Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

WheelSeeU:n toteutettavuustutkimus

torstai 25. heinäkuuta 2024 päivittänyt: William C. Miller, University of British Columbia

Pyörätuolin itsetehokkuutta parantava koulutusohjelma ikääntyneiden aikuisten pyörätuolin käytön parantamiseksi

Itsetehokkuus ennustaa käyttäytymisen ja kuntoutuksen tuloksia ja voi olla tärkeä psykologinen tekijä pyörätuolin liikkumiselle. Toteutettavuustutkimuksessa arvioidaan uudenlaista itsetehokkuutta tehostettua pyörätuoliharjoittelua iäkkäille aikuisille (WheelSeeU) sen määrittämiseksi, onko: 1.WheelSeeU mahdollista hallinnoida; 2. WheelSeeU parantaa pyörätuolin käyttöä, luottamusta pyörätuolin käyttöön, pyörätuolin liikkuvuutta ja tyytyväisyyttä vanhempien aikuisten osallistumiseen verrattuna ryhmäpohjaisiin tiedotustilaisuuksiin; ja 3. tutkimuksen suunnittelu on asianmukainen. Tämä toteutettavuustutkimus mahdollistaa tutkimuksen suunnittelun ja protokollan tarkentamisen ja tarjoaa pilottitietoja kokeelliseen kokeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään kahdessa paikassa (Vancouver ja Quebec City), yksisokkoista (Testeri) RCT:tä vertaamaan eroja vanhempien aikuisten pyörätuolitaidoissa WheelSeeU:n ja ryhmäpohjaisten tiedotustilaisuuksien välillä. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti koeryhmään (WheelSeeU) tai kontrolliryhmään (informaatioistunnot) käyttämällä ryhmien välistä jakosuhdetta 1:1. Ryhmien välisen tasapainon ja tehtävän sokeuttamisen tukemiseksi tiimimme tilastotieteilijä suunnittelee keskitetyn tietokoneistetun satunnaistusprosessin, jonka lohkokoko on julkistamaton ja joka on ositettu sivuston mukaan (Vancouver n = 20 [+4 20 %:n keskeytykselle]; Quebec City n = 20 +4). Kun koehenkilöt on rekisteröity, testaaja kerää perustiedot ja syöttää ne suojattuun tietokantaan. Työmaakoordinaattori ottaa yhteyttä Dr. Goldsmithiin puhelimitse tai sähköpostitse ja saa ryhmätehtävän 48 tunnin kuluessa. Aiheen yhteystiedot välitetään asianmukaiselle ryhmän kouluttajalle alkukoulutuksen tai vertaistukijakson järjestämiseksi. Virheen korjaamiseksi koehenkilöitä kehotetaan olemaan keskustelematta ohjelmastaan, ja testaajat (1 kohdetta kohden) estetään ryhmien jakamisesta. Seurantatestaus suoritetaan välittömästi ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Osallistujien peittämiseksi tutkimuksen tavoitteilta sekä interventio- että kontrolliryhmän osallistujille kerrotaan, että interventio on suunniteltu parantamaan pyörätuolin käyttöä. Tutkimuksen tuloksista tehdään yhteenveto ja postitetaan jokaiselle osallistujalle tutkimuksen päätyttyä.

WheelSeeU ja kontrolliryhmä pidetään Blusson Spinal Cord Centressä, GF Strongissa tai paikkakunnalla osallistujien mieltymysten mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • GF Strong Rehabilitation Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 55-vuotias tai vanhempi
  • elää yhteisössä
  • ajaa itse käsikäyttöistä pyörätuolia vähintään 1 tunti/vrk
  • on pyörätuolin liikkuvuustavoitteita
  • kykenevät kognitiivisesti osallistumaan ohjelmaan (Muokattu minimental Status Exam -pistemäärä ≥ 24).

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty kommunikoimaan ja täyttämään tutkimuskyselyitä englanniksi
  • ennakoida terveydentilaa tai toimenpidettä, joka on vasta-aiheinen harjoitteluun (esim. suunniteltu leikkaus, joka heikentäisi fyysistä aktiivisuutta)
  • sinulla on rappeuttava sairaus, jonka odotetaan etenevän nopeasti (esim. amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS))
  • ovat samanaikaisesti tai suunnittelevat saavansa pyörätuoliliikkuvuuskoulutusta tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ryhmäpohjaiset tiedotustilaisuudet
Kontrolliryhmän koehenkilöt osallistuvat koulutetun ohjaajan vetämiin 6 x 1,5 tunnin mittaisiin ryhmätietoihin, jotka koostuvat yleisestä pyörätuolin käytöstä, kuljetuksista, kivun ja väsymyksen hallinnasta, ravitsemuksesta ja internet-resursseista. Ohjaaja on koulutettu olemaan antamatta koulutusta pyörätuolin taidoista, ja häntä neuvotaan ohjaamaan kaikki pyörätuolitaitoja koskevat kysymykset.
Kokeellinen: WheelSeeU-koulutusohjelma
Kokeelliset ryhmäkoehenkilöt osallistuvat 6 x 1,5 tunnin harjoituksiin (1-2 kertaa/viikko) vertaiskouluttajan kanssa. Vertaiskouluttaja helpottaa WheelSeeU-istuntoja ja ohjaa osallistujia harjoittelemaan pyörätuolin käyttötavoitteita.
Laite: WheelSeeU-koulutusohjelma
WheelSeeU-istuntoja johtaa vertaiskouluttaja (vanhempi aikuinen pyörätuolin käyttäjä), joka koulutetaan 2 päivän työpajassa käyttämään sosiaalisia kognitiivisia lähestymistapoja (esim. pyörätuolitaitojen onnistumisen edistäminen, oppiminen ikätovereiden tarkkailun kautta, positiivinen sanallinen vahvistus ikätovereilta ja perheenjäseniltä sekä fysiologisten oireiden uudelleentulkinta) pyörätuolin käytön itsetehokkuuden parantamiseksi. Jokainen WheelSeeU-istunto räätälöidään osallistujien yksilöllisten tavoitteiden mukaan, jotka tunnistetaan kunkin istunnon alussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pyörätuolin taitojen testin versio 4.1 (WST) Muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukauden seuranta
Pyörätuolin taitojen testiversio 4.1 (WST) käsikäyttöisille pyörätuolin käyttäjille on standardoitu objektiivinen arvio 32 manuaalisen pyörätuolin taidon suorittamisesta (hyväksytty/hylätty) ja taitojen suorittamisen turvallisuudesta (turvallinen/turvaton). Kokonaisprosenttipisteet (0-100 %) lasketaan sekä taitojen suorittamisesta että turvallisuudesta. WST valittiin ensisijaiseksi mittariksi, koska se on standardoitu työkalu pyörätuolikapasiteetin arvioimiseksi, mikä on ensisijainen kiinnostava rakennelma.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pyörätuolin käytön luottamusasteikko (WheelCon) versio 3.0
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukauden seuranta
Pyörätuolin käytön luottamusasteikko (WheelCon) Manuaalisten pyörätuolien käyttäjille tarkoitettu versio 3.0 on 65 kohdan itseraportointiasteikko (0-100), jonka luotettavuus ja pätevyys on dokumentoitu. Vastaukset osoittavat nykyisen koetun itseluottamuksen tason (%) liikkua fyysisessä ympäristössä pyörätuolissa, suorittaa toimintoja pyörätuolissa, ratkaista ongelmia, puolustaa erityistarpeita ja hallita sosiaalisia tilanteita ja tunteita. WheelCon valittiin toissijaiseksi tulosmittaukseksi, koska pyörätuolin käytön luottamuksen on osoitettu vaikuttavan pyörätuolin taitoihin.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukauden seuranta
Pyörätuolin taitojen testiversion 4.1 kyselylomake (WST-Q)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukauden seuranta
Pyörätuolin taitojen testiversion 4.1 kyselylomake (WST-Q) manuaalisen pyörätuolin käyttäjille on standardoitu subjektiivinen arvio havaitusta kyvystä suorittaa 32 manuaalista pyörätuolin taitoa (hyväksytty/hylätty). Kokonaisprosenttipisteet (0-100 %) lasketaan pyörätuolin suorituskyvystä sen perusteella, onko henkilö suorittanut taidon onnistuneesti viimeisen kuukauden aikana. WST-Q valittiin toissijaiseksi mittariksi, koska se mittaa pyörätuolin taitojen suorituskykyä, johon voi vaikuttaa tai johon pyörätuolin käyttö voi vaikuttaa.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukauden seuranta
Life-Space Assessment (LSA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukauden seuranta
Life-Space Assessment (LSA) on 20 kohdan kyselylomake, joka seuraa pyörätuolin käyttäjien liikkumistottumuksia useissa ympäristöolosuhteissa (koti; kodin ympärillä; naapurustossa; kaupungissa ja kaupungin ulkopuolella). Osallistujat raportoivat kunkin elämäntilan saavuttamisesta viimeisten 4 viikon aikana, saavutusten tiheydestä ja siitä, tarvittiinko apua. LSA valittiin tulosmittariksi, koska se antaa tietoa yksilön liikkumistottumuksista.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukauden seuranta
Pyörätuolin tulosmittaus (WhOM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukauden seuranta
Wheelchair Outcome Measure (Whom) on asiakaskohtainen mittaustyökalu, joka tunnistaa pyörätuolin käyttäjien tyytyväisyyden haluttuun toimintaan. Saavutetaan tavoitteen koettu "tärkeys" (0-10) ja "tyytyväisyys" tämän toiminnan nykyiseen suoritukseen (0-10). Pisteytys lasketaan kertomalla "tärkeys" "tyytyväisyydellä". WhOM valittiin saadakseen tietoa manuaalisen pyörätuolin käyttäjien osallistumistavoitteista ja selvittääkseen, voisiko pyörätuolikoulutus vaikuttaa koettuun tyytyväisyyteen osallistumisesta.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukauden seuranta
Late Life Function and Disability Instrument (LLFDI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukauden seuranta
Late Life Function and Disability Instrument (LLFDI) koostuu 16-osaisesta vammaiskomponentista ja 40-osaisesta toimintokomponentista, jotka sisältävät 8 kohdetta erityisesti henkilöille, jotka käyttävät liikkumisen apulaitteita. Osallistujia pyydetään ensin tunnistamaan elämäntehtävien suorittamistiheys asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (erittäin usein) ja sitten pyydetään tunnistamaan, missä määrin he tuntevat olevansa rajoittuneet tiettyjen tehtävien suorittamisessa asteikolla 1 (täysin). ) - 5 (ei ollenkaan). Kohdevastaukset lasketaan yhteen, jotta saadaan kaksi ulottuvuuspistettä ja neljä toimialueen pistemäärää vammaisuuskomponentissa sekä yksi kokonaistoimintopistemäärä ja kolme toimialueen pistettä toimintokomponentissa. Pisteet muunnetaan sitten intervallipisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 0 - 100.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukauden seuranta
Health Utility Index Mark 3 (HUI3)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukauden seuranta
Terveyden hyötymittaus on hyödyllinen uusien kuntoutustoimenpiteiden kustannushyöty- ja kustannustehokkuusanalyyseissä. HUI3 on ​​lyhyt kyselylomake, jossa koehenkilöiltä kysytään heidän terveydentilastaan, joka näkyy yhden pisteen terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) mittana.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: William C Miller, PhD, University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 23. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H13-00509

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa