Ei-traumaattinen pernan repeämä. Voidaanko splenektomiaa soveltaa valikoivasti?
Tarkoitus: Ei-traumaattista pernan repeämää tulee epäillä, jos potilaalla (erityisesti nuorilla miehillä) on vatsakipuja ja heillä on ollut akuutteja infektio- tai myeloproliferatiivisia häiriöitä. Preoperatiiviset kuvantamistutkimukset hemodynaamisesti stabiileilla potilailla voivat välttää leikkauksen tarpeen jopa massiivisen hemoperitoneumin läsnä ollessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on informoida akuuttia hoitoa, kun epäillään spontaania repeämää, jotta voidaan välttää tarvittaessa leikkaus, rationalisoida angiografiaa ja verensiirtoa.
Hypoteesi: Vammojen syyn tunnistaminen voi auttaa kohdistamaan ennaltaehkäisevän toimenpiteen.
Tausta: Ei-traumaattinen pernan repeämä on harvinainen tila. Sitä voi esiintyä sairaassa pernassa, joka johtuu useista patologioista, mukaan lukien malaria ja myeloproliferatiiviset sairaudet. Joissakin tapauksissa voi ilmetä normaalin pernan repeämä. Ilmaantuvuus, oireet, syyt, hoito ja ennuste ovat huonosti määriteltyjä. Siksi tutkijat ehdottavat vuonna 2003 suoritetun, esitellyn ja julkaistun retrospektiivisen analyysin laajentamista kaikkien Ziv Medical Centerissä hoidettujen ei-traumaattisten pernan repeämien tapausten tutkimiseksi viimeisten 26 vuoden ajalta tähän päivään.
Menetelmät: Kaikkien potilaiden, joilla on spontaani pernan repeämä, lääketieteellisten muistiinpanojen analyysi lääketieteellisissä arkistoissa.
Tutkijat toivovat voivansa määrittää tämän sairauden todellisen esiintyvyyden paikallisväestössä, joka vaihtelee yhä enemmän alkuperän, matkustamisen ja altistavien tartuntatautien esiintyvyyden osalta; ja suunnitella käytännön protokolla niiden turvalliseen diagnoosiin ja hoitoon, varsinkin kun ei-operatiivisten toimenpiteiden turvallisuus ja tehokkuus ovat kasvaneet.
Keskustelu: Vaikka harvinainenkin, spontaani pernan repeämä voi olla kohtalokas, jos sitä ei epäillä tai hoitaa väärin. Diagnoosin ja hoidon sudenkuopat ymmärtäminen auttaa päätöksenteossa näiden potilaiden hoidon parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-traumaattinen pernan repeämä on harvinainen tila. Sitä voi esiintyä sairaassa pernassa, jos potilaalla (erityisesti nuorilla miehillä) on vatsakipuja ja heillä on ollut akuutteja infektio- tai myeloproliferatiivisia häiriöitä. Harvoin repeämä voi tapahtua näennäisesti normaalissa pernassa. Ilmaantuvuus, oireet, syyt, hoito ja ennuste ovat huonosti määriteltyjä. Siksi ehdotamme jo vuonna 2003 esitetyn retrospektiivisen analyysin laajentamista, jotta voidaan tarkastella kaikkia Ziv Medical Centerissä viimeisten 26 vuoden aikana hoidettuja ei-traumaattisia pernan repeämiä ja järkeistää hoitosuunnitelmia ottaen huomioon hoidon sudenkuopat ja komplikaatiot. näiden potilaiden hoito ja tulos paranevat.
Menetelmät:
Potilaat, joilla on diagnosoitu ei-traumaattinen pernan repeämä, tunnistetaan sairaalan tietokannasta, heidän potilastiedot haetaan ja analysoidaan todellisen diagnoosin määrittämiseksi ja heidän hoidon ja tulosten tutkimiseksi.
Aikaikkuna:
Viimeisten 26 vuoden takautuvat tiedot analysoidaan seuraavan vuoden aikana.
Päätepisteet:
Tämä on retrospektiivinen tutkimus. Tietojemme mukaan, koska ei-traumaattinen pernan repeämä on harvinainen diagnoosi, tällä diagnoosilla on alle 50 potilasta, mutta vielä vähemmän, jos potilastietojen tarkastelu paljastaa tämän olevan todellinen diagnoosi.
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, joiden potilastietojen tarkastelu osoittaa pernan ei-traumaattisen repeämän.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on aiempi trauma. Tilastollinen analyysi: Tiedoista tehdään tilastollinen analyysi käyttämällä IBM SPSS:ää ja lisäriskilaskinohjelmistoa.
Budjetti: ei tarvita
Etiikka:
Tämä tutkimus keskittyy vain potilastietojen analysointiin. Täydentäviä tietoja potilailta ja terveydenhuollon henkilökunnalta ei kerätä. Haastatteluja tai kyselylomakkeita ei ole suunniteltu, ja tiedoista tai hoitotuloksista keskustellaan tieteellisen keskustelun (mukaan lukien esittely ja julkaisu) ulkopuolella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Galilee
-
Safed, Galilee, Israel, 13100
- Ziv Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joiden potilastietojen tarkastelu osoittaa pernan ei-traumaattisen repeämän.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempi trauma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kirurginen tai ei-kirurginen hoito
Potilaat, joilla on ei-traumaattinen pernan repeämä, kuten infektiosairaus (esim.
malaria) ja myeloproliferatiiviset, joita on hoidettu konservatiivisesti yhdessä ryhmässä ja operatiivisesti toisessa ryhmässä.
|
Retrospektiivinen kirurginen (splenektomia) tai ei-kirurginen hoito (embolisaatio tai konservatiivinen hoito)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Splenectomia
Aikaikkuna: 26 vuotta
|
Tämä on retrospektiivinen tutkimus, jossa tarkastellaan jokaista tapausta ja määritetään kliininen kulku.
Tarkastellaan mahdollisia esityksen malleja, jotka määräävät tutkimuksen ja hallinnan.
Tartuntatautia tai myeloproliferatiivista sairautta sairastaville potilaille, joille kehittyy akuutti vatsakipu, tehdään rutiininomaisesti CT-skannaus ja leikkaustarkastus.
Jos TT osoittaa verenvuotoa ja potilas on epävakaa, potilaalle on suoritettava toimenpide verenvuodon pysäyttämiseksi - yleensä kirurginen pernan poisto.
Tuloksena on määrittää ei-traumaattisen pernan verenvuodon kliininen kulku.
|
26 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amram Hadary, MD, Ziv Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0020-13-ZIV
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .