Dysfonction cognitive postopératoire et modification de la saturation régionale en oxygène cérébral chez les patients âgés subissant une chirurgie de la colonne vertébrale
27 janvier 2015 mis à jour par: Yonsei University
Le dysfonctionnement cognitif postopératoire (POCD) est une complication bien connue des patients subissant une chirurgie cardiaque.
Des études antérieures ont rapporté que la spectroscopie dans le proche infrarouge fournit des informations sur la survenue d'une désaturation cérébrale entraînée par le POCD.
Mais les preuves de POCD après une chirurgie générale font défaut.
En particulier, la position ventrale est utilisée principalement pour l'accès chirurgical à la colonne vertébrale postérieure, s'il y a un abaissement significatif des jambes ou une inclinaison de toute la table, les retours veineux peuvent être diminués ou augmentés en conséquence.
Le but de cette étude était d'examiner la relation entre le POCD et la saturation cérébrale en oxygène peropératoire après une chirurgie de la colonne vertébrale chez les patients âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
87
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- le patient subissant la chirurgie de la colonne lombaire à l'hôpital de séparation
Critère d'exclusion:
- Les patients qui avaient des antécédents de maladie cérébrale, de démence, de graves problèmes d'audition et de compréhension, ou qui n'étaient pas en mesure de fournir un consentement éclairé ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: saturation cérébrale régionale en oxygène
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Le fonctionnement cognitif a été évalué avec le test suivant : mini-examen de l'état mental coréen (K-MMSE) et test visuomoteur de la batterie D-LOTCA. La saturation régionale en oxygène cérébral a été surveillée en continu à l'aide de l'INVOS 5100 (somatique, Troy, MI) avec placement bifrontal de deux capteurs avant l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'opération. Le rSO2 de base a été défini comme la valeur de saturation moyenne sur une période de 1 min avant l'induction de l'anesthésie générale, commençant environ 3 min après l'application des capteurs en position couchée. Après l'induction, la rSO2 sujette de base a été définie sur une période de 5 minutes après le changement de position. Aucune intervention n'a été faite en fonction des valeurs de rSO2. Les variables physiologiques, y compris BIS, PaCO2, PaO2, glucose, électrolyte, hématocrite, HR, MAP et température nasopharyngée ont été mesurées toutes les heures pendant la chirurgie. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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K-MMSE
Délai: changement de K-MMSE de la base à 1 mois
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3-1. évaluation neuropsychologique postopératoire immédiate (4e ~ 7e jour postopératoire) 3-2. évaluation neuropsychologique postopératoire à distance (postopératoire 1mois) 4. Peropératoire |
changement de K-MMSE de la base à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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test visuomoteur (batterie D-LOTCA)
Délai: mesure pour le test visuomoteur pendant la ligne de base et 1 mois
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:Test visuomoteur (batterie D-LOTCA)
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mesure pour le test visuomoteur pendant la ligne de base et 1 mois
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Surveillance de l'oxymétrie cérébrale régionale
Délai: mesure pour la surveillance de l'oxymétrie cérébrale régionale pendant la ligne de base et 1 mois
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mesure pour la surveillance de l'oxymétrie cérébrale régionale pendant la ligne de base et 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2013
Première publication (Estimation)
24 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-2012-0039
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