Postoperative kognitive Dysfunktion und die Veränderung der regionalen zerebralen Sauerstoffsättigung bei älteren Patienten, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterziehen
27. Januar 2015 aktualisiert von: Yonsei University
Die postoperative kognitive Dysfunktion (POCD) ist eine anerkannte Komplikation bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen.
Frühere Studien berichteten, dass die Nahinfrarot-Spektroskopie Informationen über das Auftreten einer zerebralen Entsättigung liefert, die zu POCD führte.
Aber Beweise für POCD nach allgemeinen Operationen fehlten.
Insbesondere die Bauchlage wird hauptsächlich für den chirurgischen Zugang zur hinteren Wirbelsäule verwendet, wenn es zu einer signifikanten Absenkung der Beine oder einer Neigung des gesamten Tisches kommt, kann der venöse Rückfluss entsprechend verringert oder verstärkt werden.
Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen POCD und intraoperativer zerebraler Sauerstoffsättigung nach Wirbelsäulenoperationen bei älteren Patienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
87
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- der Patient, der sich der Lendenwirbelsäulenoperation im Abfindungskrankenhaus unterzieht
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die zuvor an einer zerebralen Erkrankung, Demenz, schweren Hör- und Verständnisproblemen litten oder nicht in der Lage waren, eine Einverständniserklärung abzugeben, wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: regionale zerebrale Sauerstoffsättigung
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Die kognitive Funktion wurde mit dem folgenden Test bewertet: Koreanische Mini-Mental State Examination (K-MMSE) und visuomotorischer Test der D-LOTCA-Batterie. Die regionale zerebrale Sauerstoffsättigung wurde unter Verwendung des INVOS 5100 (Somatics, Troy, MI) mit bifrontaler Platzierung von zwei Sensoren vor der Narkoseeinleitung bis zum Ende der Operation kontinuierlich überwacht. Der rSO2-Ausgangswert war definiert als der durchschnittliche Sättigungswert über einen Zeitraum von 1 Minute vor Einleitung der Vollnarkose, beginnend etwa 3 Minuten nach dem Anbringen der Sensoren in Rückenlage. Nach der Induktion wurde über einen Zeitraum von 5 Minuten nach dem Positionswechsel der Grundlinien-rSO2 in Bauchlage definiert. Es wurden keine Eingriffe nach rSO2-Werten vorgenommen. Physiologische Variablen einschließlich BIS, PaCO2, PaO2, Glukose, Elektrolyt, Hämatokrit, HF, MAP und Nasopharynxtemperatur wurden alle 1 Stunde während der Operation gemessen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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K-MMSE
Zeitfenster: Änderung des K-MMSE von Baseine auf 1 Monat
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3-1. sofortige postoperative neuropsychologische Untersuchung (4. bis 7. postoperativer Tag) 3-2. postoperative neuropsychologische Fernbeurteilung (postoperativ 1 Monat) 4. Intraoperativ |
Änderung des K-MMSE von Baseine auf 1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuomotorischer Test (D-LOTCA-Batterie)
Zeitfenster: Messung für visuomotorischen Test während der Grundlinie und 1 Monat
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:Visuomotorischer Test (D-LOTCA-Batterie)
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Messung für visuomotorischen Test während der Grundlinie und 1 Monat
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Regionale zerebrale Oxymetrieüberwachung
Zeitfenster: Messung zur Überwachung der regionalen zerebralen Oxymetrie während der Grundlinie und 1 Monat
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Messung zur Überwachung der regionalen zerebralen Oxymetrie während der Grundlinie und 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-2012-0039
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