결장직장 복강경 수술 중 정맥 리도카인에 의해 유도된 NK 활동 조절
2013년 4월 25일 업데이트: Louis-Philippe Fortier, Maisonneuve-Rosemont Hospital
복강경 대장암 수술 중 정맥 리도카인에 의한 NK 활동 조절
수술적 절제는 대장암에 대한 최선의 치료 옵션입니다. 이러한 급진적인 접근 방식에도 불구하고 5년 이내에 재발하는 경우는 여전히 흔합니다. 몇몇 저자들은 수술 전후 기간을 둘러싼 면역억제 상태가 암세포 확산의 핵심 요소라고 제안했습니다.
T 림프구의 특정 하위 유형인 자연 살해 세포(NK)는 선천 면역 체계의 주요 행위자입니다. 수술 전후 기간의 여러 요인은 스트레스, 통증, 오피오이드 및 전신 마취제와 같은 NK의 활동을 감소시킬 수 있습니다.
리도카인은 복부 수술에 널리 사용되는 국소 마취제입니다. 정맥 리도카인은 통증 점수, 모르핀 소비, 장폐색 시간 및 주요 결장직장 수술의 체류 기간을 줄이는 것으로 나타났습니다. 그것은 전신 염증의 지표도 감소시켰습니다.
저자는 결장직장암 절제술을 위한 복강경 수술 중 정맥 리도카인을 사용하면 NK 활동을 보존할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- 모병
- Hopital Maisonneuve Rosemont
-
연락하다:
- Nadia godin
- 전화번호: 3153 1 514 252 3400
- 이메일: ngodin.hmr@ssss.gouv.qc.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복강경 수술로 대장암 절제를 위해 입원한 환자
- 미국마취과학회 I-III급.
- 피험자는 연구 목적, 실험 프로토콜 및 절차를 이해할 수 있고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임의의 연구 약물에 알레르기가 있는 피험자.
- BMI > 35kg/m2.
- 심한 신부전 또는 간부전.
- 임신.
- 응급 절차.
- 심부전 NYHA > III.
- 수축기 혈압 < 90mmHg.
- 진행성 심장 차단(환자에게 심박 조율기가 없는 경우).
- 지난 6주 이내의 불안정 협심증 및/또는 심근 경색.
- FEV1 ≤ 0.8L
- 산소 의존 환자.
- 심전도 이상
- 면역억제제, 코르티코스테로이드, NSAID, 항부정맥제로 치료
- 모르핀 불내성 또는 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 정맥 리도카인
결장직장암 절제를 위해 복강경 수술을 받는 환자는 마취 유도부터 PACU 입원 후 1시간까지 리도카인 정맥 주사로 혜택을 볼 수 있습니다.
|
리도카인 주입: 10분 동안 1.5mg/kg 볼루스(최대 150mg)에 이어 1.5mg/kg/h
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
PACU 입원 후 1시간까지 마취유도 후 생리식염수 주입
|
일반 식염수 주입: 10분 동안 1.5mg/kg 볼루스(최대 150mg)에 이어 1.5mg/kg/h
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 NKs 활동량
기간: 수술 후 1일차와 3일차의 NK세포 활성도 비교
|
수술 후 NKs 활동량
|
수술 후 1일차와 3일차의 NK세포 활성도 비교
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수
기간: PACU에서 수술 후 3일째까지의 통증 점수
|
PACU에서 수술 후 3일째까지
|
PACU에서 수술 후 3일째까지의 통증 점수
|
|
모르핀 소비
기간: PACU에서 수술 후 3일째까지
|
PACU에서 수술 후 3일까지 모르핀 소비
|
PACU에서 수술 후 3일째까지
|
|
장폐색 시간
기간: 수술 1일차와 3일차
|
수술 후 편평해지기까지 걸리는 시간
|
수술 1일차와 3일차
|
|
수술 합병증
기간: 수술 후 3일 이내
|
감염, 누출, 농양
|
수술 후 3일 이내
|
|
펜타닐 용량
기간: 작동 시간
|
수술에 필요한 펜타닐의 누적 용량
|
작동 시간
|
|
메스꺼움과 구토
기간: PACU에서 수술 후 3일째까지
|
PACU에서 수술 후 3일까지 메스꺼움 및 구토
|
PACU에서 수술 후 3일째까지
|
|
주요 부작용
기간: PACU 삽입 후 1시간까지 수술 시작
|
저혈압, 심박차단, 빈맥, 서맥
|
PACU 삽입 후 1시간까지 수술 시작
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Louis-Philippe Fortier, M.D., Maisonneuve-Rosemont Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11077 (DAIDS ES Registry Number)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .