- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01839227
척추수술을 받는 노인환자의 수술 후 인지기능장애와 부위 대뇌 산소포화도의 변화
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 세브란스 병원에서 요추 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 이전에 뇌 질환, 치매, 청력 및 이해에 심각한 문제가 있거나 사전 동의를 제공할 수 없는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 지역 대뇌 산소 포화도
|
인지기능 평가는 Korean Mini-Mental State Examination (K-MMSE)와 D-LOTCA battery의 시각운동 검사로 이루어졌다. 부위 대뇌 산소포화도는 마취유도 전 수술이 끝날 때까지 두 개의 센서를 양면에 배치한 INVOS 5100(somatics, Troy, MI)을 사용하여 지속적으로 모니터링하였다. 기준선 rSO2는 전신 마취 유도 전 1분 동안의 평균 포화 값으로 정의되었으며, 센서를 바로 누운 자세로 적용한 후 약 3분 후에 시작됩니다. 유도 후, 위치 변경 후 5분 동안 베이스라인 경향 rSO2가 정의되었습니다. rSO2 값에 따라 개입이 이루어지지 않았습니다. BIS, PaCO2, PaO2, 포도당, 전해질, 헤마토크리트, HR, MAP, 비인두 온도를 포함한 생리학적 변수를 수술 중 1시간마다 측정하였다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
K-MMSE
기간: 기준에서 1개월로 K-MMSE 변경
|
3-1. 수술 직후 신경심리학적 평가(수술 후 4~7일째) 3-2. 수술 후 원격 신경심리학적 평가(수술 후 1개월) 4. 수술 중 |
기준에서 1개월로 K-MMSE 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
시각운동검사(D-LOTCA 배터리)
기간: 베이스라인 및 1개월 동안 시각 운동 테스트를 위한 측정
|
:Visuomotor 테스트(D-LOTCA 배터리)
|
베이스라인 및 1개월 동안 시각 운동 테스트를 위한 측정
|
지역 대뇌 산소 측정 모니터링
기간: 기준선 및 1개월 동안 국소 대뇌 산소측정 모니터링을 위한 측정
|
|
기준선 및 1개월 동안 국소 대뇌 산소측정 모니터링을 위한 측정
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Annau Z. The effect of carbonic anhydrase inhibition on electrical self stimulation of the brain during hypoxia. Life Sci. 1977 Mar 15;20(6):1043-9. doi: 10.1016/0024-3205(77)90292-2. No abstract available.
- Cox PJ, Farmer PB, Jarman M, Kinas RW, Stec WJ. Stereoselectivity in the metabolism of the enantiomers of cyclophosphamide in mice, rats, and rabbits. Drug Metab Dispos. 1978 Nov-Dec;6(6):617-22. No abstract available.
- Stolke D, Seifert V. [Early or late operation on the ruptured aneurysm? An analysis based on 356 cases]. Neurochirurgia (Stuttg). 1988 May;31(3):81-7. doi: 10.1055/s-2008-1053907. German.
- Al'tshuler NS. [Problems of tuberculosis control in the activities of the progressive medical community in prerevolutionary Russia]. Probl Tuberk. 1979 Dec;(12):62-5. No abstract available. Russian.
- Besch PK, Bermes EW Jr, McDonald HJ. Report of the second conference on education in clinical chemistry. Clin Chem. 1976 Apr;22(4):541-9. No abstract available.
- Tremblay NA, Davies DW, Volgyesi G, Kadar K, Steward DJ. Sodium nitroprusside: factors which attenuate its action. Studies with the isolated gracilis muscle of the dog. Can Anaesth Soc J. 1977 Nov;24(6):641-50. doi: 10.1007/BF03006708.
- Neutral all-purpose cleaner. Exec Housekeep Today. 1990 Nov;11(11):26. No abstract available.
- Avolio G, Cacciabue M, Rolla G, Caria E, Oliaro A, Carlino F, Pepino E, Polizzi S, Bucca C. [Functional compromise of the small airways in subjects exposed to SiO2]. Minerva Med. 1986 Nov 30;77(45-46):2183-5. Italian.
- Eulert J. [Transplantation of epiphyseal cartilage: experimental study]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 1977;63 Suppl 2:136-7. No abstract available. French.
- Razin SV, Kekelidze MG, Lukanidin EM. [Spatial organization of replicons in the eukaryotic nucleus: attachment of replication initiation regions to the nuclear skeleton]. Mol Biol (Mosk). 1986 Mar-Apr;20(2):387-95. Russian.
- Varki AP, Armitage JO, Feagler JR. Typhlitis in acute leukemia: successful treatment by early surgical intervention. Cancer. 1979 Feb;43(2):695-7. doi: 10.1002/1097-0142(197902)43:23.0.co;2-9.
- [Exosurf-Neonatal: the synthetic surfactant. Introductory symposium, 20 June 1992]. Monatsschr Kinderheilkd. 1992 Sep;140(9 [EXOSURF]):1-12. No abstract available. German.
- Should I consider using an insulin pump to take insulin for type 2 diabetes? Johns Hopkins Med Lett Health After 50. 2004 Aug;17(6):8. No abstract available.
- Kopacz DJ, Allen HW. Accidental intravenous levobupivacaine. Anesth Analg. 1999 Oct;89(4):1027-9. doi: 10.1097/00000539-199910000-00038. No abstract available.
- Rossini F, Terruzzi E, Perego D, Miccolis I, Rivolta F, Manca E, Pogliani EM. Long-term follow-up of patients with intermediate or high-grade non-Hodgkin lymphoma treated with a combination of cyclophosphamide, epirubicin, vincristine, and prednisone. Cancer. 2004 Jan 15;100(2):350-5. doi: 10.1002/cncr.11907.
- Panova MG, Sineshchekov VA, Karapetian NV. [Dependence of fluorescence spectra of chloroplasts from the activity of photosystem 2]. Mol Biol (Mosk). 1976 Sep-Oct;10(5):1175-82. Russian.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1-2012-0039
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .