Disfunção Cognitiva Pós-Operatória e Alteração da Saturação Regional de Oxigênio Cerebral em Idosos Submetidos à Cirurgia da Coluna Vertebral
27 de janeiro de 2015 atualizado por: Yonsei University
A disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) é uma complicação bem reconhecida de pacientes submetidos a cirurgia cardíaca.
Estudos anteriores relataram que a espectroscopia de infravermelho próximo fornece informações sobre a ocorrência de dessaturação cerebral resultando em DCPO.
Mas faltam evidências de DCPO após cirurgia geral.
Especialmente, a posição prona é usada principalmente para acesso cirúrgico à coluna posterior, se houver qualquer abaixamento significativo das pernas ou inclinação de toda a mesa, os retornos venosos podem ser diminuídos ou aumentados de acordo.
O objetivo deste estudo foi examinar a relação entre DCPO e saturação de oxigênio cerebral intra-operatória após cirurgia de coluna em pacientes idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
87
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- o paciente submetido à cirurgia da coluna lombar no hospital de afastamento
Critério de exclusão:
- Foram excluídos pacientes com doença cerebral prévia, demência, problemas graves de audição e compreensão ou incapazes de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: saturação regional de oxigênio cerebral
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O funcionamento cognitivo foi avaliado com o seguinte teste: Mini-Exame do Estado Mental Coreano (K-MMSE) e teste visuomotor da bateria D-LOTCA. A saturação regional de oxigênio cerebral foi monitorada continuamente usando o INVOS 5100 (somatics, Troy, MI) com colocação bifrontal de dois sensores antes da indução da anestesia até o final da operação. O rSO2 basal foi definido como o valor médio da saturação durante um período de 1 minuto antes da indução da anestesia geral, começando aproximadamente 3 minutos após a aplicação dos sensores na posição supina. Após a indução, a rSO2 propensa basal foi definida durante um período de 5 minutos após a mudança de posição. Nenhuma intervenção foi feita de acordo com os valores de rSO2. Variáveis fisiológicas incluindo BIS, PaCO2, PaO2, glicose, eletrólito, hematócrito, FC, PAM e temperatura nasofaríngea foram medidas a cada 1 hora durante a cirurgia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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K-MMSE
Prazo: mudança de K-MMSE da linha de base para 1 mês
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3-1. avaliação neuropsicológica pós-operatória imediata (4º~7º dia de pós-operatório) 3-2. avaliação neuropsicológica pós-operatória remota (pós-operatório 1 mês) 4. Intraoperatório |
mudança de K-MMSE da linha de base para 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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teste visuomotor (bateria D-LOTCA)
Prazo: medição para teste visuomotor durante a linha de base e 1 mês
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: Teste visuomotor (bateria D-LOTCA)
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medição para teste visuomotor durante a linha de base e 1 mês
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Monitoramento de oximetria cerebral regional
Prazo: medição para monitoramento de oximetria cerebral regional durante a linha de base e 1 mês
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medição para monitoramento de oximetria cerebral regional durante a linha de base e 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-2012-0039
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