor leeftijd en geslacht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
ASL-afgeleide cerebrale bloedstroom (CBF)
Tijdsspanne: Enkele MRI
|
De analyse-eenheid zal het onderwerp zijn en de primaire vergelijking zal de globus pallidus CBF tussen PKAN en gezonde controles zijn.
|
Enkele MRI
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan J Hayflick, MD, Oregon Health and Science University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
23 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Genetische ziekten, aangeboren
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel
- Neuroaxonale dystrofieën
- Pantothenaatkinase-geassocieerde neurodegeneratie
- Zenuw degeneratie
Andere studie-ID-nummers
- 8777
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pantothenaatkinase-geassocieerde neurodegeneratie (PKAN)
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceWervingNeurodegeneratie met Brain Iron Accumulation (NBIA) | Pantothenaatkinase-geassocieerde neurodegeneratie (PKAN) | Aceruloplasminemie | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneratie (BPAN) | Mitochondriale membraanproteïne-geassocieerde neurodegeneratie (MPAN) | Vetzuurhydroxylase-geassocieerde... en andere voorwaardenCanada, Tsjechië, Duitsland, Italië, Nederland, Polen, Servië, Spanje