Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen lidokaiinin aiheuttama NK-aktiivisuuden modulaatio kolorektaalisen laparoskooppisen leikkauksen aikana

torstai 25. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Louis-Philippe Fortier, Maisonneuve-Rosemont Hospital

NK-aktiivisuuden modulaatio suonensisäisellä lidokaiinilla laparoskooppisen kolorektaalisen leikkauksen aikana

Kirurginen resektio on paras hoitovaihtoehto paksusuolensyövän hoitoon. Tästä radikaalista lähestymistavasta huolimatta uusiutumiset viiden vuoden sisällä ovat edelleen yleisiä. Useat kirjoittajat ovat ehdottaneet, että perioperatiivista ajanjaksoa ympäröivä immunosuppressiotila oli avaintekijä syöpäsolujen leviämisessä.

Erityinen T-lymfosyyttien alatyyppi, Natural Killer -solut (NK:t), on synnynnäisen immuunijärjestelmän päätoimija. Useat perioperatiivisen ajanjakson tekijät, kuten stressi, kipu, opioidit ja yleisanesteetit, voivat vähentää NK:iden aktiivisuutta.

Lidokaiini on paikallispuudutusaine, jota on käytetty laajalti suonensisäisesti vatsan leikkauksiin. Laskimonsisäisen lidokaiinin on osoitettu vähentävän kipupisteitä, morfiinin kulutusta, ileus-aikaa ja oleskelun kestoa suurissa kolorektaalisissa leikkauksissa. Se vähensi myös systeemisen tulehduksen merkkiaineita.

Kirjoittajat olettavat, että suonensisäisen lidokaiinin käyttö laparoskooppisten leikkausten aikana kolorektaalisyövän resektiossa säilyttää NK-aktiivisuuden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Rekrytointi
        • Hopital Maisonneuve Rosemont
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on otettu kolorektaalisyövän resektioon laparoskooppisella leikkauksella
  • American Society of Anestesiologists luokka I-III.
  • Koehenkilö ymmärtää tutkimuksen tavoitteet, kokeen protokollan ja menettelytavat sekä pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin tutkimuslääkkeelle.
  • BMI > 35 kg/m2.
  • Vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
  • Raskaus.
  • Kiireellinen menettely.
  • Sydämen vajaatoiminta NYHA > III.
  • Systolinen verenpaine < 90 mmHg.
  • Edistynyt sydänsalpaus (ellei potilaalla ole sydämentahdistinta).
  • Epästabiili angina pectoris ja/tai sydäninfarkti viimeisen 6 viikon aikana.
  • FEV1 ≤ 0,8 L.
  • Happiriippuvainen potilas.
  • Elektrokardiografiset poikkeavuudet
  • Hoito immunosuppressiivisilla lääkkeillä, kortikosteroideilla, tulehduskipulääkkeillä, rytmihäiriölääkkeillä
  • Morfiini-intoleranssi tai allergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suonensisäinen lidokaiini
Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen paksusuolensyövän resektio, hyötyvät suonensisäisen lidokaiinin infuusiosta anestesian induktiosta tunnin ajan PACU:n ottamisesta
Lääke: Suonensisäinen lidokaiini
Lidokaiini-infuusio: 1,5 mg/kg bolus 10 minuutin ajan (enintään 150 mg), jonka jälkeen 1,5 mg/kg/h
Muut nimet:
  • Lidokaiinikloridi 2 %
Placebo Comparator: Plasebo
Normaalin suolaliuoksen infuusio muodostaa anestesian induktion tunnin ajan PACU:n ottamisesta
Lääke: Normaali suolaliuos-infuusio
Normaali suolaliuosinfuusio: 1,5 mg/kg bolus 10 minuutin ajan (enintään 150 mg), jonka jälkeen 1,5 mg/kg/h

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NK-aktiivisuuden annostus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: vertailla NK-solujen aktiivisuutta päivänä 1 ja päivänä 3 leikkauksen jälkeen
NK-aktiivisuuden annostus leikkauksen jälkeen
vertailla NK-solujen aktiivisuutta päivänä 1 ja päivänä 3 leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: kipupisteet PACU:sta 3. päivään leikkauksen jälkeen
PACU:sta 3. päivään leikkauksen jälkeen
kipupisteet PACU:sta 3. päivään leikkauksen jälkeen
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: PACU:sta 3. päivään leikkauksen jälkeen
Morfiinin kulutus PACU:sta 3. päivään leikkauksen jälkeen
PACU:sta 3. päivään leikkauksen jälkeen
Ileuksen aika
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 3 leikkauksen jälkeen
aika saada flatti leikkauksen jälkeen
Päivä 1 ja päivä 3 leikkauksen jälkeen
Kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä leikkauksesta
Infektiot, vuodot, paise
3 päivän sisällä leikkauksesta
Fentanyyliannos
Aikaikkuna: Toiminta-aika
Leikkaukseen tarvittava kumulatiivinen fentanyyliannos
Toiminta-aika
Pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: PACU:sta 3. päivään leikkauksen jälkeen
Pahoinvointi ja oksentelu PACU:sta 3. päivään leikkauksen jälkeen
PACU:sta 3. päivään leikkauksen jälkeen
Tärkeimmät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Leikkaus alkaa tunnin kuluttua PACU:n ilmoituksesta
Hypotensio, sydämen rytmitukokset, takykardia, bradykardia
Leikkaus alkaa tunnin kuluttua PACU:n ilmoituksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Louis-Philippe Fortier, M.D., Maisonneuve-Rosemont Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11077 (DAIDS ES Registry Number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa