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WheelSeeU 타당성 조사

2024년 7월 25일 업데이트: William C. Miller, University of British Columbia

노인의 휠체어 사용 개선을 위한 휠체어 자기효능감 강화 훈련 프로그램

자기 효능감은 행동 및 재활 결과를 예측하며 휠체어 이동성에 중요한 심리적 요인이 될 수 있습니다. 타당성 조사는 노인을 위한 새로운 자기 효능감 강화 휠체어 훈련 중재(WheelSeeU)를 평가하여 다음을 결정합니다. 2. WheelSeeU는 그룹 기반 정보 세션에 비해 휠체어 사용, 휠체어 사용에 대한 자신감, 휠체어 이동성 및 노인 참여 만족도를 향상시킵니다. 3. 연구 설계가 적절하다. 이 타당성 연구는 연구 설계 및 프로토콜 개선을 허용하고 실험적 시도를 위한 파일럿 데이터를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 2개 사이트(밴쿠버 및 퀘벡 시티), 단일 맹검(테스터) RCT를 사용하여 WheelSeeU 대 그룹 기반 정보 세션을 통해 노인의 휠체어 기술 차이를 비교합니다. 피실험자는 실험군(WheelSeeU) 또는 통제군(정보 세션)에 그룹 간 1:1 할당 비율을 사용하여 무작위로 할당됩니다. 그룹 간의 균형과 과제의 눈가림을 지원하기 위해 중앙 컴퓨터 무작위화 프로세스가 우리 팀 통계학자에 의해 공개되지 않은 블록 크기로 설계되고 사이트별로 계층화됩니다(Vancouver n = 20[20% 탈락의 경우 +4]; Quebec City n = 20 +4 ). 피험자가 등록되면 테스터는 기본 데이터를 수집하여 보안 데이터베이스에 입력합니다. 사이트 코디네이터는 전화나 이메일을 통해 Dr. Goldsmith에게 연락하여 48시간 이내에 그룹 배정을 받을 것입니다. 피험자 연락처 정보는 초기 교육 세션 또는 동료 지원 세션을 준비하기 위해 적절한 그룹 강사에게 전달됩니다. 편향을 해결하기 위해 피험자는 자신의 프로그램에 대해 논의하지 않도록 지시받으며 테스터(사이트당 1명)는 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 후속 테스트는 중재 직후 및 6개월 후에 실시됩니다.

연구 목표에서 참가자를 가리기 위해 개입 그룹과 통제 그룹 모두의 참가자는 개입이 휠체어 사용을 개선하도록 설계되었다는 말을 듣게 됩니다. 연구 결과는 연구 완료 시 요약되어 각 참가자에게 우편으로 발송됩니다.

WheelSeeU와 컨트롤 그룹은 Blusson Spinal Cord Centre, GF Strong 또는 참가자 선호도에 따라 커뮤니티에서 개최됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 2G9
        • GF Strong Rehabilitation Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 55세 이상
  • 지역 사회에 살고
  • 하루에 최소 1시간 수동 휠체어를 스스로 추진
  • 휠체어 이동성 목표가 있음
  • 인지적으로 프로그램에 참여할 수 있습니다(수정된 최소 정신 상태 검사 점수 ≥ 24).

제외 기준:

  • 영어로 의사소통이 불가능하고 연구 설문지를 작성할 수 없음
  • 훈련을 금하는 건강 상태 또는 절차를 예상합니다(예: 신체 활동을 손상시킬 예정인 수술).
  • 빠르게 진행될 것으로 예상되는 퇴행성 상태(예: 근위축성 측삭 경화증(ALS))
  • 연구 기간 동안 휠체어 이동 훈련을 동시에 받거나 받을 계획입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 그룹 기반 정보 세션
대조군 피험자는 일반 휠체어 사용, 이동, 통증 및 피로 관리, 영양 및 인터넷 리소스에 대한 주제로 구성된 훈련된 강사가 진행하는 그룹 기반 정보 세션의 6 x 1.5시간 세션에 참여합니다. 강사는 휠체어 기술에 대한 교육을 제공하지 않도록 교육을 받을 것이며 휠체어 기술 관련 질문을 우회하도록 지시받을 것입니다.
실험적: WheelSeeU 교육 프로그램
실험 그룹 피험자는 동료 트레이너와 함께 6 x 1.5시간 교육 세션(1-2 세션/주)에 참석합니다. 동료 트레이너는 WheelSeeU 세션을 진행하고 휠체어 사용 목표 연습을 통해 참가자를 이끌 것입니다.
장치: WheelSeeU 교육 프로그램
WheelSeeU 세션은 동료 트레이너(노인 휠체어 사용자)가 관리하며, 이들은 2일 워크숍에서 사회적 인지 접근(예: 휠체어 기술의 성공적인 수행 촉진, 또래 관찰을 통한 학습, 또래 및 가족 구성원의 긍정적인 언어 강화, 생리적 증상의 재해석)을 통해 휠체어 사용에 대한 자기효능감 향상을 촉진합니다. 각 WheelSeeU 세션은 각 세션이 시작될 때 식별되는 참가자의 개별 목표에 맞게 조정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휠체어 기능 테스트 버전 4.1(WST) 변경
기간: 기준선, 6주, 6개월 추적
수동 휠체어 사용자를 위한 휠체어 기술 테스트 버전 4.1(WST)은 32가지 수동 휠체어 기술 실행(합격/실패) 및 기술 실행의 안전성(안전/불안전)에 대한 표준화된 객관적 평가입니다. 총 백분율 점수(0~100%)는 기술 실행과 안전 모두에 대해 계산됩니다. WST는 관심의 주요 구조인 휠체어 용량을 평가하기 위한 표준화된 도구이기 때문에 기본 측정으로 선택되었습니다.
기준선, 6주, 6개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휠체어 사용 신뢰 척도(WheelCon) 버전 3.0
기간: 기준선, 6주, 6개월 추적
수동 휠체어 사용자를 위한 휠체어 사용 신뢰 척도(WheelCon) 버전 3.0은 문서화된 신뢰성과 타당성이 있는 65개 항목의 자가 보고 척도(0-100)입니다. 응답은 휠체어를 타고 물리적 환경을 탐색하고, 휠체어에서 활동을 수행하고, 문제를 해결하고, 특정 요구 사항을 옹호하고, 사회적 상황과 감정을 관리하는 데 있어 현재 인지된 자신감 수준(%)을 나타냅니다. WheelCon은 휠체어 사용에 대한 자신감이 휠체어 기술 능력에 영향을 미치는 것으로 나타났기 때문에 두 번째 결과 측정으로 선택되었습니다.
기준선, 6주, 6개월 추적
휠체어 기능 테스트 버전 4.1 설문지(WST-Q)
기간: 기준선, 6주, 6개월 추적
수동 휠체어 사용자를 위한 휠체어 기술 테스트 버전 4.1 설문지(WST-Q)는 32개의 수동 휠체어 기술(합격/불합격)을 수행할 수 있는 인지 능력에 대한 표준화된 주관적 평가입니다. 개인이 지난 달에 기술을 성공적으로 달성했는지 여부에 따라 휠체어 수행에 대한 총 백분율 점수(0-100%)가 계산됩니다. WST-Q는 휠체어를 사용하는 자신감에 의해 영향을 받을 수 있는 휠체어 기술 성능을 측정하기 때문에 2차 측정으로 선택되었습니다.
기준선, 6주, 6개월 추적
생활 공간 평가(LSA)
기간: 기준선, 6주, 6개월 추적
LSA(Life-Space Assessment)는 환경적 맥락(집, 집 주변, 이웃, 마을, 마을 외부)의 연속체에서 휠체어 사용자의 이동 습관을 추적하는 20개 항목으로 구성된 설문지입니다. 참가자들은 지난 4주 동안 각 생활 공간의 달성, 달성 빈도, 도움이 필요한지 여부를 보고합니다. LSA는 개인의 이동 습관에 대한 정보를 제공하기 때문에 결과 측정으로 선택되었습니다.
기준선, 6주, 6개월 추적
휠체어 결과 측정(WhOM)
기간: 기준선, 6주, 6개월 추적
휠체어 결과 측정(WhOM)은 휠체어 사용자가 원하는 활동에 참여하는 만족도를 식별하는 고객별 측정 도구입니다. 목표의 인지된 '중요도'(0-10) 및 이 활동의 ​​현재 성과에 대한 '만족도'(0-10)를 얻게 됩니다. 점수는 '중요도'에 '만족도'를 곱하여 계산됩니다. WhOM은 수동 휠체어 사용자의 참여 목표에 대한 일부 정보를 얻고 휠체어 훈련 개입이 참여에 대한 인지된 만족도에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 조사하기 위해 선택되었습니다.
기준선, 6주, 6개월 추적
노년기 기능 및 장애 도구(LLFDI)
기간: 기준선, 6주, 6개월 추적
LLFDI(Late Life Function and Disability Instrument)는 16개 항목의 장애 구성 요소와 40개 항목의 기능 구성 요소로 구성되며 이동을 위해 보조 장치를 사용하는 개인을 위한 8개 항목이 포함됩니다. 참가자들은 먼저 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 자주)까지의 척도를 사용하여 생활 과제를 수행하는 빈도를 식별하도록 요청받은 다음 1(완전히 ) ~ 5(전혀 아님). 항목 응답은 장애 구성 요소에서 2차원 점수와 4개의 영역 점수, 기능 구성 요소에서 1개의 전체 기능 점수와 3개의 영역 점수를 얻기 위해 합산됩니다. 그런 다음 점수는 0에서 100 사이의 간격 수준 점수로 변환됩니다.
기준선, 6주, 6개월 추적
건강 유틸리티 인덱스 마크 3(HUI3)
기간: 기준선, 6주, 6개월 추적
건강 효용 측정은 새로운 재활 개입의 비용 효용 및 비용 효율성 분석을 수행하는 데 유용합니다. HUI3는 건강 관련 삶의 질(HRQOL)의 단일 점수 측정에 반영된 건강 상태에 대해 피험자에게 묻는 간단한 설문지입니다.
기준선, 6주, 6개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of British Columbia

수사관

  • 수석 연구원: William C Miller, PhD, University of British Columbia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • H13-00509

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