Disfunción cognitiva posoperatoria y cambio de la saturación regional de oxígeno cerebral en pacientes ancianos sometidos a cirugía de columna
27 de enero de 2015 actualizado por: Yonsei University
La disfunción cognitiva posoperatoria (DCPO) es una complicación bien reconocida de los pacientes que se someten a cirugía cardíaca.
Estudios previos informaron que la espectroscopia de infrarrojo cercano proporciona información sobre la aparición de desaturación cerebral que resultó en POCD.
Pero ha faltado evidencia de POCD después de la cirugía general.
Especialmente, la posición prono se usa principalmente para el acceso quirúrgico a la parte posterior de la columna, si hay una bajada significativa de las piernas o una inclinación de toda la mesa, los retornos venosos pueden disminuir o aumentarse en consecuencia.
El propósito de este estudio fue examinar la relación entre la POCD y la saturación de oxígeno cerebral intraoperatoria después de una cirugía de columna en pacientes de edad avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
87
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 85 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- el paciente que se somete a la cirugía de la columna lumbar en el hospital de separación
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes que tenían enfermedad cerebral previa, demencia, problemas graves de audición y comprensión o que no podían dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: saturación de oxígeno cerebral regional
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El funcionamiento cognitivo se evaluó con la siguiente prueba: Korean Mini-Mental State Examination (K-MMSE) y la prueba visomotora de la batería D-LOTCA. La saturación de oxígeno cerebral regional fue monitoreada continuamente usando el INVOS 5100 (somatics, Troy, MI) con colocación bifrontal de dos sensores antes de la inducción de la anestesia hasta el final de la operación. La rSO2 inicial se definió como el valor de saturación promedio durante un período de 1 minuto antes de la inducción de la anestesia general, comenzando aproximadamente 3 minutos después de que se aplicaron los sensores en posición supina. Después de la inducción, se definió la rSO2 basal en decúbito prono durante un período de 5 minutos después del cambio de posición. No se intervino según los valores de rSO2. Las variables fisiológicas que incluyen BIS, PaCO2, PaO2, glucosa, electrolitos, hematocrito, HR, MAP y temperatura nasofaríngea se midieron cada 1 hora durante la cirugía. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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K-MMSE
Periodo de tiempo: cambio de K-MMSE de línea base a 1 mes
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3-1. evaluación neuropsicológica postoperatoria inmediata (postoperatorio 4° a 7° día) 3-2. evaluación neuropsicológica postoperatoria a distancia (postoperatorio 1 mes) 4. Intraoperatorio |
cambio de K-MMSE de línea base a 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prueba visomotora (batería D-LOTCA)
Periodo de tiempo: medición para la prueba visomotora durante la línea de base y 1 mes
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:Prueba visomotora (batería D-LOTCA)
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medición para la prueba visomotora durante la línea de base y 1 mes
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Monitoreo de oximetría cerebral regional
Periodo de tiempo: medición para el monitoreo de oximetría cerebral regional durante la línea de base y 1 mes
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medición para el monitoreo de oximetría cerebral regional durante la línea de base y 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-2012-0039
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