Postoperativ kognitiv dysfunksjon og endring av regional cerebral oksygenmetning hos eldre pasienter som gjennomgår spinalkirurgi
27. januar 2015 oppdatert av: Yonsei University
Postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) er en velkjent komplikasjon hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.
Tidligere studier rapporterte nær-infrarød spektroskopi gir informasjon om forekomsten av cerebral desaturasjon som resulterte i POCD.
Men bevis for POCD etter generell kirurgi har manglet.
Spesielt brukes den liggende posisjonen primært for kirurgisk tilgang til den bakre ryggraden, hvis det er noen betydelig senking av bena eller helning av hele bordet, kan venøse returer reduseres eller økes tilsvarende.
Hensikten med denne studien var å undersøke sammenhengen mellom POCD og intraoperativ cerebral oksygenmetning etter ryggradskirurgi hos eldre pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
87
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 85 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienten som gjennomgår korsryggoperasjonen på et sykehus
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som tidligere hadde cerebral sykdom, demens, alvorlige problemer med å høre og forstå, eller som ikke var i stand til å gi informert samtykke, ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: regional cerebral oksygenmetning
|
Kognitiv funksjon ble vurdert med følgende test: Korean Mini-Mental State Examination (K-MMSE) og visuomotorisk test av D-LOTCA batteri. Regional cerebral oksygenmetning ble kontinuerlig overvåket ved bruk av INVOS 5100 (somatikk, Troy, MI) med bifrontal plassering av to sensorer før induksjon av anestesi til slutten av operasjonen. Baseline rSO2 ble definert som gjennomsnittlig metningsverdi over en periode på 1 min før induksjon av generell anestesi, og begynte omtrent 3 minutter etter at sensorene ble påført i liggende stilling. Etter induksjonen ble baseline utsatt rSO2 definert over en periode på 5 minutter etter endring av posisjon. Det er ikke gjort noen inngrep i henhold til rSO2-verdier. Fysiologiske variabler inkludert BIS, PaCO2, PaO2, glukose, elektrolytt, hematokrit, HR, MAP og nasofaryngeal temperatur ble målt hver 1. time under operasjonen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
K-MMSE
Tidsramme: endring av K-MMSE fra baseine til 1 måned
|
3-1. umiddelbar postoperativ nevropsykologisk evaluering (postoperativ 4.-7. dag) 3-2. fjern postoperativ nevropsykologisk evaluering (postoperativ 1 måned) 4. Intraoperativt |
endring av K-MMSE fra baseine til 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuomotor test (D-LOTCA batteri)
Tidsramme: måling for visuomotorisk test under baseline og 1 måned
|
:Visuomotor test (D-LOTCA batteri)
|
måling for visuomotorisk test under baseline og 1 måned
|
|
Regional cerebral oksymetriovervåking
Tidsramme: måling for regional cerebral oksymetriovervåking under baseline og 1 måned
|
|
måling for regional cerebral oksymetriovervåking under baseline og 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Annau Z. The effect of carbonic anhydrase inhibition on electrical self stimulation of the brain during hypoxia. Life Sci. 1977 Mar 15;20(6):1043-9. doi: 10.1016/0024-3205(77)90292-2. No abstract available.
- Cox PJ, Farmer PB, Jarman M, Kinas RW, Stec WJ. Stereoselectivity in the metabolism of the enantiomers of cyclophosphamide in mice, rats, and rabbits. Drug Metab Dispos. 1978 Nov-Dec;6(6):617-22. No abstract available.
- Stolke D, Seifert V. [Early or late operation on the ruptured aneurysm? An analysis based on 356 cases]. Neurochirurgia (Stuttg). 1988 May;31(3):81-7. doi: 10.1055/s-2008-1053907. German.
- Al'tshuler NS. [Problems of tuberculosis control in the activities of the progressive medical community in prerevolutionary Russia]. Probl Tuberk. 1979 Dec;(12):62-5. No abstract available. Russian.
- Besch PK, Bermes EW Jr, McDonald HJ. Report of the second conference on education in clinical chemistry. Clin Chem. 1976 Apr;22(4):541-9. No abstract available.
- Tremblay NA, Davies DW, Volgyesi G, Kadar K, Steward DJ. Sodium nitroprusside: factors which attenuate its action. Studies with the isolated gracilis muscle of the dog. Can Anaesth Soc J. 1977 Nov;24(6):641-50. doi: 10.1007/BF03006708.
- Neutral all-purpose cleaner. Exec Housekeep Today. 1990 Nov;11(11):26. No abstract available.
- Avolio G, Cacciabue M, Rolla G, Caria E, Oliaro A, Carlino F, Pepino E, Polizzi S, Bucca C. [Functional compromise of the small airways in subjects exposed to SiO2]. Minerva Med. 1986 Nov 30;77(45-46):2183-5. Italian.
- Eulert J. [Transplantation of epiphyseal cartilage: experimental study]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 1977;63 Suppl 2:136-7. No abstract available. French.
- Razin SV, Kekelidze MG, Lukanidin EM. [Spatial organization of replicons in the eukaryotic nucleus: attachment of replication initiation regions to the nuclear skeleton]. Mol Biol (Mosk). 1986 Mar-Apr;20(2):387-95. Russian.
- Varki AP, Armitage JO, Feagler JR. Typhlitis in acute leukemia: successful treatment by early surgical intervention. Cancer. 1979 Feb;43(2):695-7. doi: 10.1002/1097-0142(197902)43:23.0.co;2-9.
- [Exosurf-Neonatal: the synthetic surfactant. Introductory symposium, 20 June 1992]. Monatsschr Kinderheilkd. 1992 Sep;140(9 [EXOSURF]):1-12. No abstract available. German.
- Should I consider using an insulin pump to take insulin for type 2 diabetes? Johns Hopkins Med Lett Health After 50. 2004 Aug;17(6):8. No abstract available.
- Kopacz DJ, Allen HW. Accidental intravenous levobupivacaine. Anesth Analg. 1999 Oct;89(4):1027-9. doi: 10.1097/00000539-199910000-00038. No abstract available.
- Rossini F, Terruzzi E, Perego D, Miccolis I, Rivolta F, Manca E, Pogliani EM. Long-term follow-up of patients with intermediate or high-grade non-Hodgkin lymphoma treated with a combination of cyclophosphamide, epirubicin, vincristine, and prednisone. Cancer. 2004 Jan 15;100(2):350-5. doi: 10.1002/cncr.11907.
- Panova MG, Sineshchekov VA, Karapetian NV. [Dependence of fluorescence spectra of chloroplasts from the activity of photosystem 2]. Mol Biol (Mosk). 1976 Sep-Oct;10(5):1175-82. Russian.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
24. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-2012-0039
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .