Ikke-traumatisk brud på milten. Kan splenektomi anvendes selektivt?
Formål: Ikke-traumatisk ruptur af milten bør mistænkes, når patienter (især unge mænd) har mavesmerter og en historie med akutte infektiøse eller myeloproliferative lidelser. Præoperative billeddiagnostiske undersøgelser i hæmodynamisk stabile patienter kan undgå behovet for kirurgi selv ved tilstedeværelse af massiv hæoperitoneum. Formålet med denne forskning er at informere akut behandling, hvor der er mistanke om spontan ruptur, for at undgå operation, hvor det er relevant, rationalisere angiografisk intervention og blodtransfusion.
Hypotese: Identifikation af årsagen til skader kan hjælpe med at målrette forebyggende indgreb.
Baggrund: Ikke-traumatisk sprængning af milten er en sjælden tilstand. Det kan forekomme i den syge milt sekundært til en række forskellige patologier, herunder malaria og myeloproliferative lidelser. I nogle tilfælde kan ruptur forekomme i en tilsyneladende normal milt. Forekomst, symptomer, årsager, terapi og prognose er dårligt defineret. Efterforskerne foreslår derfor en udvidelse af retrospektiv analyse udført, præsenteret og offentliggjort i 2003 for at undersøge alle tilfælde af ikke-traumatisk miltruptur behandlet på Ziv Medical Center fra de sidste 26 år til i dag.
Metoder: Analyse af lægenotater for alle patienter med spontan miltruptur i de medicinske arkiver.
Efterforskerne håber at kunne fastslå den sande forekomst af denne tilstand i den lokale befolkning, i stigende grad forskellig i oprindelse, rejser og forekomsten af disponerende infektionssygdomme; og at udtænke en praktisk protokol i deres sikre diagnose og håndtering, især da ikke-operative indgreb er vokset i sikkerhed og effektivitet.
Diskussion: Selvom det er sjældent, kan spontan miltruptur være dødelig, hvis den ikke mistænkes eller behandles uhensigtsmæssigt. Forståelse af faldgruberne i diagnosticering og håndtering giver bedre oplysninger om beslutningstagningen i retning af forbedret pleje af disse patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ikke-traumatisk brud på milten er en sjælden tilstand. Det kan forekomme i den syge milt bør mistænkes, når patienter (især unge mænd) har mavesmerter og en historie med akutte infektionssygdomme eller myeloproliferative lidelser. Sjældent kan brud forekomme i en tilsyneladende normal milt. Forekomst, symptomer, årsager, terapi og prognose er dårligt defineret. Vi foreslår derfor en udvidelse af den retrospektive analyse, der allerede blev præsenteret i 2003, for at undersøge alle tilfælde af ikke-traumatisk miltruptur behandlet på Ziv Medical Center i løbet af de sidste 26 år og for at rationalisere behandlingsplaner under hensyntagen til faldgruber og komplikationer i behandlingen, således at plejen og resultatet for disse patienter forbedres.
Metoder:
Patienter med en diagnose af ikke-traumatisk miltruptur vil blive identificeret fra hospitalets database, deres lægejournaler hentet og analyseret for at bestemme deres faktiske diagnose og undersøge deres håndtering og resultater.
Tidsramme:
De retrospektive data for de sidste 26 år vil blive analyseret i løbet af det næste år.
Slutpunkter:
Dette er en retrospektiv undersøgelse. Vores optegnelser viser, at da ikke-traumatisk miltruptur er en sjælden diagnose, er der færre end 50 patienter med denne diagnose, færre stadig, hvor undersøgelse af journalerne vil afsløre, at dette er den egentlige diagnose.
Inklusionskriterier:
Alle patienter, hvor gennemgang af journalerne indikerer ikke-traumatisk sprængning af milten.
Eksklusionskriterier:
Patienter med forudgående traumer. Statistisk analyse: Data vil blive udsat for statistisk analyse ved hjælp af IBM SPSS og software til beregning af inkrementel risiko.
Budget: ikke nødvendigt
Etik:
Denne undersøgelse fokuserer kun på analyse af lægejournaler. Der vil ikke blive indsamlet supplerende oplysninger fra patienter og sundhedspersonale. Der er ingen interviews eller spørgeskemaer planlagt, og data eller behandlingsresultater vil blive diskuteret uden for den videnskabelige debat (herunder præsentation og publicering).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Galilee
-
Safed, Galilee, Israel, 13100
- Ziv Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, hvor gennemgang af journalerne indikerer ikke-traumatisk sprængning af milten.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med forudgående traumer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kirurgisk eller ikke-kirurgisk behandling
Patienter med ikke-traumatisk årsag til miltruptur såsom infektionssygdom (f.
malaria) og myeloproliferativ, der er blevet behandlet konservativt i én gruppe og operativt i en anden gruppe.
|
Retrospektiv kirurgisk (splenektomi) eller ikke-kirurgisk behandling (embolisering eller konservativ behandling)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Splenektomi
Tidsramme: 26 år
|
Dette er en retrospektiv undersøgelse, der ser på hvert enkelt tilfælde og bestemmer det kliniske forløb.
Mulige mønstre i præsentationen, der bestemmer undersøgelse og ledelse, vil blive observeret.
Patienter med infektionssygdomme eller myeloproliferativ sygdom, som udvikler akutte mavesmerter, får rutinemæssigt foretaget en CT-scanning og kirurgisk gennemgang.
Hvis CT viser en blødning, og patienten er ustabil, skal patienten have et indgreb for at stoppe blødningen – normalt kirurgisk splenektomi.
Resultatet er at bestemme det kliniske forløb af ikke-traumatisk miltblødning.
|
26 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amram Hadary, MD, Ziv Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0020-13-ZIV
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .