알츠하이머병의 우울증 치료를 위한 에스시탈로프람 (Escitalopram)

포함 기준:

1) 50세 이상

2) 의학적 진단기준에 적합하여야 한다.

1. NINCDS-ADRDA 기준에 따라 알츠하이머병 진단을 받은 피험자.
2. Olin 우울증(주요 우울 에피소드) 진단 기준의 3개 이상의 증상이 있는 피험자.
3. 임상 치매 등급(CDR) 0.5~2
4. MMSE 10 ~ 26(K-MMSE)
5. GDS-15 ≥ 5점

3) 스크리닝 시 콜린에스테라아제 억제제를 최소 4주 이상 안정적으로 복용하는 대상자.

4) 임상 시험 동안 피험자는 콜린에스테라아제 억제제의 용량을 변경하지 않습니다.

5) 알츠하이머병(AD) 환자의 24개월 이내 MRI 또는 ​​CT 결과

6) 설문지를 포함하여 임상 시술을 적극적으로 수행하는 피험자 및 본인 및 서면 동의서를 결정하기 위한 임상 시험 참여. 다만, 자발적인 결정을 할 수 없는 인지기능 장애가 있는 피험자는 권한을 위임받은 대리인이 참여 여부를 결정할 수 있습니다.

7) 피험자는 모든 방문 시 보호자를 동반해야 합니다. 일주일에 3일 이상, 하루 4시간 이상 보호자와 하루를 보낸다.

제외 기준:

1. 임상시험 시작 전 4주 이내에 다른 우울증약을 복용하고 있는 경우(예. SSRI, 스타블론, TCA, 웰부트린, 익셀)
2. 기타 정신질환(조울증, 조현병 등)이 있는 경우
3. 중대한 내과적 질환(심부전, 협심증, 심근경색, 동맥경화증 등) 또는 정신과적 질환이 있는 경우
4. 발작, 뇌 수술, 기질적 뇌 질환 및 기질적 정동 장애의 병력 및 뇌 MRI에서 뇌 위축 이외의 이상.
5. 시험약 과민증의 병력이 있는 경우
6. 메만틴(치매)을 복용하고 있는 경우
7. 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 경우.
8. 임신 중이거나 가임기 여성, 불임 시술을 받지 않았거나 효과적인 피임법을 사용하고 싶지 않은 경우.
9. 검사실 검사에서 신부전이나 간부전이 있는 경우.
10. 병력이나 습관적인 음주 또는 약물 남용의 병력이 있는 경우.
11. 조절되지 않는 당뇨병 또는 고혈압.
12. 임상시험에 적합하지 않다고 판단되는 경우