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Gehirnperfusion bei Pantothenatkinase-assoziierter Neurodegeneration (PKAN)

24. Mai 2018 aktualisiert von: Susan J. Hayflick
Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, ob der Blutfluss im Gehirn bei Menschen mit Pantothenatkinase-assoziierter Neurodegeneration (PKAN) normal ist. Insbesondere deuten vorläufige Daten darauf hin, dass eine Region des Gehirns namens Globus pallidus (GP), eine Schlüsselregion, die von PKAN betroffen ist, möglicherweise einen verringerten Blutfluss aufweist. Standard-MRT- und Perfusions-Scanning-Techniken werden verwendet, um mehr über den zerebralen Blutfluss im Globus pallidus zu erfahren und ihn mit dem Blutfluss in anderen Gehirnregionen sowie mit gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 71 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die PKAN-Gruppe besteht aus Personen in den Vereinigten Staaten, bei denen PKAN diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von PKAN bestätigt durch MRT und Gentests
  • in der Lage, sich einer MRT für etwa 1 Stunde ohne Sedierung zu unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Tiefenhirnstimulatoren oder andere Bedingungen, die die Vermeidung eines starken Magnetfelds rechtfertigen
  • vorherige Reaktion auf Kontrastmittel Gadolinium (Gd).
  • akute oder chronische Nierenfunktionsstörung
  • schwanger und/oder stillend zum Zeitpunkt des Studiums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
PKAN
Diese Gruppe besteht aus Personen, bei denen PKAN mithilfe einer Kombination aus MRT- und PANK2-Gensequenzierung diagnostiziert wurde.
Gesunde Freiwillige
Dies ist eine Kontrollgruppe gesunder Freiwilliger, die hinsichtlich Alter und Geschlecht mit der PKAN-Gruppe abgeglichen wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ASL-abgeleiteter zerebraler Blutfluss (CBF)
Zeitfenster: Einzel-MRT
Die Analyseeinheit wird das Thema sein und der primäre Vergleich wird der Globus pallidus CBF zwischen PKAN und gesunden Kontrollen sein.
Einzel-MRT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Susan J. Hayflick

Mitarbeiter

Oregon Health and Science University
Oregon Clinical and Translational Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan J Hayflick, MD, Oregon Health and Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8777

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