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Ruptura Não Traumática do Baço. A esplenectomia pode ser aplicada seletivamente?

29 de abril de 2013 atualizado por: Ziv Hospital

Objetivo: A ruptura não traumática do baço deve ser suspeitada quando os pacientes (especialmente homens jovens) apresentam dor abdominal e história de distúrbios infecciosos ou mieloproliferativos agudos. Estudos de imagem pré-operatórios em pacientes hemodinamicamente estáveis ​​podem evitar a necessidade de cirurgia mesmo na presença de hemoperitônio maciço. O objetivo desta pesquisa é informar o manejo agudo onde há suspeita de ruptura espontânea, a fim de evitar a cirurgia quando apropriado, racionalizar a intervenção angiográfica e a transfusão de sangue.

Hipótese: Identificar a causa das lesões pode ajudar a direcionar a intervenção preventiva.

Introdução: A ruptura não traumática do baço é uma condição rara. Pode ocorrer no baço doente secundário a uma variedade de patologias, incluindo malária e distúrbios mieloproliferativos. Em alguns casos, a ruptura pode ocorrer em um baço aparentemente normal. A incidência, sintomas, causas, terapia e prognóstico são mal definidos. Os investigadores, portanto, propõem uma extensão da análise retrospectiva realizada, apresentada e publicada em 2003 para examinar todos os casos de ruptura esplênica não traumática tratados no Ziv Medical Center nos últimos 26 anos até o presente.

Métodos: Análise dos prontuários de todos os pacientes com ruptura esplênica espontânea nos arquivos médicos.

Os investigadores esperam determinar a verdadeira incidência desta condição na população local, cada vez mais diversa em origem, viagens e incidência de doenças infecciosas predisponentes; e elaborar um protocolo prático em seu diagnóstico e gerenciamento seguros, especialmente porque as intervenções não cirúrgicas aumentaram em segurança e eficácia.

Discussão: Apesar de rara, a rotura esplênica espontânea pode ser fatal se não suspeitada ou tratada inadequadamente. Compreender as armadilhas no diagnóstico e tratamento informa melhor a tomada de decisões para melhorar o atendimento a esses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A ruptura não traumática do baço é uma condição rara. Pode ocorrer no baço doente, devendo-se suspeitar quando os pacientes (especialmente homens jovens) apresentam dor abdominal e história de distúrbios infecciosos ou mieloproliferativos agudos. Raramente, pode ocorrer ruptura dentro de um baço aparentemente normal. A incidência, sintomas, causas, terapia e prognóstico são mal definidos. Propomos, portanto, uma extensão da análise retrospectiva já apresentada em 2003 para examinar todos os casos de ruptura esplênica não traumática tratados no Ziv Medical Center nos últimos 26 anos e racionalizar os planos de tratamento levando em consideração armadilhas e complicações no manejo para que o cuidado e o resultado para esses pacientes são melhorados.

Métodos:

Os pacientes com diagnóstico de ruptura esplênica não traumática serão identificados no banco de dados do hospital, seus registros médicos recuperados e analisados ​​para determinar seu diagnóstico real e examinar seu tratamento e resultados.

Prazo:

Os dados retrospectivos dos últimos 26 anos serão analisados ​​ao longo do próximo ano.

Pontos finais:

Este é um estudo retrospectivo. Nossos registros indicam que, como a ruptura esplênica não traumática é um diagnóstico raro, há menos de 50 pacientes listados com esse diagnóstico, menos ainda, onde o exame dos prontuários revelará que esse é o diagnóstico real.

Critério de inclusão:

Todos os pacientes em que a revisão dos prontuários indica ruptura não traumática do baço.

Critério de exclusão:

Pacientes com trauma prévio. Análise estatística: Os dados serão submetidos a análise estatística usando IBM SPSS e software de cálculo de risco incremental.

Orçamento: não é necessário

Ética:

Este estudo se concentra apenas na análise de prontuários. Informações suplementares de pacientes e profissionais de saúde não serão coletadas. Não há entrevistas ou questionários planejados e os dados ou resultados do tratamento serão discutidos fora do contexto do debate científico (incluindo apresentação e publicação).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Galilee
      • Safed, Galilee, Israel, 13100
        • Ziv Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do Hospital Ziv encaminhados ao departamento cirúrgico com dor abdominal de início agudo ou achados tomográficos de ruptura esplênica sem história de trauma

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes em que a revisão dos prontuários indica ruptura não traumática do baço.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com trauma prévio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
tratamento cirúrgico ou não cirúrgico
Pacientes com causa não traumática de ruptura esplênica, como doença infecciosa (p. malária) e mieloproliferativos que foram tratados conservadoramente em um grupo e cirurgicamente em outro grupo.
Tratamento retrospectivo cirúrgico (esplenectomia) ou não cirúrgico (embolização ou tratamento conservador)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Esplenectomia
Prazo: 26 anos
Este é um estudo retrospectivo olhando para cada caso e determinando o curso clínico. Serão observados possíveis padrões de apresentação que determinam investigação e manejo. Pacientes com doença infecciosa ou doença mieloproliferativa que desenvolvem dor abdominal aguda rotineiramente passam por tomografia computadorizada e revisão cirúrgica. Se a TC mostrar um sangramento e o paciente estiver instável, o paciente deve passar por uma intervenção para interromper o sangramento - geralmente esplenectomia cirúrgica. O resultado é determinar o curso clínico da hemorragia esplênica não traumática.
26 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Amram Hadary, MD, Ziv Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

3 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0020-13-ZIV

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