인공 진공 소켓 시스템과 관련된 사지 건강 평가
의지 소켓 시스템: 파일럿 평가
연구 개요
상세 설명
의지 서스펜션은 절단 환자의 편안함에 중추적인 역할을 합니다. 또한 절단 환자의 사지 건강에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 의지가 절단 환자의 팔다리에 단단히 고정되지 않으면 팔다리와 의지 인터페이스 사이의 상대적인 움직임으로 인해 멍, 피부 자극 및 피부 손상이 발생할 수 있습니다. 이러한 열악한 결과는 불편하고 훨씬 더 심각한 건강 상태로 이어질 수 있습니다. 안전하고 편안한 서스펜션을 만들기 위한 긍정적인 솔루션은 진공 서스펜션 소켓을 사용하는 것입니다. 진공 압력은 소켓의 움직임을 방지하는 데 도움이 됩니다. 진공 서스펜션과 관련된 임상적 이점에는 체적 유지, 고유 수용성 증가, 안전한 서스펜션 및 자주 보고되는 상처 치유 관찰이 포함됩니다. 그러나 순환에 대한 진공 서스펜션의 장기적인 영향은 미확인 또는 문서화되지 않은 상태로 남아 있습니다.
이 연구는 절단단(절단된 사지)의 건강에 대한 진공 서스펜션 시스템을 조사합니다. 진공 소켓은 견고한 의지 소켓과 소켓에 밀봉된 의지 라이너 사이에 진공을 생성합니다. 따라서 절단단의 피부에 직접 진공을 가하지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- The Ohio State University Davis Heart and Lung Research Institute
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Mt. Sterling, Ohio, 미국, 43143
- 모병
- The Ohio Willow Wood Company
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연락하다:
- Jim Colvin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 동의하는 성인
- 편측 하지 절단 환자
- 현재 보철물과 함께 라이너 사용 중
- 보철물을 사용하여 보행
- 영어를 읽고 쓰고 이해하는 능력
- 약속을 위해 정규 업무 시간 동안 사용 가능
제외 기준:
- 손상된 반대쪽 다리
- 현재 의지와 함께 진공 서스펜션을 사용합니다.
- 신부전 진단
- 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비진공 소켓
인공 석션 또는 핀 소켓
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절단단을 보철물에 고정하기 위해 비진공 서스펜션을 활용하는 기존의 보철 소켓.
비진공 서스펜션에는 핀/록 서스펜션과 흡입 서스펜션이 포함됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 진공소켓
보철 LimbLogic 진공 소켓
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시중에서 판매되는 LimbLogic 진공 펌프를 사용하여 기존의 진공 서스펜션을 통합한 의지 소켓
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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16주차에 산소의 경피 분압(tcpO2 수준)
기간: 16주
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16주에 경피적 산소 분압(tcpO2 수준)의 기준선 대비 변화
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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8주째 경피적 산소 분압(tcpO2 수준)
기간: 8주
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8주째 경피 산소 분압(tcpO2 수준)의 기준선 대비 변화
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8주
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8주차의 초분광 이미징 조직 산소 포화도(StO2%)
기간: 8주
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8주에 Hyperspectral Imaging StO2%의 기준선에서 변경
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8주
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초분광 이미징 StO2% at 16wks
기간: 16주
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16주에 Hyperspectral Imaging StO2%의 기준선 대비 변화
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16주
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8주에 레이저 스펙클 유량계 조직 관류 값
기간: 8주
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8주째에 레이저 반점 유량계 조직 관류 값의 기준선에서 변경
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8주
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16주에 레이저 스펙클 유량 측정 조직 관류 값
기간: 16주
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16주에 레이저 반점 유량계 조직 관류 값의 기준선에서 변경
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16주
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8주에 레이저 도플러 유량 측정 조직 관류 값
기간: 8주
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8주째에 레이저 도플러 유량 측정 조직 관류 값의 기준선에서 변경
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8주
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16주에 레이저 도플러 유량 측정 조직 관류 값
기간: 16주
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16주에 레이저 도플러 유량 측정 조직 관류 값의 기준선에서 변경
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16주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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8주 피부 온도 값
기간: 8주
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8주
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의지 평가 설문지(PEQ)
기간: 16주
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16주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- VA-2012-Aim1
- VA118-12-C-0038 (기타 보조금/기금 번호: Veterans Affairs Innovation Initiative)
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