Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö ja aivojen alueellisen happisaturaation muutos iäkkäillä potilailla, joille tehdään selkäydinleikkaus

tiistai 27. tammikuuta 2015 päivittänyt: Yonsei University
Postoperative kognitiivinen toimintahäiriö (POCD) on hyvin tunnettu sydänleikkauksen saaneiden potilaiden komplikaatio. Aiemmat tutkimukset raportoivat lähi-infrapunaspektroskopiasta, joka tarjoaa tietoa aivojen desaturaatiosta, joka johti POCD:hen. Mutta todisteita POCD:stä yleisleikkauksen jälkeen ei ole ollut. Varsinkin vatsa-asentoa käytetään ensisijaisesti takaselkärangan kirurgiseen pääsyyn, jos jalkoja on merkittävästi laskettu tai koko pöytä kallistuu, laskimoiden paluuta voidaan vähentää tai lisätä vastaavasti. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia POCD:n ja intraoperatiivisen aivohappisaturaation suhdetta selkärangan leikkauksen jälkeen iäkkäillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas, jolle tehdään lannerangan leikkaus irtisanomissairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli aiempi aivosairaus, dementia, vakavia kuulo- ja ymmärrysongelmia tai jotka eivät kyenneet antamaan tietoista suostumusta, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aivojen alueellinen happisaturaatio

Kognitiivista toimintaa arvioitiin seuraavalla testillä: Korean Mini-Mental State Examination (K-MMSE) ja D-LOTCA-akun visuomotorinen testi.

Alueellista aivojen happisaturaatiota seurattiin jatkuvasti käyttämällä INVOS 5100:ta (somatics,Troy, MI) kahden anturin bifrontaalisella sijoittelulla ennen anestesian induktiota leikkauksen loppuun asti.

Perustaso rSO2 määriteltiin keskimääräiseksi saturaatioarvoksi 1 minuutin aikana ennen yleisanestesian induktiota, alkaen noin 3 minuuttia sen jälkeen, kun anturit asetettiin makuulle. Induktion jälkeen määritettiin perusviivalle altis rS02 5 minuutin aikana paikanvaihdon jälkeen.

Ei ole interventio tehty rSO2-arvojen mukaan. Fysiologiset muuttujat, mukaan lukien BIS, PaCO2, PaO2, glukoosi, elektrolyytti, hematokriitti, HR, MAP ja nenänielun lämpötila mitattiin tunnin välein leikkauksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
K-MMSE
Aikaikkuna: K-MMSE:n muutos baseinesta 1 kuukauteen
  1. preoperatiivinen neuropsykologinen arviointi (päivä ennen leikkausta)
  2. intraoperatiivinen rSO2-tietojen seuranta

3-1. välitön postoperatiivinen neuropsykologinen arviointi (leikkauksen jälkeinen 4.-7. päivä)

3-2. leikkauksen jälkeinen neuropsykologinen etäarviointi (leikkauksen jälkeinen 1 kuukausi)

4. Intraoperatiivinen

K-MMSE:n muutos baseinesta 1 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuomotor testi (D-LOTCA akku)
Aikaikkuna: mittaus visuomotorista testiä varten lähtötilanteen ja 1 kuukauden aikana

:Visuomotor testi (D-LOTCA-akku)

  • Kopioi geometriset lomakkeet
  • Kaksiulotteinen malli
  • Pegboardin rakentaminen
  • Block Design (värillinen)
  • Palapelin jäljentäminen
  • Piirustus Kello
mittaus visuomotorista testiä varten lähtötilanteen ja 1 kuukauden aikana
Alueellinen aivooksimetrian seuranta
Aikaikkuna: mittaukset alueellista aivooksimetriaa varten lähtötilanteen ja 1 kuukauden aikana
  • rSO2:n ja POCD:n välinen korrelaatio

    • Keskimääräiset, vasemman ja oikeanpuoleiset absoluuttiset rS02-arvot kerättiin 30 sekunnin välein. rSO2-arvo tallennettiin Excel-tietoina.
    • Absoluuttinen rSO2-arvo ja AUT (kynnyksen alapuolella oleva pinta-ala) lähettävät alle absoluuttisen raja-arvon 40 %, 50 %, 60 % ja 20 % perusviivan alapuolella. AUT laskettiin tämän kaavan perusteella: AUT (nykyaika)=AUT (menneisyys)+(rSO2-kynnys-rSO2-arvo) × näytteenottotaajuus
  • rSO2-ennustavan POCD:n raja-arvo

    • rSO2:een ja POCD:hen vaikuttavan fysikaalisen arvon korrelaatio (BIS, PaCO2,PaO2, glukoosi, elektrolyytti, hematokriitti, HR, MAP ja nenänielun lämpötila, leikkauksensisäinen verenhukka, otetun nesteen määrä, vasopressorin kokonaisannos)
mittaukset alueellista aivooksimetriaa varten lähtötilanteen ja 1 kuukauden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa