Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перфузия головного мозга при нейродегенерации, связанной с пантотенаткиназой (PKAN)

24 мая 2018 г. обновлено: Susan J. Hayflick
Цель этого исследования — выяснить, является ли кровоток в головном мозге нормальным у людей с нейродегенерацией, связанной с пантотенаткиназой (PKAN). В частности, предварительные данные свидетельствуют о том, что область мозга, называемая бледным шаром (GP), ключевая область, пораженная PKAN, могла иметь сниженный кровоток. Стандартные методы МРТ и сканирования перфузии будут использоваться для изучения мозгового кровотока в бледном шаре и сравнения его с кровотоком в других областях мозга, а также со здоровыми людьми.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 71 год (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа PKAN состоит из людей в США с диагнозом PKAN.

Описание

Критерии включения:

  • диагноз PKAN, подтвержденный МРТ и генным тестированием
  • возможность пройти МРТ в течение примерно 1 часа без седации

Критерий исключения:

  • глубокие мозговые стимуляторы или другие состояния, требующие избегания сильного магнитного поля
  • предыдущая реакция на контрастное вещество гадолиния (Gd)
  • острая или хроническая почечная недостаточность
  • беременные и/или кормящие грудью на момент обучения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ПКАН
Эта группа состоит из людей с диагнозом PKAN с использованием комбинации МРТ и секвенирования гена PANK2.
Здоровые добровольцы
Это контрольная группа здоровых добровольцев, сопоставимая с группой PKAN по возрасту и полу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мозговой кровоток (CBF) на основе ASL
Временное ограничение: Одиночная МРТ
Единицей анализа будет субъект, и первичным сравнением будет CBF бледного шара между PKAN и здоровым контролем.
Одиночная МРТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Susan J. Hayflick

Соавторы

Oregon Health and Science University
Oregon Clinical and Translational Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Susan J Hayflick, MD, Oregon Health and Science University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 8777

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться