Pooperační kognitivní dysfunkce a změna regionální cerebrální saturace kyslíkem u starších pacientů po operaci páteře
27. ledna 2015 aktualizováno: Yonsei University
Pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) je dobře známá komplikace pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon.
Předchozí studie uváděly blízkou infračervenou spektroskopii poskytující informace o výskytu cerebrální desaturace vedoucí k POCD.
Důkazy o POCD po obecné operaci však chyběly.
Zejména poloha na břiše slouží především k chirurgickému přístupu k zadní části páteře, pokud dojde k výraznému snížení nohou nebo naklonění celého stolu, lze odpovídajícím způsobem snížit nebo zvýšit žilní návraty.
Účelem této studie bylo prozkoumat vztah mezi POCD a intraoperační saturací mozku kyslíkem po operaci páteře u starších pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
87
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 85 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient podstupující operaci bederní páteře v odstupné nemocnici
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří měli předchozí mozkové onemocnění, demenci, vážné problémy se sluchem a porozuměním nebo kteří nebyli schopni poskytnout informovaný souhlas, byli vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: regionální cerebrální saturace kyslíkem
|
Kognitivní funkce byly hodnoceny pomocí následujícího testu: Korean Mini-Mental State Examination (K-MMSE) a vizuomotorický test baterie D-LOTCA. Regionální cerebrální saturace kyslíkem byla kontinuálně monitorována pomocí INVOS 5100 (somatics,Troy, MI) s bifrontálním umístěním dvou senzorů před navozením anestezie až do konce operace. Výchozí hodnota rSO2 byla definována jako průměrná hodnota saturace po dobu 1 minuty před navozením celkové anestezie, počínaje přibližně 3 minuty po aplikaci senzorů v poloze na zádech. Po indukci byla definována výchozí hodnota náchylného rSO2 po dobu 5 minut po změně polohy. Podle hodnot rSO2 nebyl proveden žádný zásah. Fyziologické proměnné včetně BIS, PaCO2, PaO2, glukózy, elektrolytu, hematokritu, HR, MAP a nasofaryngeální teploty byly měřeny každou 1 hodinu během operace. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
K-MMSE
Časové okno: změna K-MMSE ze základní hodnoty na 1 měsíc
|
3-1. okamžité pooperační neuropsychologické vyšetření (pooperační 4.–7. den) 3-2. vzdálené pooperační neuropsychologické vyšetření (pooperační 1 měsíc) 4. Intraoperační |
změna K-MMSE ze základní hodnoty na 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuomotorický test (baterie D-LOTCA)
Časové okno: měření pro vizuomotorický test během výchozího stavu a 1 měsíce
|
: Vizuomotorický test (baterie D-LOTCA)
|
měření pro vizuomotorický test během výchozího stavu a 1 měsíce
|
|
Regionální monitorování cerebrální oxymetrie
Časové okno: měření pro monitorování regionální cerebrální oxymetrie během výchozího stavu a 1 měsíce
|
|
měření pro monitorování regionální cerebrální oxymetrie během výchozího stavu a 1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Annau Z. The effect of carbonic anhydrase inhibition on electrical self stimulation of the brain during hypoxia. Life Sci. 1977 Mar 15;20(6):1043-9. doi: 10.1016/0024-3205(77)90292-2. No abstract available.
- Cox PJ, Farmer PB, Jarman M, Kinas RW, Stec WJ. Stereoselectivity in the metabolism of the enantiomers of cyclophosphamide in mice, rats, and rabbits. Drug Metab Dispos. 1978 Nov-Dec;6(6):617-22. No abstract available.
- Stolke D, Seifert V. [Early or late operation on the ruptured aneurysm? An analysis based on 356 cases]. Neurochirurgia (Stuttg). 1988 May;31(3):81-7. doi: 10.1055/s-2008-1053907. German.
- Al'tshuler NS. [Problems of tuberculosis control in the activities of the progressive medical community in prerevolutionary Russia]. Probl Tuberk. 1979 Dec;(12):62-5. No abstract available. Russian.
- Besch PK, Bermes EW Jr, McDonald HJ. Report of the second conference on education in clinical chemistry. Clin Chem. 1976 Apr;22(4):541-9. No abstract available.
- Tremblay NA, Davies DW, Volgyesi G, Kadar K, Steward DJ. Sodium nitroprusside: factors which attenuate its action. Studies with the isolated gracilis muscle of the dog. Can Anaesth Soc J. 1977 Nov;24(6):641-50. doi: 10.1007/BF03006708.
- Neutral all-purpose cleaner. Exec Housekeep Today. 1990 Nov;11(11):26. No abstract available.
- Avolio G, Cacciabue M, Rolla G, Caria E, Oliaro A, Carlino F, Pepino E, Polizzi S, Bucca C. [Functional compromise of the small airways in subjects exposed to SiO2]. Minerva Med. 1986 Nov 30;77(45-46):2183-5. Italian.
- Eulert J. [Transplantation of epiphyseal cartilage: experimental study]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 1977;63 Suppl 2:136-7. No abstract available. French.
- Razin SV, Kekelidze MG, Lukanidin EM. [Spatial organization of replicons in the eukaryotic nucleus: attachment of replication initiation regions to the nuclear skeleton]. Mol Biol (Mosk). 1986 Mar-Apr;20(2):387-95. Russian.
- Varki AP, Armitage JO, Feagler JR. Typhlitis in acute leukemia: successful treatment by early surgical intervention. Cancer. 1979 Feb;43(2):695-7. doi: 10.1002/1097-0142(197902)43:23.0.co;2-9.
- [Exosurf-Neonatal: the synthetic surfactant. Introductory symposium, 20 June 1992]. Monatsschr Kinderheilkd. 1992 Sep;140(9 [EXOSURF]):1-12. No abstract available. German.
- Should I consider using an insulin pump to take insulin for type 2 diabetes? Johns Hopkins Med Lett Health After 50. 2004 Aug;17(6):8. No abstract available.
- Kopacz DJ, Allen HW. Accidental intravenous levobupivacaine. Anesth Analg. 1999 Oct;89(4):1027-9. doi: 10.1097/00000539-199910000-00038. No abstract available.
- Rossini F, Terruzzi E, Perego D, Miccolis I, Rivolta F, Manca E, Pogliani EM. Long-term follow-up of patients with intermediate or high-grade non-Hodgkin lymphoma treated with a combination of cyclophosphamide, epirubicin, vincristine, and prednisone. Cancer. 2004 Jan 15;100(2):350-5. doi: 10.1002/cncr.11907.
- Panova MG, Sineshchekov VA, Karapetian NV. [Dependence of fluorescence spectra of chloroplasts from the activity of photosystem 2]. Mol Biol (Mosk). 1976 Sep-Oct;10(5):1175-82. Russian.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
24. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-2012-0039
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .