Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ kognitiv dysfunktion og ændring af regional cerebral iltmætning hos ældre patienter, der gennemgår spinalkirurgi

27. januar 2015 opdateret af: Yonsei University
Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) er en velkendt komplikation hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi. Tidligere undersøgelser rapporteret nær-infrarød spektroskopi giver information om forekomsten af ​​cerebral desaturation resulterede i POCD. Men beviser for POCD efter generel kirurgi har manglet. Især bukkestillingen bruges primært til kirurgisk adgang til den bagerste rygsøjle, hvis der er nogen væsentlig sænkning af benene eller hældning af hele bordet, kan venøse tilbagevenden falde eller øges tilsvarende. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem POCD og intraoperativ cerebral iltmætning efter rygsøjlekirurgi hos ældre patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienten, der gennemgår en lændehvirvelsøjleoperation på sygehuset

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tidligere havde haft hjernesygdomme, demens, alvorlige problemer med at høre og forstå, eller som ikke var i stand til at give informeret samtykke, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: regional cerebral iltmætning
Andet: Neurologiske og neuropsykologiske tests

Kognitiv funktion blev vurderet med følgende test: Koreansk Mini-Mental State Examination (K-MMSE) og visuomotorisk test af D-LOTCA batteri.

Regional cerebral iltmætning blev kontinuerligt overvåget ved hjælp af INVOS 5100 (somatics, Troy, MI) med bifrontal placering af to sensorer før induktion af anæstesien indtil afslutningen af ​​operationen.

Baseline rSO2 blev defineret som den gennemsnitlige mætningsværdi over en periode på 1 min før induktion af generel anæstesi, begyndende ca. 3 minutter efter, at sensorerne blev påført i liggende stilling. Efter induktionen blev baseline tilbøjelig rSO2 defineret over en 5 min periode efter ændringen af ​​position.

Der er ikke foretaget indgreb i henhold til rSO2-værdier. Fysiologiske variabler inklusive BIS, PaCO2, PaO2, glucose, elektrolyt, hæmatokrit, HR, MAP og nasopharyngeal temperatur blev målt hver 1. time under operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
K-MMSE
Tidsramme: ændring af K-MMSE fra baseine til 1 måned
  1. præoperativ neuropsykologisk evaluering (dagen før operationen)
  2. intraoperativ rSO2-dataovervågning

3-1. øjeblikkelig postoperativ neuropsykologisk evaluering (postoperativ 4.-7. dag)

3-2. fjern postoperativ neuropsykologisk evaluering (postoperativ 1 måned)

4. Intraoperativt
ændring af K-MMSE fra baseine til 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuomotor test (D-LOTCA batteri)
Tidsramme: måling til visuomotorisk test under baseline og 1 måned

:Visuomotor test (D-LOTCA batteri)

  • Kopier geometriske former
  • Todimensionel model
  • Pegboard konstruktion
  • Blokdesign (farvet)
  • Gengivelse af puslespil
  • Tegning Ur
måling til visuomotorisk test under baseline og 1 måned
Regional cerebral oxymetri overvågning
Tidsramme: måling til regional cerebral oxymetrimonitorering under baseline og 1 måned

  • Korrelation mellem rSO2 og POCD

    • De gennemsnitlige, venstre og højre absolutte rSO2-værdier blev indsamlet hvert 30. sekund. rSO2-værdien blev registreret som excel-data.
    • Absolut rSO2-værdi og AUT(areal under tærskelværdien) sender under de absolutte tærskelgrænser på 40 %, 50 %, 60 % og 20 % under basislinjen. AUT blev beregnet ud fra denne formel: AUT (nutid)=AUT (fortid)+(rSO2-tærskel-rSO2-værdi)×samplinghastighed

  • cutoff-værdi for rSO2 forudsigelig POCD

    • Korrelation af fysisk værdi, der påvirker rSO2 og POCD (BIS, PaCO2, PaO2, glucose, elektrolyt, hæmatokrit, HR, MAP og nasopharyngeal temperatur, intraoperativt blodtab, mængde af indtagsvæske, total dosis af vasopressor)
måling til regional cerebral oxymetrimonitorering under baseline og 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2013

Først opslået (Skøn)

24. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-2012-0039

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ældre patienter, der gennemgår rygkirurgi

Kliniske forsøg med Neurologiske og neuropsykologiske tests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner