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척추수술을 받는 노인환자의 수술 후 인지기능장애와 부위 대뇌 산소포화도의 변화

2015년 1월 27일 업데이트: Yonsei University
수술 후 인지 기능 장애(POCD)는 심장 수술을 받는 환자의 잘 알려진 합병증입니다. 근적외선 분광법이 보고된 이전 연구는 POCD를 초래한 대뇌 불포화 현상의 발생에 대한 정보를 제공합니다. 그러나 일반 수술 후 POCD의 증거는 부족했습니다. 특히, 엎드린 자세는 후방 척추에 대한 외과적 접근에 주로 사용되며, 다리가 상당히 낮아지거나 테이블 전체가 기울어지면 그에 따라 정맥 반환이 감소하거나 증가할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 고령 환자에서 척추 수술 후 POCD와 수술 중 대뇌 산소포화도와의 관계를 알아보는 것이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

87

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 세브란스 병원에서 요추 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 이전에 뇌 질환, 치매, 청력 및 이해에 심각한 문제가 있거나 사전 동의를 제공할 수 없는 환자는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지역 대뇌 산소 포화도

인지기능 평가는 Korean Mini-Mental State Examination (K-MMSE)와 D-LOTCA battery의 시각운동 검사로 이루어졌다.

부위 대뇌 산소포화도는 마취유도 전 수술이 끝날 때까지 두 개의 센서를 양면에 배치한 INVOS 5100(somatics, Troy, MI)을 사용하여 지속적으로 모니터링하였다.

기준선 rSO2는 전신 마취 유도 전 1분 동안의 평균 포화 값으로 정의되었으며, 센서를 바로 누운 자세로 적용한 후 약 3분 후에 시작됩니다. 유도 후, 위치 변경 후 5분 동안 베이스라인 경향 rSO2가 정의되었습니다.

rSO2 값에 따라 개입이 이루어지지 않았습니다. BIS, PaCO2, PaO2, 포도당, 전해질, 헤마토크리트, HR, MAP, 비인두 온도를 포함한 생리학적 변수를 수술 중 1시간마다 측정하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
K-MMSE
기간: 기준에서 1개월로 K-MMSE 변경
  1. 수술 전 신경심리학적 평가(수술 전날)
  2. 수술 중 rSO2 데이터 모니터링

3-1. 수술 직후 신경심리학적 평가(수술 후 4~7일째)

3-2. 수술 후 원격 신경심리학적 평가(수술 후 1개월)

4. 수술 중

기준에서 1개월로 K-MMSE 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각운동검사(D-LOTCA 배터리)
기간: 베이스라인 및 1개월 동안 시각 운동 테스트를 위한 측정

:Visuomotor 테스트(D-LOTCA 배터리)

  • 기하학적 형태 복사
  • 2차원 모델
  • 페그보드 건설
  • 블록디자인(컬러)
  • 퍼즐의 재현
  • 그리기 시계
베이스라인 및 1개월 동안 시각 운동 테스트를 위한 측정
지역 대뇌 산소 측정 모니터링
기간: 기준선 및 1개월 동안 국소 대뇌 산소측정 모니터링을 위한 측정
  • rSO2와 POCD의 상관관계

    • 평균, 왼쪽 및 오른쪽 절대 rSO2 값을 30초마다 수집했습니다. rSO2 값은 엑셀 데이터로 기록되었습니다.
    • 절대 rSO2 값과 AUT(area under the threshold)는 기준선 아래 40%, 50%, 60% 및 20%의 절대 임계 한계 아래로 보냅니다. AUT는 다음 공식에 따라 계산되었습니다. AUT(현재)=AUT(과거)+(rSO2 임계값-rSO2값)×샘플 속도
  • rSO2 예측 POCD의 컷오프 값

    • rSO2 및 POCD에 영향을 미치는 물리적 값의 상관관계(BIS, PaCO2, PaO2, 포도당, 전해질, 헤마토크리트, HR, MAP 및 비인두 온도, 수술 중 실혈량, 흡입액량, 승압제의 총 용량)
기준선 및 1개월 동안 국소 대뇌 산소측정 모니터링을 위한 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 21일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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