Postoperatieve cognitieve disfunctie en de verandering van regionale cerebrale zuurstofverzadiging bij oudere patiënten die een wervelkolomoperatie ondergaan
27 januari 2015 bijgewerkt door: Yonsei University
Postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) is een bekende complicatie van patiënten die een hartoperatie ondergaan.
Eerdere studies meldden dat nabij-infraroodspectroscopie informatie geeft over het optreden van cerebrale desaturatie die resulteerde in POCD.
Maar bewijs van POCD na algemene chirurgie ontbrak.
Vooral de buikligging wordt voornamelijk gebruikt voor chirurgische toegang tot de achterste wervelkolom. Als de benen aanzienlijk worden neergelaten of de hele tafel wordt gekanteld, kan de veneuze terugstroom dienovereenkomstig worden verminderd of vergroot.
Het doel van deze studie was om de relatie tussen POCD en intra-operatieve cerebrale zuurstofverzadiging na een wervelkolomoperatie bij oudere patiënten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
87
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de patiënt die de lumbale wervelkolomoperatie ondergaat in het verbrekingsziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een eerdere hersenaandoening, dementie, ernstige gehoor- en begripsproblemen of die geen geïnformeerde toestemming konden geven, werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: regionale cerebrale zuurstofverzadiging
|
Het cognitief functioneren werd beoordeeld met de volgende test: Korean Mini-Mental State Examination (K-MMSE) en visuomotorische test van de D-LOTCA-batterij. Regionale cerebrale zuurstofverzadiging werd continu gecontroleerd met behulp van de INVOS 5100 (somatics, Troy, MI) met bifrontale plaatsing van twee sensoren vóór de inductie van de anesthesie tot het einde van de operatie. Baseline rSO2 werd gedefinieerd als de gemiddelde saturatiewaarde over een periode van 1 minuut vóór inductie van algemene anesthesie, beginnend ongeveer 3 minuten nadat de sensoren in rugligging waren aangebracht. Na de inductie werd baseline gevoelig rSO2 gedefinieerd gedurende een periode van 5 minuten na de verandering van positie. Er is niet ingegrepen volgens de rSO2-waarden. Fysiologische variabelen waaronder BIS, PaCO2, PaO2, glucose, elektrolyt, hematocriet, HR, MAP en nasofaryngeale temperatuur werden tijdens de operatie elke 1 uur gemeten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
K-MMSE
Tijdsspanne: verandering van K-MMSE van baseline naar 1 maand
|
3-1. onmiddellijke postoperatieve neuropsychologische evaluatie (postoperatieve 4e ~ 7e dag) 3-2. postoperatieve neuropsychologische evaluatie op afstand (postoperatieve 1 maand) 4. Intraoperatief |
verandering van K-MMSE van baseline naar 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visuomotorische test (D-LOTCA batterij)
Tijdsspanne: meting voor visuomotorische test tijdens baseline en 1 maand
|
: Visuomotorische test (D-LOTCA batterij)
|
meting voor visuomotorische test tijdens baseline en 1 maand
|
|
Regionale cerebrale oxymetriebewaking
Tijdsspanne: meting voor regionale cerebrale oxymetriemonitoring tijdens baseline en 1 maand
|
|
meting voor regionale cerebrale oxymetriemonitoring tijdens baseline en 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Annau Z. The effect of carbonic anhydrase inhibition on electrical self stimulation of the brain during hypoxia. Life Sci. 1977 Mar 15;20(6):1043-9. doi: 10.1016/0024-3205(77)90292-2. No abstract available.
- Cox PJ, Farmer PB, Jarman M, Kinas RW, Stec WJ. Stereoselectivity in the metabolism of the enantiomers of cyclophosphamide in mice, rats, and rabbits. Drug Metab Dispos. 1978 Nov-Dec;6(6):617-22. No abstract available.
- Stolke D, Seifert V. [Early or late operation on the ruptured aneurysm? An analysis based on 356 cases]. Neurochirurgia (Stuttg). 1988 May;31(3):81-7. doi: 10.1055/s-2008-1053907. German.
- Al'tshuler NS. [Problems of tuberculosis control in the activities of the progressive medical community in prerevolutionary Russia]. Probl Tuberk. 1979 Dec;(12):62-5. No abstract available. Russian.
- Besch PK, Bermes EW Jr, McDonald HJ. Report of the second conference on education in clinical chemistry. Clin Chem. 1976 Apr;22(4):541-9. No abstract available.
- Tremblay NA, Davies DW, Volgyesi G, Kadar K, Steward DJ. Sodium nitroprusside: factors which attenuate its action. Studies with the isolated gracilis muscle of the dog. Can Anaesth Soc J. 1977 Nov;24(6):641-50. doi: 10.1007/BF03006708.
- Neutral all-purpose cleaner. Exec Housekeep Today. 1990 Nov;11(11):26. No abstract available.
- Avolio G, Cacciabue M, Rolla G, Caria E, Oliaro A, Carlino F, Pepino E, Polizzi S, Bucca C. [Functional compromise of the small airways in subjects exposed to SiO2]. Minerva Med. 1986 Nov 30;77(45-46):2183-5. Italian.
- Eulert J. [Transplantation of epiphyseal cartilage: experimental study]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 1977;63 Suppl 2:136-7. No abstract available. French.
- Razin SV, Kekelidze MG, Lukanidin EM. [Spatial organization of replicons in the eukaryotic nucleus: attachment of replication initiation regions to the nuclear skeleton]. Mol Biol (Mosk). 1986 Mar-Apr;20(2):387-95. Russian.
- Varki AP, Armitage JO, Feagler JR. Typhlitis in acute leukemia: successful treatment by early surgical intervention. Cancer. 1979 Feb;43(2):695-7. doi: 10.1002/1097-0142(197902)43:23.0.co;2-9.
- [Exosurf-Neonatal: the synthetic surfactant. Introductory symposium, 20 June 1992]. Monatsschr Kinderheilkd. 1992 Sep;140(9 [EXOSURF]):1-12. No abstract available. German.
- Should I consider using an insulin pump to take insulin for type 2 diabetes? Johns Hopkins Med Lett Health After 50. 2004 Aug;17(6):8. No abstract available.
- Kopacz DJ, Allen HW. Accidental intravenous levobupivacaine. Anesth Analg. 1999 Oct;89(4):1027-9. doi: 10.1097/00000539-199910000-00038. No abstract available.
- Rossini F, Terruzzi E, Perego D, Miccolis I, Rivolta F, Manca E, Pogliani EM. Long-term follow-up of patients with intermediate or high-grade non-Hodgkin lymphoma treated with a combination of cyclophosphamide, epirubicin, vincristine, and prednisone. Cancer. 2004 Jan 15;100(2):350-5. doi: 10.1002/cncr.11907.
- Panova MG, Sineshchekov VA, Karapetian NV. [Dependence of fluorescence spectra of chloroplasts from the activity of photosystem 2]. Mol Biol (Mosk). 1976 Sep-Oct;10(5):1175-82. Russian.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
24 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1-2012-0039
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .