- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01845662
비외상성 비장 파열. 비장 절제술을 선택적으로 적용할 수 있습니까?
목적: 비외상성 비장파열은 복통과 급성 감염성 또는 골수증식성 질환의 병력이 있는 환자(특히 젊은 남성)에서 의심되어야 한다. 혈역학적으로 안정된 환자의 수술 전 영상 검사는 대량의 혈복막이 있는 경우에도 수술의 필요성을 없앨 수 있습니다. 이 연구의 목적은 적절한 경우 수술을 피하고 혈관 조영 중재 및 수혈을 합리화하기 위해 자연 파열이 의심되는 급성 관리를 알리는 것입니다.
가설: 부상의 원인을 식별하면 예방적 개입을 목표로 삼는 데 도움이 될 수 있습니다.
배경: 비외상성 비장 파열은 드문 질환입니다. 말라리아 및 골수 증식 장애를 포함한 다양한 병리학에 이차적으로 병든 비장에서 발생할 수 있습니다. 어떤 경우에는 명백히 정상적인 비장에서 파열이 발생할 수 있습니다. 발병률, 증상, 원인, 치료 및 예후는 잘 정의되어 있지 않습니다. 따라서 연구자들은 지난 26년부터 현재까지 Ziv Medical Center에서 치료된 비외상성 비장 파열의 모든 사례를 조사하기 위해 2003년에 수행, 발표 및 발표된 후향적 분석의 확장을 제안합니다.
방법: 의학 기록 보관소에서 자발적인 비장 파열이 있는 모든 환자의 의료 기록 분석.
조사관은 지역 인구 내에서 이 상태의 진정한 발병률을 결정하기를 희망하며, 점점 더 다양해지는 기원, 여행 및 감염성 질병의 발병률; 특히 비수술 개입의 안전성과 효율성이 높아짐에 따라 안전한 진단 및 관리를 위한 실용적인 프로토콜을 고안합니다.
토론: 드물지만 자발적인 비장 파열은 의심하거나 부적절하게 치료하지 않으면 치명적일 수 있습니다. 진단 및 관리의 함정을 이해하면 이러한 환자의 치료를 개선하기 위한 의사 결정을 더 잘 알 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
비외상성 비장 파열은 드문 질환입니다. 환자(특히 젊은 남성)가 복통과 급성 감염성 또는 골수증식성 질환의 병력이 있는 경우 병든 비장에서 발생할 수 있습니다. 드물지만 외관상 정상인 비장 내에서 파열이 발생할 수 있습니다. 발병률, 증상, 원인, 치료 및 예후는 잘 정의되어 있지 않습니다. 이에 저자들은 지난 26년간 지브병원에서 치료한 비외상성 비장파열의 모든 사례를 살펴보고 관리 상의 함정과 합병증을 고려한 치료계획을 합리화하기 위해 2003년에 이미 제시된 후향적 분석의 확장을 제안한다. 이러한 환자에 대한 치료 및 결과가 개선됩니다.
행동 양식:
비외상성 비장 파열 진단을 받은 환자는 병원 데이터베이스에서 식별되고, 의료 기록을 검색 및 분석하여 실제 진단을 결정하고 관리 및 결과를 검토합니다.
기간:
지난 26년간의 회고적 데이터는 내년에 분석될 것입니다.
끝점:
이것은 후 향적 연구입니다. 우리의 기록에 따르면 비외상성 비장 파열은 드문 진단이므로 이 진단을 받은 환자는 50명 미만이며 의료 기록을 검사하면 이것이 실제 진단인 것으로 밝혀질 수 있습니다.
포함 기준:
의료 기록을 검토한 결과 비외상성 비장 파열이 나타난 모든 환자.
제외 기준:
선행 외상 환자. 통계 분석: 데이터는 IBM SPSS 및 증분 위험 계산기 소프트웨어를 사용하여 통계 분석됩니다.
예산: 필요하지 않음
윤리학:
본 연구는 의무기록 분석에만 초점을 맞추고 있다. 환자 및 의료진의 추가 정보는 수집되지 않습니다. 계획된 인터뷰나 설문지는 없으며 데이터나 치료 결과는 과학적 토론(프레젠테이션 및 출판 포함)의 맥락 밖에서 논의될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Galilee
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Safed, Galilee, 이스라엘, 13100
- Ziv Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 의료 기록을 검토한 결과 비외상성 비장 파열이 나타난 모든 환자.
제외 기준:
- 선행 외상 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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외과적 또는 비수술적 관리
감염성 질환과 같은 비외상성 비장 파열의 원인이 있는 환자(예.
말라리아) 및 골수증식성(myeloproliferative)은 한 그룹에서는 보존적으로 치료되었고 다른 그룹에서는 수술적 치료를 받았습니다.
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후향적 수술(비장절제술) 또는 비수술적 관리(색전술 또는 보존적 관리)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비장절제술
기간: 26년
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이것은 각각의 사례를 보고 임상 과정을 결정하는 후향적 연구입니다.
조사 및 관리를 결정하는 프레젠테이션의 가능한 패턴이 관찰됩니다.
급성 복통이 발생하는 감염성 질환 또는 골수증식성 질환 환자는 일상적으로 CT 스캔 및 외과적 검토를 받습니다.
CT에서 출혈이 보이고 환자가 불안정한 경우 환자는 출혈을 멈추기 위한 중재(보통 수술적 비장절제술)를 받아야 합니다.
결과는 비외상성 비장 출혈의 임상 경과를 결정하는 것입니다.
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26년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amram Hadary, MD, Ziv Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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