Послеоперационная когнитивная дисфункция и изменение регионарной церебральной сатурации кислорода у пациентов пожилого возраста, перенесших операции на позвоночнике
27 января 2015 г. обновлено: Yonsei University
Послеоперационная когнитивная дисфункция (ПОКД) является хорошо известным осложнением у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства.
В предыдущих исследованиях сообщалось, что спектроскопия в ближней инфракрасной области дает информацию о возникновении церебральной десатурации, приводящей к ПОКД.
Но доказательств POCD после общей хирургии не хватает.
В частности, положение лежа используется прежде всего для хирургического доступа к заднему отделу позвоночника, при каком-либо значительном опускании ног или наклоне всего стола венозный отток может соответственно уменьшаться или увеличиваться.
Целью данного исследования было изучить взаимосвязь между ПОКД и интраоперационной церебральной сатурацией кислорода после операций на позвоночнике у пожилых пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
87
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 85 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациент, перенесший операцию на поясничном отделе позвоночника в больнице Северанс
Критерий исключения:
- Исключались пациенты, у которых в анамнезе были церебральные заболевания, деменция, серьезные проблемы со слухом и пониманием или которые не могли дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: региональное церебральное насыщение кислородом
|
Когнитивное функционирование оценивалось с помощью следующего теста: корейского мини-теста на психическое состояние (K-MMSE) и зрительно-моторного теста батареи D-LOTCA. Регионарное церебральное насыщение кислородом непрерывно контролировали с помощью INVOS 5100 (соматика, Трой, МИ) с бифронтальным размещением двух датчиков до индукции анестезии и до конца операции. Исходный уровень rSO2 определяли как среднее значение насыщения в течение 1 мин до индукции общей анестезии, начиная примерно через 3 мин после наложения датчиков в положении лежа на спине. После индукции базовый уровень rSO2 в положении лежа определялся в течение 5 минут после смены положения. Никаких вмешательств по значениям rSO2 не проводилось. Физиологические параметры, включая BIS, PaCO2, PaO2, глюкозу, электролиты, гематокрит, ЧСС, среднее артериальное давление и назофарингеальную температуру, измеряли каждые 1 час во время операции. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
К-MMSE
Временное ограничение: изменение K-MMSE от исходного до 1 месяца
|
3-1. немедленная послеоперационная нейропсихологическая оценка (послеоперационный 4-7-й день) 3-2. дистанционное послеоперационное нейропсихологическое обследование (послеоперационный 1 месяц) 4. Интраоперационный |
изменение K-MMSE от исходного до 1 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
зрительно-моторный тест (батарея D-LOTCA)
Временное ограничение: измерение зрительно-моторного теста на исходном уровне и через 1 месяц
|
: Зрительно-моторный тест (батарея D-LOTCA)
|
измерение зрительно-моторного теста на исходном уровне и через 1 месяц
|
|
Мониторинг регионарной церебральной оксиметрии
Временное ограничение: измерение регионарной церебральной оксиметрии в исходном состоянии и через 1 месяц
|
|
измерение регионарной церебральной оксиметрии в исходном состоянии и через 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Annau Z. The effect of carbonic anhydrase inhibition on electrical self stimulation of the brain during hypoxia. Life Sci. 1977 Mar 15;20(6):1043-9. doi: 10.1016/0024-3205(77)90292-2. No abstract available.
- Cox PJ, Farmer PB, Jarman M, Kinas RW, Stec WJ. Stereoselectivity in the metabolism of the enantiomers of cyclophosphamide in mice, rats, and rabbits. Drug Metab Dispos. 1978 Nov-Dec;6(6):617-22. No abstract available.
- Stolke D, Seifert V. [Early or late operation on the ruptured aneurysm? An analysis based on 356 cases]. Neurochirurgia (Stuttg). 1988 May;31(3):81-7. doi: 10.1055/s-2008-1053907. German.
- Al'tshuler NS. [Problems of tuberculosis control in the activities of the progressive medical community in prerevolutionary Russia]. Probl Tuberk. 1979 Dec;(12):62-5. No abstract available. Russian.
- Besch PK, Bermes EW Jr, McDonald HJ. Report of the second conference on education in clinical chemistry. Clin Chem. 1976 Apr;22(4):541-9. No abstract available.
- Tremblay NA, Davies DW, Volgyesi G, Kadar K, Steward DJ. Sodium nitroprusside: factors which attenuate its action. Studies with the isolated gracilis muscle of the dog. Can Anaesth Soc J. 1977 Nov;24(6):641-50. doi: 10.1007/BF03006708.
- Neutral all-purpose cleaner. Exec Housekeep Today. 1990 Nov;11(11):26. No abstract available.
- Avolio G, Cacciabue M, Rolla G, Caria E, Oliaro A, Carlino F, Pepino E, Polizzi S, Bucca C. [Functional compromise of the small airways in subjects exposed to SiO2]. Minerva Med. 1986 Nov 30;77(45-46):2183-5. Italian.
- Eulert J. [Transplantation of epiphyseal cartilage: experimental study]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 1977;63 Suppl 2:136-7. No abstract available. French.
- Razin SV, Kekelidze MG, Lukanidin EM. [Spatial organization of replicons in the eukaryotic nucleus: attachment of replication initiation regions to the nuclear skeleton]. Mol Biol (Mosk). 1986 Mar-Apr;20(2):387-95. Russian.
- Varki AP, Armitage JO, Feagler JR. Typhlitis in acute leukemia: successful treatment by early surgical intervention. Cancer. 1979 Feb;43(2):695-7. doi: 10.1002/1097-0142(197902)43:23.0.co;2-9.
- [Exosurf-Neonatal: the synthetic surfactant. Introductory symposium, 20 June 1992]. Monatsschr Kinderheilkd. 1992 Sep;140(9 [EXOSURF]):1-12. No abstract available. German.
- Should I consider using an insulin pump to take insulin for type 2 diabetes? Johns Hopkins Med Lett Health After 50. 2004 Aug;17(6):8. No abstract available.
- Kopacz DJ, Allen HW. Accidental intravenous levobupivacaine. Anesth Analg. 1999 Oct;89(4):1027-9. doi: 10.1097/00000539-199910000-00038. No abstract available.
- Rossini F, Terruzzi E, Perego D, Miccolis I, Rivolta F, Manca E, Pogliani EM. Long-term follow-up of patients with intermediate or high-grade non-Hodgkin lymphoma treated with a combination of cyclophosphamide, epirubicin, vincristine, and prednisone. Cancer. 2004 Jan 15;100(2):350-5. doi: 10.1002/cncr.11907.
- Panova MG, Sineshchekov VA, Karapetian NV. [Dependence of fluorescence spectra of chloroplasts from the activity of photosystem 2]. Mol Biol (Mosk). 1976 Sep-Oct;10(5):1175-82. Russian.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-2012-0039
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .