Нетравматический разрыв селезенки. Можно ли применять спленэктомию выборочно?
Цель: следует заподозрить нетравматический разрыв селезенки, когда у пациентов (особенно молодых мужчин) наблюдаются боли в животе и наличие в анамнезе острых инфекционных или миелопролиферативных заболеваний. Предоперационные визуализирующие исследования у гемодинамически стабильных пациентов могут устранить необходимость в хирургическом вмешательстве даже при наличии массивного гемоперитонеума. Целью этого исследования является информирование о неотложной помощи при подозрении на спонтанный разрыв, чтобы избежать хирургического вмешательства, где это уместно, рационализировать ангиографическое вмешательство и переливание крови.
Гипотеза: выявление причины травм может помочь в проведении профилактических мероприятий.
Актуальность: Нетравматический разрыв селезенки является редким состоянием. Это может произойти в пораженной селезенке вторично по отношению к различным патологиям, включая малярию и миелопролиферативные заболевания. В некоторых случаях разрыв может произойти в кажущейся нормальной селезенке. Заболеваемость, симптомы, причины, терапия и прогноз плохо определены. Поэтому исследователи предлагают расширить ретроспективный анализ, проведенный, представленный и опубликованный в 2003 году, чтобы изучить все случаи нетравматического разрыва селезенки, пролеченные в медицинском центре Зив за последние 26 лет по настоящее время.
Методы: Анализ медицинских карт всех больных со спонтанным разрывом селезенки в медицинских архивах.
Исследователи надеются определить истинную частоту этого состояния среди местного населения, все более разнообразного по происхождению, путешествиям и частоте предрасполагающих инфекционных заболеваний; и разработать практический протокол для их безопасной диагностики и лечения, особенно в связи с ростом безопасности и эффективности неоперативных вмешательств.
Обсуждение: Хотя спонтанный разрыв селезенки встречается редко, он может привести к летальному исходу, если его не подозревать или лечить неадекватно. Понимание подводных камней в диагностике и лечении помогает лучше принимать решения по улучшению ухода за такими пациентами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нетравматический разрыв селезенки встречается редко. Это может произойти в пораженной селезенке. Следует заподозрить пациентов (особенно молодых мужчин) с болями в животе и наличием в анамнезе острых инфекционных или миелопролиферативных заболеваний. В редких случаях разрыв может произойти в пределах внешне нормальной селезенки. Заболеваемость, симптомы, причины, терапия и прогноз плохо определены. Поэтому мы предлагаем расширить ретроспективный анализ, уже представленный в 2003 году, чтобы изучить все случаи нетравматического разрыва селезенки, пролеченные в медицинском центре Зив за последние 26 лет, и рационализировать планы лечения с учетом ловушек и осложнений в лечении, чтобы уход и исход для этих пациентов улучшаются.
Методы:
Пациенты с диагнозом нетравматический разрыв селезенки будут идентифицированы из базы данных больницы, их медицинские записи будут извлечены и проанализированы для определения их фактического диагноза и изучения их лечения и результатов.
Период времени:
Ретроспективные данные за последние 26 лет будут проанализированы в течение следующего года.
Конечные точки:
Это ретроспективное исследование. Наши записи показывают, что, поскольку нетравматический разрыв селезенки является редким диагнозом, в списках с этим диагнозом числится менее 50 пациентов, и еще меньше, у которых изучение медицинских записей покажет, что это фактический диагноз.
Критерии включения:
Все пациенты, у которых просмотр медицинской документации указывает на нетравматический разрыв селезенки.
Критерий исключения:
Пациенты с предшествующей травмой. Статистический анализ. Данные будут подвергаться статистическому анализу с использованием IBM SPSS и программного обеспечения для расчета приростных рисков.
Бюджет: не нужен
Этика:
Это исследование сосредоточено только на анализе медицинской документации. Дополнительная информация от пациентов и медицинского персонала не собирается. Интервью или опросы не планируются, а данные и результаты лечения будут обсуждаться вне контекста научных дебатов (включая презентацию и публикацию).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Galilee
-
Safed, Galilee, Израиль, 13100
- Ziv Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, у которых просмотр медицинской документации указывает на нетравматический разрыв селезенки.
Критерий исключения:
- Пациенты с предшествующей травмой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
хирургическое или нехирургическое лечение
Пациенты с нетравматической причиной разрыва селезенки, такой как инфекционное заболевание (например,
malaria) и миелопролиферативные заболевания, которые в одной группе лечились консервативно, а в другой — оперативно.
|
Ретроспективное хирургическое (спленэктомия) или нехирургическое лечение (эмболизация или консервативное лечение)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спленэктомия
Временное ограничение: 26 лет
|
Это ретроспективное исследование, рассматривающее каждый случай и определяющее клиническое течение.
Будут рассмотрены возможные модели презентации, определяющие исследование и лечение.
Пациентам с инфекционными или миелопролиферативными заболеваниями, у которых развилась острая боль в животе, обычно проводят компьютерную томографию и хирургическое обследование.
Если КТ показывает кровотечение и пациент нестабилен, пациенту необходимо вмешательство для остановки кровотечения - обычно хирургическая спленэктомия.
Исходом является определение клинического течения нетравматического селезеночного кровотечения.
|
26 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amram Hadary, MD, Ziv Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0020-13-ZIV
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .