Niet-traumatische ruptuur van de milt. Kan splenectomie selectief worden toegepast?
Doel: Niet-traumatische ruptuur van de milt moet worden vermoed wanneer patiënten (vooral jonge mannen) zich presenteren met buikpijn en een voorgeschiedenis van acute infectieuze of myeloproliferatieve aandoeningen. Preoperatieve beeldvormende onderzoeken bij hemodynamisch stabiele patiënten kunnen de noodzaak van een operatie overbodig maken, zelfs in de aanwezigheid van een massief hemoperitoneum. Het doel van dit onderzoek is om acuut management te informeren waar spontane ruptuur wordt vermoed om zo nodig chirurgie te voorkomen, angiografische interventie en bloedtransfusie te rationaliseren.
Hypothese: Het identificeren van de oorzaak van verwondingen kan helpen bij gerichte preventieve interventie.
Achtergrond: Niet-traumatische ruptuur van de milt is een zeldzame aandoening. Het kan optreden in de zieke milt secundair aan een verscheidenheid aan pathologieën, waaronder malaria en myeloproliferatieve aandoeningen. In sommige gevallen kan een ruptuur optreden in een ogenschijnlijk normale milt. De incidentie, symptomen, oorzaken, therapie en prognose zijn slecht gedefinieerd. De onderzoekers stellen daarom een uitbreiding voor van de retrospectieve analyse die in 2003 is uitgevoerd, gepresenteerd en gepubliceerd om alle gevallen van niet-traumatische miltruptuur te onderzoeken die in het Ziv Medical Center zijn behandeld van de afgelopen 26 jaar tot heden.
Methoden: Analyse van de medische aantekeningen van alle patiënten met een spontane miltruptuur in de medische archieven.
De onderzoekers hopen de werkelijke incidentie van deze aandoening vast te stellen binnen de lokale bevolking, die steeds diverser wordt in herkomst, reizen en de incidentie van predisponerende infectieziekten; en om een praktisch protocol op te stellen voor hun veilige diagnose en beheer, vooral omdat niet-operatieve interventies in veiligheid en effectiviteit zijn gegroeid.
Discussie: hoewel zeldzaam, kan een spontane miltruptuur fataal zijn als deze niet wordt vermoed of ongepast wordt behandeld. Het begrijpen van de valkuilen bij de diagnose en het beheer zorgt voor betere informatie bij het nemen van beslissingen om de zorg voor deze patiënten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niet-traumatische ruptuur van de milt is een zeldzame aandoening. Het kan voorkomen dat de zieke milt wordt vermoed wanneer patiënten (vooral jonge mannen) buikpijn hebben en een voorgeschiedenis hebben van acute infectieuze of myeloproliferatieve aandoeningen. In zeldzame gevallen kan een ruptuur optreden in een ogenschijnlijk normale milt. De incidentie, symptomen, oorzaken, therapie en prognose zijn slecht gedefinieerd. Daarom stellen we een uitbreiding voor van de retrospectieve analyse die al in 2003 is gepresenteerd om alle gevallen van niet-traumatische miltruptuur die in de afgelopen 26 jaar in het Ziv Medisch Centrum zijn behandeld te onderzoeken en om behandelplannen te rationaliseren, rekening houdend met valkuilen en complicaties bij de behandeling, zodat de zorg en het resultaat voor deze patiënten wordt verbeterd.
methoden:
Patiënten met een diagnose van niet-traumatische miltruptuur zullen worden geïdentificeerd uit de ziekenhuisdatabase, hun medische dossiers worden opgehaald en geanalyseerd om hun daadwerkelijke diagnose te bepalen en hun behandeling en resultaten te onderzoeken.
Tijdsspanne:
De retrospectieve gegevens over de afgelopen 26 jaar zullen het komende jaar worden geanalyseerd.
Eindpunten:
Dit is een retrospectief onderzoek. Uit onze dossiers blijkt dat, aangezien niet-traumatische miltruptuur een zeldzame diagnose is, er minder dan 50 patiënten met deze diagnose vermeld staan, nog minder, waarbij uit onderzoek van de medische dossiers blijkt dat dit de daadwerkelijke diagnose is.
Inclusiecriteria:
Alle patiënten bij wie beoordeling van de medische dossiers wijst op een niet-traumatische ruptuur van de milt.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een voorgeschiedenis van trauma. Statistische analyse: Gegevens worden onderworpen aan statistische analyse met behulp van IBM SPSS en incrementele risicoberekeningssoftware.
Budget: niet nodig
Ethiek:
Dit onderzoek richt zich alleen op de analyse van medische dossiers. Aanvullende informatie van patiënten en zorgpersoneel wordt niet verzameld. Er zijn geen interviews of vragenlijsten gepland en gegevens noch behandeluitkomsten zullen buiten de context van wetenschappelijk debat (inclusief presentatie en publicatie) worden besproken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Galilee
-
Safed, Galilee, Israël, 13100
- Ziv Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten bij wie beoordeling van de medische dossiers wijst op een niet-traumatische ruptuur van de milt.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van trauma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
chirurgische of niet-chirurgische behandeling
Patiënten met een niet-traumatische oorzaak van miltruptuur, zoals een infectieziekte (bijv.
malaria) en myeloproliferatieve middelen die in de ene groep conservatief en in een andere groep operatief zijn behandeld.
|
Retrospectieve chirurgische behandeling (splenectomie) of niet-chirurgische behandeling (embolisatie of conservatieve behandeling)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Splenectomie
Tijdsspanne: 26 jaar
|
Dit is een retrospectieve studie waarin elk geval wordt bekeken en het klinische beloop wordt bepaald.
Mogelijke patronen in presentatie die bepalend zijn voor onderzoek en beheer worden geobserveerd.
Patiënten met een infectieziekte of myeloproliferatieve ziekte die acute buikpijn ontwikkelen, ondergaan routinematig een CT-scan en een chirurgische beoordeling.
Als CT een bloeding vertoont en de patiënt onstabiel is, moet de patiënt een interventie ondergaan om het bloeden te stoppen - meestal chirurgische splenectomie.
Het resultaat is het bepalen van het klinische beloop van niet-traumatische miltbloeding.
|
26 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amram Hadary, MD, Ziv Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0020-13-ZIV
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .