Pooperacyjne dysfunkcje poznawcze i zmiany regionalnego wysycenia tlenem mózgowia u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych operacjom kręgosłupa
27 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Yonsei University
Pooperacyjna dysfunkcja poznawcza (POCD) jest dobrze poznanym powikłaniem pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.
Wcześniejsze badania donosiły, że spektroskopia w bliskiej podczerwieni dostarcza informacji na temat występowania desaturacji mózgowej skutkującej POCD.
Brakuje jednak dowodów na POCD po operacji ogólnej.
Zwłaszcza pozycja na brzuchu jest wykorzystywana przede wszystkim do chirurgicznego dostępu do tylnego odcinka kręgosłupa, w przypadku znacznego obniżenia nóg lub pochylenia całego stołu, powrót żylny może być odpowiednio zmniejszony lub zwiększony.
Celem pracy było zbadanie zależności pomiędzy POCD a śródoperacyjnym wysyceniem tlenem mózgu po operacjach kręgosłupa u pacjentów w podeszłym wieku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
87
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent poddawany operacji kręgosłupa lędźwiowego w szpitalu odpraw
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono pacjentów, którzy mieli wcześniej chorobę mózgu, otępienie, poważne problemy ze słuchem i rozumieniem lub nie byli w stanie wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: regionalne nasycenie tlenem mózgu
|
Funkcjonowanie poznawcze oceniono za pomocą testu: Korean Mini-Mental State Examination (K-MMSE) oraz testu wzrokowo-ruchowego baterii D-LOTCA. Regionalne nasycenie tlenem mózgu monitorowano w sposób ciągły za pomocą INVOS 5100 (Somatics, Troy, MI) z dwuczołowym umieszczeniem dwóch czujników przed indukcją znieczulenia aż do zakończenia operacji. Wyjściowe rSO2 zdefiniowano jako średnią wartość saturacji w okresie 1 minuty przed indukcją znieczulenia ogólnego, rozpoczynającą się około 3 minuty po przyłożeniu czujników w pozycji leżącej. Po indukcji określono linię bazową rSO2 w pozycji leżącej w okresie 5 minut po zmianie pozycji. Nie przeprowadzono interwencji zgodnie z wartościami rSO2. Zmienne fizjologiczne, w tym BIS, PaCO2, PaO2, glukozę, elektrolity, hematokryt, HR, MAP i temperaturę nosowo-gardłową mierzono co 1 godzinę podczas zabiegu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
K-MMSE
Ramy czasowe: zmiana K-MMSE od wartości początkowej do 1 miesiąca
|
3-1. natychmiastowa ocena neuropsychologiczna po operacji (4-7 dzień po operacji) 3-2. zdalna pooperacyjna ocena neuropsychologiczna (po operacji 1 miesiąc) 4. Śródoperacyjny |
zmiana K-MMSE od wartości początkowej do 1 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
badanie wzrokowo-ruchowe (bateria D-LOTCA)
Ramy czasowe: pomiar do testu wzrokowo-ruchowego w okresie wyjściowym i 1 miesiąc
|
:Test wzrokowo-motoryczny (akumulator D-LOTCA)
|
pomiar do testu wzrokowo-ruchowego w okresie wyjściowym i 1 miesiąc
|
|
Regionalne monitorowanie oksymetrii mózgowej
Ramy czasowe: pomiary regionalnego monitorowania oksymetrii mózgowej podczas wizyty początkowej i 1 miesiąca
|
|
pomiary regionalnego monitorowania oksymetrii mózgowej podczas wizyty początkowej i 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Annau Z. The effect of carbonic anhydrase inhibition on electrical self stimulation of the brain during hypoxia. Life Sci. 1977 Mar 15;20(6):1043-9. doi: 10.1016/0024-3205(77)90292-2. No abstract available.
- Cox PJ, Farmer PB, Jarman M, Kinas RW, Stec WJ. Stereoselectivity in the metabolism of the enantiomers of cyclophosphamide in mice, rats, and rabbits. Drug Metab Dispos. 1978 Nov-Dec;6(6):617-22. No abstract available.
- Stolke D, Seifert V. [Early or late operation on the ruptured aneurysm? An analysis based on 356 cases]. Neurochirurgia (Stuttg). 1988 May;31(3):81-7. doi: 10.1055/s-2008-1053907. German.
- Al'tshuler NS. [Problems of tuberculosis control in the activities of the progressive medical community in prerevolutionary Russia]. Probl Tuberk. 1979 Dec;(12):62-5. No abstract available. Russian.
- Besch PK, Bermes EW Jr, McDonald HJ. Report of the second conference on education in clinical chemistry. Clin Chem. 1976 Apr;22(4):541-9. No abstract available.
- Tremblay NA, Davies DW, Volgyesi G, Kadar K, Steward DJ. Sodium nitroprusside: factors which attenuate its action. Studies with the isolated gracilis muscle of the dog. Can Anaesth Soc J. 1977 Nov;24(6):641-50. doi: 10.1007/BF03006708.
- Neutral all-purpose cleaner. Exec Housekeep Today. 1990 Nov;11(11):26. No abstract available.
- Avolio G, Cacciabue M, Rolla G, Caria E, Oliaro A, Carlino F, Pepino E, Polizzi S, Bucca C. [Functional compromise of the small airways in subjects exposed to SiO2]. Minerva Med. 1986 Nov 30;77(45-46):2183-5. Italian.
- Eulert J. [Transplantation of epiphyseal cartilage: experimental study]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 1977;63 Suppl 2:136-7. No abstract available. French.
- Razin SV, Kekelidze MG, Lukanidin EM. [Spatial organization of replicons in the eukaryotic nucleus: attachment of replication initiation regions to the nuclear skeleton]. Mol Biol (Mosk). 1986 Mar-Apr;20(2):387-95. Russian.
- Varki AP, Armitage JO, Feagler JR. Typhlitis in acute leukemia: successful treatment by early surgical intervention. Cancer. 1979 Feb;43(2):695-7. doi: 10.1002/1097-0142(197902)43:23.0.co;2-9.
- [Exosurf-Neonatal: the synthetic surfactant. Introductory symposium, 20 June 1992]. Monatsschr Kinderheilkd. 1992 Sep;140(9 [EXOSURF]):1-12. No abstract available. German.
- Should I consider using an insulin pump to take insulin for type 2 diabetes? Johns Hopkins Med Lett Health After 50. 2004 Aug;17(6):8. No abstract available.
- Kopacz DJ, Allen HW. Accidental intravenous levobupivacaine. Anesth Analg. 1999 Oct;89(4):1027-9. doi: 10.1097/00000539-199910000-00038. No abstract available.
- Rossini F, Terruzzi E, Perego D, Miccolis I, Rivolta F, Manca E, Pogliani EM. Long-term follow-up of patients with intermediate or high-grade non-Hodgkin lymphoma treated with a combination of cyclophosphamide, epirubicin, vincristine, and prednisone. Cancer. 2004 Jan 15;100(2):350-5. doi: 10.1002/cncr.11907.
- Panova MG, Sineshchekov VA, Karapetian NV. [Dependence of fluorescence spectra of chloroplasts from the activity of photosystem 2]. Mol Biol (Mosk). 1976 Sep-Oct;10(5):1175-82. Russian.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-2012-0039
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .