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Perfusion cérébrale dans la neurodégénérescence associée à la pantothénate kinase (PKAN)

24 mai 2018 mis à jour par: Susan J. Hayflick
Le but de cette étude est de savoir si le flux sanguin dans le cerveau est normal chez les personnes atteintes de neurodégénérescence associée à la pantothénate kinase (PKAN). Plus précisément, des données préliminaires suggèrent qu'une région du cerveau appelée globus pallidus (GP), une région clé affectée par le PKAN, pourrait avoir un flux sanguin réduit. Des techniques standard d'IRM et de balayage de perfusion seront utilisées pour en savoir plus sur le flux sanguin cérébral dans le globus pallidus et le comparer au flux sanguin dans d'autres régions du cerveau ainsi qu'à des témoins sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health & Science University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 71 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le groupe PKAN se compose d'individus aux États-Unis diagnostiqués avec PKAN.

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de PKAN confirmé par IRM et tests génétiques
  • capable de subir une IRM pendant environ 1 heure sans sédation

Critère d'exclusion:

  • stimulateurs cérébraux profonds ou autres conditions qui justifient d'éviter un champ magnétique puissant
  • réaction antérieure au gadolinium (Gd) agent de contraste
  • dysfonctionnement rénal aigu ou chronique
  • enceinte et / ou allaitante au moment de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
PKAN
Ce groupe est composé d'individus diagnostiqués avec PKAN en utilisant une combinaison d'IRM et de séquençage du gène PANK2.
Volontaires en bonne santé
Il s'agit d'un groupe témoin de volontaires sains, appariés au groupe PKAN pour l'âge et le sexe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit sanguin cérébral dérivé de l'ASL (CBF)
Délai: IRM unique
L'unité d'analyses sera le sujet et la comparaison principale sera le globus pallidus CBF entre PKAN et les témoins sains.
IRM unique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Susan J. Hayflick

Collaborateurs

Oregon Health and Science University
Oregon Clinical and Translational Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan J Hayflick, MD, Oregon Health and Science University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2013

Première publication (Estimation)

23 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8777

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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