Disfunzione cognitiva post-operatoria e cambiamento della saturazione di ossigeno cerebrale regionale nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia spinale
27 gennaio 2015 aggiornato da: Yonsei University
La disfunzione cognitiva postoperatoria (POCD) è una complicanza ben nota dei pazienti sottoposti a cardiochirurgia.
Precedenti studi hanno riportato che la spettroscopia nel vicino infrarosso fornisce informazioni sull'occorrenza della desaturazione cerebrale che ha provocato POCD.
Ma mancano prove di POCD dopo chirurgia generale.
In particolare, la posizione prona viene utilizzata principalmente per l'accesso chirurgico alla colonna vertebrale posteriore, se c'è un abbassamento significativo delle gambe o un'inclinazione dell'intero tavolo, i ritorni venosi possono diminuire o aumentare di conseguenza.
Lo scopo di questo studio era di esaminare la relazione tra POCD e saturazione di ossigeno cerebrale intraoperatoria dopo chirurgia della colonna vertebrale in pazienti anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
87
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il paziente sottoposto a chirurgia della colonna lombare in ospedale di fine rapporto
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti che avevano pregresse malattie cerebrali, demenza, gravi problemi di udito e comprensione o che non erano in grado di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: saturazione di ossigeno cerebrale regionale
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Il funzionamento cognitivo è stato valutato con il seguente test: Korean Mini-Mental State Examination (K-MMSE) e test visuomotorio della batteria D-LOTCA. La saturazione dell'ossigeno cerebrale regionale è stata continuamente monitorata utilizzando INVOS 5100 (somatica, Troy, MI) con posizionamento bifrontale di due sensori prima dell'induzione dell'anestesia fino alla fine dell'operazione. L'rSO2 basale è stato definito come il valore medio di saturazione in un periodo di 1 minuto prima dell'induzione dell'anestesia generale, a partire da circa 3 minuti dopo l'applicazione dei sensori in posizione supina. Dopo l'induzione, la rSO2 prona al basale è stata definita per un periodo di 5 minuti dopo il cambio di posizione. Non sono stati effettuati interventi in base ai valori di rSO2. Le variabili fisiologiche tra cui BIS, PaCO2, PaO2, glucosio, elettroliti, ematocrito, HR, MAP e temperatura nasofaringea sono state misurate ogni 1 ora durante l'intervento chirurgico. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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K-MMSE
Lasso di tempo: cambiamento di K-MMSE dal basale a 1 mese
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3-1. valutazione neuropsicologica postoperatoria immediata (4°~7° giorno postoperatorio) 3-2. valutazione neuropsicologica postoperatoria a distanza (postoperatorio 1 mese) 4. Intraoperatorio |
cambiamento di K-MMSE dal basale a 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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test visuomotorio (batteria D-LOTCA)
Lasso di tempo: misurazione per il test visuomotorio durante il basale e 1 mese
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:Test visuomotorio (batteria D-LOTCA)
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misurazione per il test visuomotorio durante il basale e 1 mese
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Monitoraggio dell'ossimetria cerebrale regionale
Lasso di tempo: misurazione per il monitoraggio dell'ossimetria cerebrale regionale durante il basale e 1 mese
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misurazione per il monitoraggio dell'ossimetria cerebrale regionale durante il basale e 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
24 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-2012-0039
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